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FDA加速批準(zhǔn)阿爾茨海默癥新藥上市，為何引發(fā)爭(zhēng)議？
“突破底線(xiàn)” 還是 “思維的轉(zhuǎn)變”？
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新一代血小板生成素受體激動(dòng)劑國(guó)內(nèi)上市，數(shù)千萬(wàn)血小板減少癥患者將獲益
目前，蘇可欣在國(guó)內(nèi)獲批的是慢性肝病相關(guān)血小板減少癥，之后還會(huì)拓展其他適應(yīng)癥，并且會(huì)基本和美國(guó)FDA獲批的適應(yīng)癥一致，畢竟臨床上也有需求。
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迎接挑戰(zhàn)，聚焦創(chuàng)新 – 2020 DIA中國(guó)年會(huì)7月蘇州開(kāi)幕
中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)司領(lǐng)導(dǎo)、美國(guó)FDA CDER戰(zhàn)略倡議部門(mén)副主任Teresa Mullin博士以及中國(guó)工程院副院長(zhǎng)王辰院士將蒞臨并就如何實(shí)現(xiàn)以患者為中心的監(jiān)管體系，以及臨床研究機(jī)構(gòu)如何協(xié)同制藥企業(yè)加速藥物創(chuàng)新和研發(fā)的思考相關(guān)話(huà)題給予主旨演講。
知識(shí)分子 · 2020/06/12 -
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瑞德西韋獲美國(guó)FDA緊急使用授權(quán)：希望是否進(jìn)了一步？
FDA批準(zhǔn)這個(gè)藥物時(shí)有“兩難之處”。
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瑞德西韋獲得FDA “緊急使用授權(quán)” ，如何解讀臨床試驗(yàn)
瑞德西韋臨床價(jià)值的全面評(píng)價(jià)，還需等待進(jìn)行中的大型研究結(jié)果。
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美國(guó)FDA緊急授權(quán)：首個(gè)用于新冠病毒核酸檢測(cè)的家庭采樣包
美國(guó)FDA緊急授權(quán)用于新冠病毒核酸檢測(cè)的首個(gè)家庭采樣包。
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