DIA中國第四屆藥物研發(fā)創(chuàng)新大會 | 活動
DIA中國藥物研發(fā)創(chuàng)新大會已成功舉辦三屆，旨在把最新的技術(shù)，最熱門的研發(fā)領(lǐng)域和行業(yè)發(fā)展趨勢分享給中國新藥研發(fā)企業(yè)，幫助中國的藥企特別是中小創(chuàng)新企業(yè)與行業(yè)內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)對話交流，知識分享，為與會者帶來更多新思路，新方向，新方法，促進(jìn)中國早期研發(fā)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
今年DIA中國將繼續(xù)在蘇州 BioBAY舉辦第四屆藥物研發(fā)創(chuàng)新大會（Drug Discovery Innovation, DDI），圍繞創(chuàng)新藥物開發(fā)領(lǐng)域熱題，IND申請管理，早期臨床開發(fā)設(shè)計(jì)等話題從藥物發(fā)現(xiàn)研究到早期臨床試驗(yàn)展開深入探討。針對國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)當(dāng)下發(fā)展需求，本次大會也將重點(diǎn)分享早期立項(xiàng)和項(xiàng)目管理的戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)等相關(guān)內(nèi)容。
張明強(qiáng) 博士
大會主席
美國安進(jìn)公司 全球研發(fā)副總裁
王在琪 醫(yī)學(xué)博士
大會副主席
羅氏研發(fā)（中國）有限公司 羅氏創(chuàng)新中心上海 負(fù)責(zé)人
大會亮點(diǎn)
帶來新思路 新技術(shù) 新方法，展開前言創(chuàng)新技術(shù)與多樣性的討論
精選3大專題，26個(gè)分會場，涵蓋藥物研發(fā)熱門領(lǐng)域
同期舉辦中美新藥申報(bào)研討會，組合報(bào)名享受格外優(yōu)惠
結(jié)合真實(shí)案例 分享創(chuàng)新藥研發(fā)立項(xiàng)經(jīng)驗(yàn)
特設(shè)人才發(fā)展論壇，了解企業(yè)人才戰(zhàn)略
DDI大會內(nèi)容與專題
DDI同期活動 ：中美新藥申報(bào)研討會
（10月23日）
? 中國IND NDA概述
? 與藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通交流和加速審評
? 美國IND NDA概述及505 B2介紹與分析
? 中國IND申報(bào)新法規(guī)與變更解讀
? 討論與案例分析
會前會：人源化小鼠模型
? 基因編輯的人源化小鼠在藥物研發(fā)中的應(yīng)用
? 藥物研發(fā)的腫瘤免疫模型
? 具有人源化藥物靶點(diǎn)的小鼠腫瘤模型用于評價(jià)I/O治療
腫瘤免疫新藥研發(fā)
? PD-1/L1
? 細(xì)胞治療
? 小分子治療
? 基于結(jié)構(gòu)生物學(xué)的癌癥和自身免疫疾病藥物的創(chuàng)新
新藥研發(fā)理想考量因素（NASH）
? 非酒精性肝炎 (NASH) 基本研究
? 非酒精性肝炎 (NASH) 藥品研發(fā)
? 非酒精性肝炎 (NASH) 臨床（臨床前）研究
雙特異性抗體開發(fā)
? 特異性生物制劑最佳藥物特性的計(jì)算機(jī)預(yù)測
? CD47雙特異性抗體
? 雙特異性抗體的CMC開發(fā)
細(xì)胞治療學(xué)發(fā)展
? CART藥物開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化
? 將美國批準(zhǔn)的CART引入中國（監(jiān)管途徑等）
? 本地化戰(zhàn)略（例如新蘇州站點(diǎn)）
抗體偶聯(lián)藥物
? 定點(diǎn)偶聯(lián):新一代抗體偶聯(lián)藥物靶點(diǎn)
? 靶點(diǎn)：Her-2 抗體偶聯(lián)藥物開發(fā)
? 抗體偶聯(lián)藥物生物類似藥的開發(fā)
人工智能在藥品研發(fā)中的應(yīng)用
? 人工智能在RNA基因編輯技術(shù)中的應(yīng)用
? 人工智能在化學(xué)合成規(guī)劃中的運(yùn)用
? 人工智能在藥物晶型研發(fā)中的應(yīng)用
IND申報(bào)
? 中國IND/NDA注冊策略與思考
? 美國IND/NDA注冊策略與思考
? 藥物研發(fā)中非臨床研發(fā)策略及IND的準(zhǔn)備
? 藥物研發(fā)中CMC研發(fā)策略及IND的準(zhǔn)備
? 新政下IND的策略及與CDE的溝通交流
新藥項(xiàng)目啟動前戰(zhàn)略考量
? 新藥研發(fā)立項(xiàng)中的決策因素
? 新藥研發(fā)立項(xiàng)調(diào)研
? 新藥研發(fā)中的知識產(chǎn)權(quán)考慮
立項(xiàng)
? 監(jiān)管審批與世界接軌——未來重磅新藥預(yù)測
? 腫瘤免疫中的小分子靶點(diǎn)調(diào)研
? NASH領(lǐng)域相關(guān)靶點(diǎn)調(diào)研
新藥研發(fā)不同類型的項(xiàng)目立項(xiàng)
? 5R框架對研發(fā)“效率”的影響
? 如何把握中國及全球創(chuàng)新生物藥研發(fā)的良機(jī)
? 從臨床研發(fā)返回項(xiàng)目立項(xiàng)
? 生物藥立項(xiàng)
企業(yè)立項(xiàng)經(jīng)驗(yàn)分享
