有效性79.34%，國(guó)藥中國(guó)生物已正式提交新冠疫苗上市申請(qǐng)
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的新冠疫苗率先在全球獲得緊急使用批準(zhǔn)
整理 | 常春藤
今天，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物披露新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果，疫苗有效性為79.34%。
公告顯示，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京公司新冠病毒滅活疫苗接種后安全性良好，免疫程序兩針接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為99.52%，疫苗針對(duì)由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保護(hù)效力為79.34%，數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（試行）》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
12月30日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物發(fā)布試驗(yàn)結(jié)果最新公告
據(jù)了解，目前國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京公司已正式向國(guó)家藥監(jiān)局提交附條件上市申請(qǐng)。就在這一天，英國(guó)政府批準(zhǔn)了制藥巨頭阿斯利康和牛津大學(xué)合作開(kāi)發(fā)的新冠疫苗的緊急使用
所謂的滅活疫苗是指由完整的病毒組成，其致病性喪失或減弱，但保持全部或部分免疫原性，能刺激人體細(xì)胞產(chǎn)生免疫應(yīng)答，進(jìn)而達(dá)到保護(hù)的作用。
此前，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的這款新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)已發(fā)表在《JAMA》雜志上。今年9月初，中國(guó)生物副總裁張?jiān)茲f(shuō)：“從目前在國(guó)內(nèi)開(kāi)展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)和緊急使用的數(shù)據(jù)來(lái)看，我們新冠滅活疫苗的安全性非常好”，“目前我們新冠疫苗的年產(chǎn)能為3億劑，二期建設(shè)以后產(chǎn)能會(huì)更大。”
之后，該疫苗的Ⅲ期臨床試驗(yàn)先后在阿聯(lián)酋、巴林、秘魯、摩洛哥、阿根廷、約旦等多個(gè)國(guó)家開(kāi)展，入組接種近5萬(wàn)人、樣本覆蓋115個(gè)國(guó)家。
有關(guān)新冠疫苗安全性方面。今年7月，中國(guó)就已經(jīng)啟動(dòng)了新冠疫苗的緊急使用方案。目前，已經(jīng)有近100萬(wàn)人接種國(guó)藥集團(tuán)的新冠疫苗，據(jù)相關(guān)資料顯示目前沒(méi)有出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告，只出現(xiàn)個(gè)別的輕微癥狀。
12月29日，一名學(xué)者在亦在社交平臺(tái)上表示，其已接種了國(guó)藥生物的新冠疫苗，“感覺(jué)還好”。
目前，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物這款疫苗出具的數(shù)據(jù)還比較有限，期待更多的信息日后披露。
制版編輯 | Morgan
