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新冠疫苗導致白血病尚無證據(jù)，但疫苗安全性我們知道得也太少了！

追蹤疫苗的安全不僅是藥企的工作，政府監(jiān)管機構也有責任

科學監(jiān)管，保證疫苗安全有效 |《新英格蘭醫(yī)學雜志》綜述

從魏則西到馬進倉，免疫細胞療法監(jiān)管還存在 “灰色地帶”？癥結在哪兒？｜ 深度解讀

如何認識和識別探索中的診療方案？

歐盟正掀起數(shù)字監(jiān)管變革，中國需要怎樣的數(shù)據(jù)保護方案？

向左走還是向右走，附和別人還是有創(chuàng)見？

美國批準第二款新冠疫苗投入緊急使用

疫苗的有效性和安全性將是監(jiān)管機構持續(xù)關注的重點

美國監(jiān)管機構批準輝瑞新冠疫苗，下周開始接種

安全性和適用人群問題將持續(xù)受關注

美新冠疫苗即將獲緊急使用授權，對我國疫苗研發(fā)有何啟示 | 解讀

有關新冠疫苗競賽，其實是一個有關技術創(chuàng)新和科學監(jiān)管的故事。

2020中國腫瘤免疫治療會議在京舉行，中外專家交流最新進展

2020年10月16到17日，中國腫瘤免疫治療會議在北京舉行，就腫瘤免疫療法的生物標志物、腫瘤免疫治療進展、生物制藥界視角、免疫聯(lián)合治療、細胞治療進展、中國細胞免疫治療進展以及免疫治療的監(jiān)管考量7個專題進行討論。

九位生物制藥企業(yè)CEO簽署新冠疫苗歷史性誓言

2020年9月8日，阿斯利康、BioNTech、葛蘭素史克、強生、默沙東 、Moderna、諾瓦瓦克斯、輝瑞和賽諾菲九家生物制藥企業(yè)CEO在美國紐約宣布一份歷史性誓言，共同承諾在未來向全球監(jiān)管機構提交COVID-19疫苗的申報資料和審批申請時將堅守科學誠信。

迎接挑戰(zhàn)，聚焦創(chuàng)新 – 2020 DIA中國年會7月蘇州開幕

中國國家藥監(jiān)局注冊司領導、美國FDA CDER戰(zhàn)略倡議部門副主任Teresa Mullin博士以及中國工程院副院長王辰院士將蒞臨并就如何實現(xiàn)以患者為中心的監(jiān)管體系，以及臨床研究機構如何協(xié)同制藥企業(yè)加速藥物創(chuàng)新和研發(fā)的思考相關話題給予主旨演講。