? 中國研發(fā)差異化立項(xiàng)考量
? 生物技術(shù) （Biotech） 企業(yè)立項(xiàng)經(jīng)驗(yàn)分享
? 初創(chuàng)（ Start Up）企業(yè)立項(xiàng)經(jīng)驗(yàn)分享
業(yè)務(wù)拓展投資論壇
? 創(chuàng)新藥創(chuàng)投:創(chuàng)新藥創(chuàng)投與biotech 香港IPO
? 專家論壇
? 如何尋找評估創(chuàng)新候選藥物以及創(chuàng)新藥項(xiàng)目估值
早期臨床試驗(yàn)整體策略
? 新法規(guī)的解讀
? 臨床前數(shù)據(jù)指導(dǎo)高效的臨床研發(fā)
? 早期臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵問題
實(shí)用靈活的FIH設(shè)計(jì)及應(yīng)用
? 如何有效地探索早期藥物研發(fā)的關(guān)鍵問題- 介紹Umbrella protocol
? PK 關(guān)鍵性問題的探索
? 藥理/效學(xué)及生物學(xué)活性的探索
? 早期臨床試驗(yàn)劑型及劑量
? 安全性考量：高風(fēng)險(xiǎn)藥物的設(shè)計(jì)方法，安全，科學(xué)和倫理俄的考慮
POC ：究竟驗(yàn)證什么和如何驗(yàn)證
? 總體策略及設(shè)計(jì)
? 以價(jià)值為導(dǎo)向的臨床試驗(yàn)
? I期/POC , II期及關(guān)鍵試驗(yàn)的對接無縫設(shè)計(jì)
? 案例分享:腫瘤和非腫瘤藥物早期臨床研發(fā)
I期腫瘤藥物的研發(fā)
? 如何有效快速的探索之預(yù)期有效劑量？
? 如何在不同腫瘤探索抗腫瘤活性？
? 生物標(biāo)記物的在腫瘤研究的應(yīng)用
? 如何選擇合適的病人以確保試驗(yàn)的成功？
贏在執(zhí)行， 研發(fā)企業(yè)，研究者，倫理委員會，CROs及CFDA有效的溝通
? 交流機(jī)制和一致的行動目標(biāo)
? 現(xiàn)狀，痛點(diǎn)，機(jī)遇和挑戰(zhàn)
? 企業(yè)角度/關(guān)注點(diǎn)：臨床試驗(yàn)的運(yùn)營和管理
? 研究者和研究中心
定量藥理學(xué)及應(yīng)用
? 模型引導(dǎo)的l/II期臨床試驗(yàn)融合設(shè)計(jì)
? 兒童呼吸用藥在中國研發(fā)中的考慮
? 基于模型的橋接試驗(yàn)設(shè)計(jì)：以仿制藥為例
高效靈活的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析
? 早期抗腫瘤臨床研究的統(tǒng)計(jì)學(xué)基本原則及考量因素
? 數(shù)據(jù)管理在早期臨床研究中的基本要求及特點(diǎn)
? 在早期臨床研究中統(tǒng)計(jì)分析的考慮
生物標(biāo)志物研發(fā)及應(yīng)用
人才發(fā)展論壇
? 為生物技術(shù)企業(yè)建立有效的吸引、發(fā)展和保留人才的戰(zhàn)略
? 員工持股計(jì)劃（行政股票所有權(quán)計(jì)劃）和激勵(lì)制度
基因沉默療法的發(fā)展
開幕式主旨演講嘉賓
主旨演講嘉賓一
Muthiah（Mano）Manoharan 博士
高級副總裁兼杰出研究科學(xué)家
Alnylam 制藥公司
主旨演講題目：
RNAi 療法：全新一類的藥物
Muthiah（Mano）Manoharan博士是美國馬薩諸塞州劍橋市Alnylam制藥公司的高級副總裁兼杰出研究科學(xué)家。 Manoharan博士于2003年加入Alnylam。他在Alnylam建立了化學(xué)小組，并首創(chuàng)了基于RNA干擾的人類療法。 Manoharan博士作為寡核苷酸化學(xué)修飾，結(jié)合化學(xué)以及遞送平臺（脂質(zhì)納米粒子，聚合物綴合物和復(fù)合物形成策略）等領(lǐng)域的世界領(lǐng)先化學(xué)家，擁有杰出的職業(yè)生涯。 Manoharan博士的研究小組發(fā)現(xiàn)并證明了GalNAc偶聯(lián)寡核苷酸在人類治療方面的應(yīng)用。他前后共發(fā)表了200多種刊物（近3.7萬次被引用，h-index 85, i10-index 329）和400多篇摘要，同時(shí)擁有超過225項(xiàng)美國專利。
主旨演講嘉賓二
徐岑 博士
科技總監(jiān)，安進(jìn)公司R&D
主旨演講題目：
“從實(shí)驗(yàn)室到病床” - AimovigTM (erenumab-aooe) FDA批準(zhǔn)的首個(gè)治療偏頭痛的抗體藥
徐岑博士現(xiàn)任安進(jìn)R&D的科技總監(jiān)，負(fù)責(zé)偏頭痛和鎮(zhèn)痛的研究。她擁有20多年的傳統(tǒng)和生物制藥經(jīng)驗(yàn)，是AimovigTM的概念生成者和主要發(fā)明者，臨床前研究的主導(dǎo)者并參與從產(chǎn)品開發(fā)到產(chǎn)品上市的總過程。徐岑博士同時(shí)也是多項(xiàng)專利和專利申請的共同發(fā)明者，目前還有兩項(xiàng)產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床開發(fā)。她的早期科研成果包括治療精神分裂癥的ABILIFY（阿立哌唑）和治療睡眠障礙的HETLIOZ (tasimelteon)。徐岑博士擁有伊利諾州大學(xué)的藥理學(xué)博士學(xué)位。
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