柳葉刀-神經(jīng)病學(xué) | 中國顱腦創(chuàng)傷臨床特征及預(yù)后現(xiàn)狀
《柳葉刀-神經(jīng)病學(xué)》（The Lancet Neurology）近日發(fā)表來自中國上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院江基堯團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜的研究文章，這項(xiàng)大型多中心臨床研究有助于揭示中國顱腦創(chuàng)傷患者群體的基本疾病特征、診療過程以及預(yù)后特點(diǎn)。研究結(jié)果顯示，中國在顱腦創(chuàng)傷救治方面取得了長足的進(jìn)步，36%的顱腦創(chuàng)傷病人可以收入專門的神經(jīng)外科重癥監(jiān)護(hù)病房或綜合性重癥監(jiān)護(hù)病房，從而得到更為專業(yè)化的救治。
作者介紹
江基堯
醫(yī)學(xué)博士、主任醫(yī)師、教授、博士研究生導(dǎo)師
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院首席專家、上海市顱腦創(chuàng)傷研究所所長。從事顱腦創(chuàng)傷臨床救治與應(yīng)用基礎(chǔ)研究。通過多中心前瞻性臨床隨機(jī)對(duì)照研究發(fā)現(xiàn)采用標(biāo)準(zhǔn)外傷大骨瓣技術(shù)是阻斷顱腦創(chuàng)傷后腦水腫、降低顱內(nèi)壓、顯著提高重型顱腦創(chuàng)傷病人救治成功率的有效手術(shù)方式。中華醫(yī)學(xué)會(huì)創(chuàng)傷學(xué)分會(huì)前任主任委員、中國神經(jīng)外科醫(yī)師協(xié)會(huì)副會(huì)長、世界華人神經(jīng)外科學(xué)會(huì)顱腦創(chuàng)傷專業(yè)委員會(huì)主任委員。
高國一
醫(yī)學(xué)博士、主任醫(yī)師、教授、博士研究生導(dǎo)師
上海市顱腦創(chuàng)傷研究所副所長，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院神經(jīng)外科副主任，從事顱腦創(chuàng)傷臨床救治，致力于神經(jīng)重癥患者顱內(nèi)壓監(jiān)測及生物信息分析，在國內(nèi)率先開展無創(chuàng)經(jīng)皮電刺激昏迷催醒工作。中華醫(yī)學(xué)會(huì)創(chuàng)傷學(xué)分會(huì)全國委員會(huì)委員。
論文簡介
研究背景：顱腦創(chuàng)傷是嚴(yán)重威脅公共健康的疾病，在致傷原因、損害機(jī)制、治療方案、病情預(yù)后等方面差異巨大，需要大病例量的研究來準(zhǔn)確分析其特征、進(jìn)而明確有效的治療方案。然而，顱腦創(chuàng)傷領(lǐng)域的研究證據(jù)仍然較少，而且主要來自于高收入國家。中國有廣闊的國土面積以及龐大的人口基數(shù)，有潛力在顱腦創(chuàng)傷研究中積累有效證據(jù)，形成治療規(guī)范。此外，中國在顱腦創(chuàng)傷特征及臨床治療方面存在自己的特點(diǎn)，加上各區(qū)域地理環(huán)境、經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r又各不相同，所以開展大型多中心臨床研究有助于揭示中國顱腦創(chuàng)傷患者群體的基本疾病特征、診療過程以及預(yù)后特點(diǎn)。
研究方法：CENTER-TBI（The Collaborative European NeuroTrauma Effectiveness Research in TBI）中國注冊(cè)研究是一項(xiàng)前瞻性、多中心、縱向、觀察性研究，共招募了國內(nèi)56家神經(jīng)外科臨床中心參加研究。研究采用在線病例資料輸入的方式，網(wǎng)絡(luò)資料錄入平臺(tái)由美國QuesGen公司構(gòu)建，所有輸入數(shù)據(jù)采用與歐盟Frame-7顱腦創(chuàng)傷療效比較研究相一致的Common Data Elements編碼方案和工作流程。研究實(shí)施過程中，先后通過研究啟動(dòng)會(huì)、研究者會(huì)議等形式實(shí)施培訓(xùn)，保障數(shù)據(jù)采集和錄入的質(zhì)量。
本研究從2014年12月22日至2017年8月1日間，共納入注冊(cè)患者13627名，其中來自22個(gè)省份52家醫(yī)院的13138名患者納入最終分析（Figure 1），最大程度展示了現(xiàn)階段中國顱腦創(chuàng)傷的疾病概貌。中國顱腦創(chuàng)傷患者群體的中位年齡為48歲；主要致傷原因是道路交通事故傷；中國顱腦創(chuàng)傷患者中重型顱腦創(chuàng)傷比例仍居高不下，在全部顱腦創(chuàng)傷住院人群中，重型傷占比達(dá)到21%，造成了巨大的社會(huì)勞動(dòng)力損失。
Figure 1: Trial profile
TBI=traumatic brain injury.
