李連達(dá)：對(duì)“西病中治”幾個(gè)問(wèn)題的探討｜來(lái)論
編者按：
12月17日，《知識(shí)分子》刊發(fā)《兩院士理性辯論中藥：目前流行的“西病中治”合理嗎？》一文后，引發(fā)了網(wǎng)友熱烈討論。
中藥藥理學(xué)專家李連達(dá)院士來(lái)信進(jìn)一步闡釋了自己的觀點(diǎn)，現(xiàn)原文刊發(fā)。歡迎在科學(xué)和事實(shí)基礎(chǔ)上繼續(xù)探討此話題。
撰文 | 李連達(dá)（中藥藥理學(xué)專家、中國(guó)工程院院士）
責(zé)編 | 程莉
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何謂“西病”？ 定義是什么？是否科學(xué)？
有的專家認(rèn)為：用西醫(yī)病名，中藥治療或中西藥混搭治療，簡(jiǎn)稱為“西病中治”。
當(dāng)前我國(guó)中醫(yī)藥治療的病人，絕大多數(shù)是“雙重診斷”，既有西醫(yī)的病名診斷，又有中醫(yī)的“辯證”診斷。這些病人是“西病”？還是“中病”？只能“西治”？不能“中治”？中醫(yī)藥只能治療那些沒(méi)有西醫(yī)診斷的病人？
據(jù)2016年12月6日公布的《中國(guó)中醫(yī)藥》白皮書(shū)，全國(guó)2015年中醫(yī)機(jī)構(gòu)診治的病人達(dá)9.1億人次，出院病人2691.5萬(wàn)人。全國(guó)有中醫(yī)師45.2萬(wàn)人，有中醫(yī)院3966所（其中民族醫(yī)院253所，中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院446所）。國(guó)家正式批準(zhǔn)的中藥、民族藥有近萬(wàn)種，中藥批準(zhǔn)文號(hào)有6萬(wàn)個(gè)。這9.1億人次中藥治療的病人，都有西醫(yī)診斷，都是“西病”？都不能“中治”？中醫(yī)藥豈非名存實(shí)亡？
有的專家提出疑問(wèn)：“西病中治”“有科學(xué)根據(jù)嗎？療效好嗎？安全嗎？”認(rèn)為其“藥理不清，療效不明”，“沒(méi)有醫(yī)理和藥理的根據(jù)”，甚至批評(píng)：“大量使用這種療效和毒理不清楚的中成藥是對(duì)病人極不負(fù)責(zé)任的表現(xiàn)”。
我國(guó)中藥新藥審批辦法中明文規(guī)定：任何中藥新藥都必須完成臨床前試驗(yàn)（包括藥材、處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性、藥理、毒理等）一系列研究，并經(jīng)嚴(yán)格審評(píng)，符合要求，才批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)（包括I、II、III期臨床），臨床試驗(yàn)必須大組病例、隨機(jī)分組、雙盲對(duì)照，總病例數(shù)達(dá)到1000例以上。必須采用中西醫(yī)兩套診斷標(biāo)準(zhǔn)、觀測(cè)指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。再經(jīng)臨床與基礎(chǔ)專家，嚴(yán)格審評(píng)，確認(rèn)安全、有效、質(zhì)量可控后才批準(zhǔn)生產(chǎn)、使用。上市后還要進(jìn)行再評(píng)價(jià)，觀測(cè)800例至3000例，甚至更多病例的大規(guī)模長(zhǎng)期用藥的安全性、有效性。
我國(guó)正式批準(zhǔn)的中成藥，并非“沒(méi)有醫(yī)理和藥理的根據(jù)”，“藥理不清，療效不明”，并非對(duì)病人用藥“極不負(fù)責(zé)”。此外，在《中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志》中已有大量中西醫(yī)結(jié)合的基礎(chǔ)研究和臨床研究報(bào)告可供參考。
有些既非中醫(yī)師，又非西醫(yī)師，更不是中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師的專家，對(duì)我國(guó)中醫(yī)藥發(fā)展情況還停留在50年前的印象上。認(rèn)為中藥是“草根樹(shù)皮一鍋湯，一筆糊涂賬?！薄芭R床研究只有個(gè)案報(bào)告、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)”，既無(wú)醫(yī)理也無(wú)藥理，既無(wú)基礎(chǔ)研究，又無(wú)臨床研究，更無(wú)大組病例、雙盲對(duì)照、循證醫(yī)學(xué)的療效與不良反應(yīng)研究。用50年前的老眼光，看當(dāng)今的中醫(yī)藥發(fā)展，未必客觀、準(zhǔn)確。
“西病中治”的幾種方式：
1、建國(guó)初期是西醫(yī)做診斷，中醫(yī)做治療。人與人的配合缺少共同語(yǔ)言，談不上學(xué)術(shù)上的結(jié)合。
2、隨著“西學(xué)中”及“中學(xué)西”的發(fā)展，中西醫(yī)之間有了共同語(yǔ)言，加強(qiáng)互相交流，取長(zhǎng)補(bǔ)短，以提高療效為目的，中西藥兼通的西醫(yī)可以用中藥，中醫(yī)也可以用西藥，并開(kāi)始在學(xué)術(shù)上的結(jié)合。
3、由一方一藥、一病一證的結(jié)合，發(fā)展到兩個(gè)學(xué)術(shù)體系的結(jié)合。從實(shí)踐到理論，從醫(yī)到藥，從基礎(chǔ)研究到臨床實(shí)踐的結(jié)合。
4、治療方式的結(jié)合：根據(jù)病情的需要，有的是西藥為主、中藥為輔；有的是西藥治標(biāo)、中藥治本；有的是西醫(yī)急救、中醫(yī)后續(xù)治療；也有的是完全用中藥或西藥治療，而不需混合應(yīng)用。一切根據(jù)病情需要，合理用藥，以取得最佳療效為目的，以治病救人為首選關(guān)鍵。
5、中西藥合方制劑問(wèn)題：建國(guó)初期有些中成藥里加西藥，有的經(jīng)過(guò)主管部門(mén)批準(zhǔn)，是合法的；有些未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自加入西藥，則是非法的。
在《中藥新藥審批辦法》公布后，我曾提出“兩不”原則：對(duì)中藥加西藥的制劑“不提倡、不禁止”。不提倡中西藥合方制劑，因?yàn)橹形髦g的相互作用更復(fù)雜，其安全性、有效性、合理用藥更難掌握。因此，不提倡、不支持中西藥合方制劑。但也不宜一刀切，一律禁止，原則是必須有充分的實(shí)驗(yàn)證據(jù)和臨床證據(jù)，確證中西藥合方的安全性、有效性優(yōu)于單用中成藥或西藥者，才可慎重批準(zhǔn)中西藥合方制劑。近年這類(lèi)藥物已很少批準(zhǔn)生產(chǎn)，并已取消了很多過(guò)去批準(zhǔn)生產(chǎn)的此類(lèi)藥物。
目前出問(wèn)題者，多為未經(jīng)批準(zhǔn)、擅自非法在中藥或保健食品里加西藥的，屬違法犯罪行為，要進(jìn)行嚴(yán)厲打擊。不了解情況的人，將這些非法藥物或保健食品，視為合法“中藥”的普遍性問(wèn)題，指鹿為馬，全盤(pán)否定中藥，甚為不妥。
