亞盛醫(yī)藥在研新藥對耐藥性慢性髓性白血病有顯著療效
亞盛醫(yī)藥董事長楊大俊博士
整理 | 常春藤
● ● ●
慢性髓性白血?。–ML）是一種與白細胞有關的惡性癌癥，表現(xiàn)為骨髓中骨髓細胞劇增或不受控增長及侵入血液并有可能侵入其他器官。隨著靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶（TKI）的上市，CML的治療方式得以革新。伊馬替尼（格列衛(wèi)）對CML的治療具有顯著的臨床效益，但是獲得性耐藥是目前CML治療的主要挑戰(zhàn)。
2018年9月18日，中國原創(chuàng)新藥研發(fā)公司亞盛醫(yī)藥公布了用于治療格列衛(wèi)耐藥CML的原創(chuàng)1類新藥項目HQP1351臨床I期臨床進展。除了該項目外，亞盛醫(yī)藥還在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等領域進行布局，目前有7個新藥項目進入到臨床開發(fā)階段。
根據(jù)資料顯示，截至 2018 年 6 月 30 日，超過60例耐藥CML患者的初步臨床結果顯示HQP1351具有很好的臨床安全性和有效性，提示該藥有潛力成為全球范圍內格列衛(wèi)耐藥CML治療的“Best-in-class”類原創(chuàng)藥物。與三代BCR-ABL抑制劑相關的血管堵塞、胰腺炎、嚴重肝損等嚴重不良反應，在HQP1351的臨床研究中均尚未觀察到。
HQP1351是亞盛醫(yī)藥在研原創(chuàng)1類新藥，為口服高效第三代BCR-ABL抑制劑, 可以有效克服一代、二代BCR-ABL抑制劑的耐藥缺陷，特別是對T315I突變的CML患者也有很好的療效，為目前國內首個第三代BCR-ABL抑制劑。
據(jù)亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學官翟一帆博士介紹，HQP1351在中國的I期劑量遞增研究已經完成。該藥I期臨床試驗的安全性結果表明，大多數(shù)治療相關的不良事件為輕度或中度，無一例患者因不良事件導致藥物停用。
亞盛醫(yī)藥董事長楊大俊博士亦表示：“克服格列衛(wèi)耐藥是目前尚未滿足的急需的臨床需求，很高興看到HQP1351目前數(shù)據(jù)呈現(xiàn)出的潛力，也為后續(xù)進一步深入研究奠定良好基礎。我們已經啟動II期研究，爭取讓HQP1351早日上市進入臨床應用。”
北京大學血液病研究所所長、北京大學人民醫(yī)院血液科主任黃曉軍表示：“HQP1351是亞盛醫(yī)藥在研治療格列衛(wèi)耐藥CML的全新第三代BCR-ABL藥物，在我們一個較大樣本量的I期研究中，顯示了很好的有效性和安全性，很多無藥可治的復發(fā)難治CML患者獲得了臨床反應。”
黃曉軍負責新藥HQP1351 臨床I期研究，他認為HQP1351將為醫(yī)生提供新的治療武器，為耐藥CML患者提供新的治療選擇，同時也顯示了國內新藥研發(fā)實力的巨大進步。
