人類遺傳資源出新規(guī)，未經(jīng)批準(zhǔn)采集、使用將受到巨額處罰
圖片來自gov.cn
撰文 | 馮水寒
責(zé)編 | 葉水送
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人類遺傳資源是科學(xué)研究和藥物開發(fā)的關(guān)鍵，其重要性不言而喻。5月28日，國務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署國務(wù)院令，公布《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》，旨在有效保護(hù)和合理利用我國人類遺傳資源，維護(hù)公眾健康、國家安全和社會公共利益。該條例將于2019年7月1日開始施行。
該條例明確指出人類遺傳資源包括了含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細(xì)胞等遺傳材料及利用人類遺傳資源材料產(chǎn)生的數(shù)據(jù)等信息資料。而未經(jīng)批準(zhǔn)，采集、保藏、使用特定人類遺傳資源將會受到巨額處罰。
事實(shí)上，早在1998年我國就制定公布了《人類遺傳資源管理暫行辦法》，但隨著時(shí)間的推移，舊的管理辦法變得不再完備。近些年來，我國也越來越重視人類遺傳資源的保護(hù)與監(jiān)管。就在去年，科技部公布了對5家知名藥企和一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（未經(jīng)許可擅自開展涉及我國人類遺傳資源的采集、保藏、國際合作、出口出境活動）的行政處罰。
本次發(fā)布的管理?xiàng)l例處罰措施比以往發(fā)布的規(guī)定、草案都更為嚴(yán)格，罰款最高可達(dá)一千萬元人民幣；情節(jié)特別嚴(yán)重的，將會被永久禁止從事與我國人類遺傳資源有關(guān)的活動。而在人類遺傳資源利用方面，國家仍會繼續(xù)鼓勵科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究。
? Nature的報(bào)道，圖片來自Nature
國際學(xué)術(shù)期刊Nature也對此事進(jìn)行了報(bào)道。來自歐洲生物信息研究所（European Bioinformatics Institute）的著名遺傳學(xué)家Paul Flicek表示，中國此舉同其他地區(qū)的數(shù)據(jù)隱私保護(hù)規(guī)定類似，如歐盟的《通用數(shù)據(jù)保護(hù)條例》。一旦違反該條例，可能會面臨更加高額的罰款，甚至達(dá)到公司年?duì)I業(yè)額的4%。他還認(rèn)為，中國的相關(guān)條例是否會對國際研究構(gòu)成障礙，將取決于其實(shí)施方式，現(xiàn)在判斷還為時(shí)尚早。
深圳華大基因研究院院長徐訊則表示，新法規(guī)讓我們對如何進(jìn)行研究和開展國際合作（指能做什么不能做什么）更加明確。
參考資料
http://www.gov.cn/zhengce/content/2019-06/10/content_5398829.htm
http://www.gov.cn/zhengce/2019-06/11/content_5399059.htm
https://www.nature.com/articles/d41586-019-01868-2