研究結(jié)果：中國在顱腦創(chuàng)傷救治方面取得了長足的進(jìn)步，36%的顱腦創(chuàng)傷病人可以收入專門的神經(jīng)外科重癥監(jiān)護(hù)病房或綜合性重癥監(jiān)護(hù)病房，從而得到更為專業(yè)化的救治。預(yù)后分析顯示，中國顱腦創(chuàng)傷的總體病死率是4.8%、重型顱腦創(chuàng)傷病人的病死率是19.7%，這兩項(xiàng)指標(biāo)均較歐洲顱腦創(chuàng)傷注冊(cè)研究（CENTER-TBI）的病死率低，且低于依照國際標(biāo)準(zhǔn)顱腦創(chuàng)傷預(yù)后預(yù)測模式CRASH模型計(jì)算的預(yù)測死亡率。這一結(jié)果表明中國重型顱腦創(chuàng)傷救治體系的運(yùn)行效率已躋身國際先進(jìn)行列。中國顱腦創(chuàng)傷救治效果突出的原因與廣大神經(jīng)外科醫(yī)生逐步形成專門化的顱腦創(chuàng)傷救治團(tuán)隊(duì)、認(rèn)真按照在實(shí)踐探索中形成的一系列中國顱腦創(chuàng)傷救治指南、共識(shí)有密切聯(lián)系，對(duì)重型和特重型顱腦創(chuàng)傷病人中積極采用去骨瓣減壓，顱內(nèi)壓監(jiān)測、腦脊液外引流等措施提升了臨床治療效果。根據(jù)研究數(shù)據(jù)的進(jìn)一步分析，結(jié)果顯示年齡、昏迷評(píng)分（GCS評(píng)分）、損傷嚴(yán)重程度評(píng)分、瞳孔對(duì)光反射、CT影像學(xué)改變（例如：環(huán)池受壓情況，中線移位情況）、低氧血癥、低血壓、區(qū)域地理特征（海拔）以及社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展指標(biāo)（GDP）與顱腦創(chuàng)傷患者的預(yù)后顯著相關(guān)。(Figure 2)
Figure 2: Predictors for mortality in patients with TBI
TBI=traumatic brain injury. GSC=Glasgow Coma Scale. GDP=gross domestic product. Error bars represent 95% CI.
另外，本研究結(jié)果還顯示顱腦創(chuàng)傷救治模式與治療效果存在明確的地域和中心差異。(Figure 3)
Figure 3: Odds of mortality between centres
(A) Variation of mortality between centres in all patients with TBI. (B) Variation of mortality between centres in patients with severe TBI. The estimates are the (adjusted) log odds ratios for each centre for mortality, compared with the average centre. For example, a log odds of 1 means an exp(1)=2·7-times higher odds of mortality in that centre compared with that of the average centre. Odds of mortality varied significantly between centres. The size of the diamond reflects the number of patients recruited in each centre. Centre identifications are in the appendix (pp 18, 19). TBI=traumatic brain injury.
結(jié)論：本研究是第一項(xiàng)聚焦于中國顱腦創(chuàng)傷現(xiàn)狀的大型國際合作研究，其主要優(yōu)勢是大樣本量的隊(duì)列研究，數(shù)據(jù)由多中心前瞻性收集，納入的研究中心覆蓋了全國約三分之二的省市自治區(qū)及直轄市，體現(xiàn)了研究數(shù)據(jù)的代表性。這些數(shù)據(jù)為進(jìn)一步分析中國顱腦創(chuàng)傷現(xiàn)狀、提高顱腦創(chuàng)傷救治水平提供了詳實(shí)可靠的信息，為廣大臨床醫(yī)生提供了救治依據(jù)，同時(shí)為衛(wèi)生管理部門制定更為合理的顱腦創(chuàng)傷救治的發(fā)展策略提供了參考。此外，本研究對(duì)于不同地域不同中心的治療方案、治療效果的差異研究，為探索建立區(qū)域特色的診療方案提供了基礎(chǔ)，也為開展顱腦創(chuàng)傷領(lǐng)域的療效比較研究奠定了基礎(chǔ)。本研究作為CENRER-TBI “姊妹項(xiàng)目”，項(xiàng)目的成功實(shí)施為顱腦創(chuàng)傷領(lǐng)域國內(nèi)及國際間大型合作研究提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)，并為分析中歐間以及中國和其他國家地區(qū)的顱腦創(chuàng)傷特點(diǎn)、診療及預(yù)后的異同提供了寶貴資源。
題圖：Copyright ? 2020 Xijian/Getty Images
*中文翻譯僅供參考，所有內(nèi)容以英文原文為準(zhǔn)。
注：本文轉(zhuǎn)載自柳葉刀TheLancet。
