美國FDA治理干細(xì)胞治療市場亂象
2019/06/05
導(dǎo)讀
美國FDA局長Ned Sharpless 表示,“這樣的干細(xì)胞治療安全性和有效性未經(jīng)證實(shí)”。
圖片來自cdn.aarp.net
編譯 | 常春藤
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近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)贏得了聯(lián)邦法院的支持,以打擊那些未經(jīng)證實(shí)卻被用來治療疾病的干細(xì)胞療法。
本周一,美國聯(lián)邦法院裁定FDA擁有監(jiān)管美國干細(xì)胞臨床(US Stem Cell Clinic LLC的權(quán)力。該公司號(hào)稱通過患者自身的脂肪細(xì)胞分化出來的干細(xì)胞可用來治療帕金森綜合征到肺纖維化等疾病。早在2018年,美國FDA就使用法律手段禁止這家位于美國佛羅里達(dá)州診所使用未經(jīng)證實(shí)的干細(xì)胞來治療疾病。
干細(xì)胞療法雖然被很多人寄與厚望。但是它并非萬能療法,2017年,《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》(NEJM)報(bào)道了三名女性盲目使用干細(xì)胞療法治療眼疾,最終導(dǎo)致失明。
美國FDA局長Ned Sharpless 表示,“這樣的干細(xì)胞治療安全性和有效性未經(jīng)證實(shí)”。