《細(xì)胞》雜志刊發(fā)中國生物新冠滅活疫苗研發(fā)成果
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由嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）引起的2019冠狀病毒疾病大流行（COVID-19）引起了全球關(guān)注。隨著疫情的蔓延，正威脅著全球公共衛(wèi)生。據(jù)世界衛(wèi)生組織6月6日公布的最新數(shù)據(jù)顯示，截至北京時(shí)間6日16時(shí)，全球范圍內(nèi)新冠肺炎確診病例達(dá)6663304例；死亡病例達(dá)到392802例。目前為止，還沒有治療COVID-19的有效藥物，開發(fā)疫苗以預(yù)防和控制COVID-19迫在眉睫。
新冠疫苗在動(dòng)物模型中能誘導(dǎo)出
高水平的中和抗體滴度
該研究報(bào)告了滅活的SARS-CoV-2疫苗候選物（BBIBP-CorV）的中試規(guī)模，該疫苗在小鼠，大鼠，豚鼠，兔和非人類靈長類動(dòng)物（食蟹猴和恒河猴）中誘導(dǎo)高水平的中和抗體滴度，提供針對SARS-CoV-2的保護(hù)。
中和抗體是什么？
中和抗體是當(dāng)病原微生物侵入機(jī)體時(shí)會(huì)產(chǎn)生的相應(yīng)的抗體。當(dāng)病毒侵入人體之后，免疫細(xì)胞把中和蛋白分泌到血液里，后者與血液里的病毒顆粒結(jié)合，阻止病毒感染細(xì)胞，清除病毒，這樣就把病毒“中和”掉了。
攻毒實(shí)驗(yàn)顯示：
疫苗能起到有效保護(hù)
使用2μg/支的BBIBP-CorV進(jìn)行的兩劑次免疫為恒河猴提供了針對SARS-CoV-2氣管內(nèi)攻擊的高效保護(hù)。
攻毒試驗(yàn)是什么？
疫苗免疫后，單單產(chǎn)生抗體還不夠。需要通過攻毒試驗(yàn)來驗(yàn)證產(chǎn)生的抗體能否真正保護(hù)機(jī)體免受感染。
攻毒試驗(yàn)也稱為保護(hù)性試驗(yàn)，就是先用疫苗對機(jī)體進(jìn)行注射免疫，待機(jī)體產(chǎn)生特異性抗體后，用具有毒力的病原微生物對機(jī)體進(jìn)行感染攻擊，通過感染的結(jié)果來評價(jià)疫苗對機(jī)體抵抗病原微生物的保護(hù)效果。
攻毒試驗(yàn)的結(jié)果是最能反應(yīng)疫苗有效性的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。所有的新疫苗都必須經(jīng)過保護(hù)性攻毒試驗(yàn)來證實(shí)疫苗的有效性。
未觀察到ADE現(xiàn)象
對恒河猴使用2μg/支的BBIBP-CorV進(jìn)行兩劑次免疫，沒有檢測到抗體依賴性增強(qiáng)感染。
這些結(jié)果均有力支持在人體臨床試驗(yàn)中進(jìn)一步評估BBIBP-CorV。
什么是ADE？
ADE的全稱是：Antibody-dependent Enhancement，即抗體依賴增強(qiáng)作用，指的是原本通過注射疫苗后應(yīng)當(dāng)形成抵抗病毒的抗體，因某些原因反而使病毒的感染性增強(qiáng)，為病毒“助攻”。
研究人員最早在登革熱患者中觀察到ADE效應(yīng)這一現(xiàn)象
北京生物新冠疫苗生產(chǎn)車間已建成
年產(chǎn)量達(dá)1億劑
嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)，
安全性、有效性、可及性，
論文鏈接：
https://www.cell.com/cell/fulltext/S0092-8674(20)30695-4
