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改革三年來：中國藥品監(jiān)管體系的努力與成效
中國已經(jīng)成為世界第二大藥品市場，但在原創(chuàng)性創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)、前沿技術(shù)和自主研發(fā)能力方面卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于其他工業(yè)化國家。中國早已充分意識到，若要進(jìn)一步激發(fā)國內(nèi)研究性藥品行業(yè)的創(chuàng)新，讓更多國內(nèi)患者用上高質(zhì)量的創(chuàng)新藥，就不得不對中國的藥品監(jiān)管體系進(jìn)行改革。
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畢井泉三年藥改：風(fēng)暴過后何時現(xiàn)彩虹？
8月16日，吉林長春長生公司問題疫苗案件有了新的進(jìn)展，7名對疫苗案負(fù)有責(zé)任的省部級領(lǐng)導(dǎo)干部被問責(zé)。市場監(jiān)管總局黨組書記、副局長畢井泉引咎辭職。本文為德茂律師事務(wù)所李克寧律師今年4月為本刊撰寫的文章。如今看來，仍頗為洞見。
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大招頻放的中國食藥監(jiān)局能從這項(xiàng)美國法案中學(xué)到什么？
他山之石，可以攻玉。美國PDUFA的成功經(jīng)驗(yàn)，值得CFDA借鑒。
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丁列明：良好的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要良好的頂層設(shè)計(jì)
5月11-12日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）連續(xù)發(fā)布了4份有關(guān)新藥改革的“征求意見稿”。
