各國大力研發(fā)新冠病毒疫苗，復(fù)旦學(xué)者稱 “不可操之過急”
編譯 | 秦芳菲
責(zé)編 | 葉水送
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新型肺炎疫情已成為全球大流行性的傳染病，目前國外的新冠肺炎感染者超過了中國的人數(shù)，并且呈現(xiàn)快速增長的趨勢，因此疫苗的研發(fā)對(duì)全球范圍控制疫情來說顯得尤為重要。
當(dāng)下各國的疫苗和藥物研發(fā)正如火如荼地開展。3月16日，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）資助的一項(xiàng)抗新冠病毒疫苗臨床試驗(yàn)在西雅圖正式啟動(dòng)。盡管各國對(duì)疫苗和治療藥物的需求迫在眉睫，但來自復(fù)旦大學(xué)的學(xué)者認(rèn)為，疫苗研發(fā)應(yīng)慎之又慎，切不可操之過急，否則會(huì)帶來嚴(yán)重的安全問題。
3月16日，復(fù)旦大學(xué)病原微生物研究所所長，國際抗艾滋病藥物專家姜世勃教授在Nature《自然》發(fā)表題為“Don’t rush to deploy COVID-19 vaccines and drugs without sufficient safety guarantees”的世界觀點(diǎn)（World View）文章，呼吁不要急于部署沒有足夠安全保證的新冠疫苗和藥物。
現(xiàn)在群體中使用的麻疹、腮腺炎、風(fēng)疹、小兒麻痹癥、天花和流行性感冒的疫苗都是嚴(yán)格遵循國家級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求和標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)的，且有很長的使用歷史，因此是安全的。新冠肺炎傳播率很高，也很難追蹤傳播的途徑，因此，疫苗需要大范圍的接種，而非小范圍的針對(duì)特定易感人群的接種，所以，對(duì)疫苗的安全性具有更高的要求。
NIH官網(wǎng)目前所能檢索到的COVID-19的臨床研究已達(dá)到96項(xiàng)（3項(xiàng)為疫苗研究）
此外，疫苗和藥物的研發(fā)需要先用疾病的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型確認(rèn)其動(dòng)物體內(nèi)的安全性和有效性，才能進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)，往往還需要多種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型和不同的病毒株綜合驗(yàn)證。如有些SARS候選疫苗在小鼠模型中基本安全，但在雪貂和猴子模型中看到了令人擔(dān)憂的有害免疫反應(yīng)。
事實(shí)上，SARS疫苗除了的安全性不易解決以外，SARS疫情過后幾乎無人投資SARS疫苗的研究，這也是SARS疫苗至今未能進(jìn)入臨床的原因。新冠肺炎疫苗的研發(fā)是否也會(huì)遁入這一怪圈，目前我們還不得而知。
在疫苗研發(fā)過程中，使用不同病毒株檢測是為了避免抗體依賴的疾病增強(qiáng)（ADE）。如抗登革熱1型的疫苗誘生的抗體可增強(qiáng)抗登革熱2型的感染。如果明年新冠病毒再回來且發(fā)生了明顯的變異，或出現(xiàn)不同的冠狀病毒，現(xiàn)在急于上馬的新冠疫苗也將失去了作用。
目前，美國Moderna公司的mRNA疫苗正式開啟臨床試驗(yàn)，中國也有幾個(gè)不同形式的疫苗將進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)。姜世勃認(rèn)為，在急切需要疫苗的階段，降低了疫苗的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，可能導(dǎo)致大量疫苗的開發(fā)者盲目的跟進(jìn)，導(dǎo)致人力和財(cái)力的浪費(fèi)。
有關(guān)新冠肺炎的治療手段的研究，姜世勃認(rèn)為，中國臨床試驗(yàn)注冊中心此前列出了100多種COVID-19治療方法，大多數(shù)是“老藥新用”，并不是特異性的針對(duì)冠狀病毒。
盡管中國監(jiān)管機(jī)構(gòu)已有要求，但絕大部分已在臨床使用或進(jìn)入臨床試驗(yàn)的“老藥”并未在COVID-19動(dòng)物模型中進(jìn)行安全性和有效性測試。這些藥物在臨床使用時(shí)又通常不考慮和其他藥物聯(lián)用的協(xié)同毒性，因此，在此類“老”藥物進(jìn)入COVID-19治療方案之前，也要慎重評(píng)估。
因此，現(xiàn)階段我們應(yīng)慎重對(duì)待疫苗和藥物研發(fā)過程中的安全性問題，如果因?yàn)榻臃N未經(jīng)充分驗(yàn)證的疫苗出現(xiàn)了安全事件，可能得不償失。
事實(shí)上，在現(xiàn)階段沒有特異性抗新冠病毒的疫苗和藥物的情況下，鼓勵(lì)大家采取隔離措施、截?cái)嗖《緜鞑?，才是控制?dāng)下防控疫情的關(guān)鍵之策。而研發(fā)安全、高效、廣譜的抗冠狀病毒疫苗和藥物是需要時(shí)間的，我們不應(yīng)操之過急。
參考資料
1.Don’t rush to deploy COVID-19 vaccines and drugs without sufficient safety guarantees. Nature.
2. ClinicalTrials.gov https://clinicaltrials.gov
3. 知識(shí)分子：美國抗新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段.
