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撰文 | Max Kozlov

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美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)為全美約2800萬5-11歲兒童接種一款新冠疫苗。就在FDA做出批準(zhǔn)的幾天前，一個(gè)顧問專家組審閱了一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)測試了5-11歲兒童接種低劑量輝瑞-BioNTech疫苗的效果，并幾乎一致同意推薦FDA進(jìn)行緊急使用授權(quán)。

傳染病研究人員預(yù)計(jì)美國疾控中心（CDC）也會(huì)給該疫苗開綠燈——在那之后，該疫苗將在接下來的幾周內(nèi)分發(fā)給全美兒童。眼下，傳染病研究人員已經(jīng)開始展望5-11歲兒童接打疫苗會(huì)如何改變疫情走向。這也是美國目前尚未獲得接種資格的最大人群。

建模師預(yù)測，給兒童打新冠疫苗或能極大遏制需關(guān)注變異株的傳播 | 圖源：pexels.com

“這能拯救這個(gè)年齡段很多人的生命?！卑拇罄麃啛釒l(wèi)生與醫(yī)學(xué)研究所的傳染病建模師 Emma McBryde 說。但除此之外還有更大的影響，許多5-11歲的美國兒童過去幾個(gè)月沒打疫苗就開學(xué)了，這個(gè)人群現(xiàn)在占了新增病例的一大半，具有傳播新冠病毒（SARS-CoV-2）的能力。她說：“在每一位得救兒童的背后，可能有許許多多成年人也會(huì)得救?！?/span>

10月26日，F(xiàn)DA的顧問專家組投下了支持票，因?yàn)榕R床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，輝瑞-BioNTech的新冠疫苗在5-11歲兒童中預(yù)防有癥狀感染的有效性為91%。在約4650名參與試驗(yàn)的兒童中，近2/3的兒童接打的疫苗劑量是成年劑量的1/3（其余兒童打的是安慰劑）。與美國成年人接打這種mRNA疫苗的步驟類似，這些兒童一共打了兩針，間隔三周。

對(duì)于臨床試驗(yàn)中的兒童來說，數(shù)據(jù)顯示疫苗整體安全。之前發(fā)現(xiàn)，mRNA疫苗與發(fā)生心肌炎（一種心臟肌肉炎癥）和心包炎（一種心臟包膜炎癥，多見于青年男性）的極小風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)。但參與這次試驗(yàn)的5-11歲兒童都沒有報(bào)告以上兩種病癥，這是一個(gè)非常好的信號(hào)，美國猶他大學(xué)衛(wèi)生學(xué)院兒科傳染病系主任Andrew Pavia說。不過，如果想把這種疫苗給更多的兒童使用，監(jiān)管機(jī)構(gòu)就要注意所有不良反應(yīng)的跡象，Pavia說。

在顧問專家組召開會(huì)議前，F(xiàn)DA曾獨(dú)立審閱過輝瑞的數(shù)據(jù)，并評(píng)估了美國社區(qū)不同病毒水平的6種模擬情景，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)情況下，疫苗好處“明顯超過風(fēng)險(xiǎn)”。政府官員認(rèn)為即使整個(gè)國家的病毒水平很低，疫苗的整體好處很可能仍然超過心臟問題的潛在風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)檫@些癥狀通常會(huì)在疫苗接種后的幾天內(nèi)緩解，而COVID-19卻有致命風(fēng)險(xiǎn)。

雖然新冠病毒對(duì)兒童的致命性不像對(duì)老年人這么大——根據(jù)美國CDC的統(tǒng)計(jì)，美國約有440名5-18歲兒童死于COVID-19，而所有年齡段的死亡人數(shù)在72.4萬左右——但兒童返校加上Delta變異株的高傳染性，導(dǎo)致兒童感染病例從7月末開始飆升。美國兒科學(xué)會(huì)的一份報(bào)告顯示，自疫情出現(xiàn)以來，在美國630萬COVID-19檢測呈陽性的兒童中，近1/3的兒童都是在10月21日前的11周里確診的。

“依我看，Delta變異株對(duì)該年齡段兒童的威脅是不言而喻的，”Pavia說，“我不認(rèn)為批準(zhǔn)疫苗的決定會(huì)很艱難?！?/span>

在Delta變異株導(dǎo)致病例一度激增后，美國COVID-19感染病例自9月以來一直在下降。大部分建模師預(yù)計(jì)這股下降趨勢一直會(huì)持續(xù)到2022年初，無論5-11歲兒童是否被批準(zhǔn)接種輝瑞疫苗。除非出現(xiàn)另一個(gè)需關(guān)注的變異株，賓夕法尼亞大學(xué)追蹤疫情進(jìn)展的應(yīng)用理論生態(tài)學(xué)家Katriona Shea說，“如果出現(xiàn)了新的變異株，無異于是對(duì)整個(gè)系統(tǒng)的一記重拳?！?/span>

來源：COVID-19 Scenario Modeling Hub

Shea聯(lián)合領(lǐng)導(dǎo)的COVID-19情景模擬中心（COVID-19 Scenario Modeling Hub）在9月發(fā)布了第9次疫情軌跡預(yù)測，此次預(yù)測統(tǒng)計(jì)了5-11歲兒童接種疫苗會(huì)如何影響美國的感染和死亡人數(shù)。通過納入其他9個(gè)建模團(tuán)隊(duì)的平均值，預(yù)測顯示，雖然兒童接種疫苗會(huì)讓整體病例數(shù)下降，“但在整個(gè)人群水平上不會(huì)造成太大差異，前提是我們足夠幸運(yùn)，除了Delta之外沒有別的變異株?！盨hea說。數(shù)據(jù)還顯示，如果11月中旬前出現(xiàn)需關(guān)注的變異株，兒童接種疫苗可能會(huì)對(duì)美國的疫情走向產(chǎn)生極大影響（見“兒童效應(yīng)”）。

為迎接美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能會(huì)對(duì)輝瑞疫苗的放行，白宮上上周公布了一項(xiàng)向兒科醫(yī)生診所、醫(yī)院和各大藥房分發(fā)低劑量疫苗的計(jì)劃。

不過，即使輝瑞-BioNTech疫苗獲批緊急使用，尚不清楚5-11歲兒童對(duì)于接種疫苗的想法，以及他們的監(jiān)護(hù)人是否愿意給他們接種。英國牛津大學(xué)兒童與青少年精神病學(xué)家Mina Fazel和她的同事調(diào)查[1]了180所英國中小學(xué)的近2.8萬名9-18歲在校生，發(fā)現(xiàn)年齡越小的孩子比年齡越大的孩子更不確定。

這項(xiàng)調(diào)查還凸顯出社交媒體的作用：每天使用社交媒體超過4小時(shí)的中小學(xué)生比每天使用社交媒體時(shí)間更短的中小學(xué)生更不愿意打疫苗?！拔覀兊南乱淮郧八从械囊?guī)模學(xué)習(xí)和了解信息，”Fazel說，現(xiàn)在比以往任何時(shí)候都需要對(duì)兒童開展公共健康宣傳教育。

美國批準(zhǔn)5-11歲兒童接種疫苗對(duì)全世界的影響仍有待觀察。近70個(gè)國家的完全接種人口還不到總?cè)丝诘?/5，這些國家在接下來的幾個(gè)月、甚至幾年里都不太會(huì)給兒童打疫苗。而以色列等國家正等著看美國監(jiān)管當(dāng)局的決策，再?zèng)Q定批準(zhǔn)自己國內(nèi)的疫苗。

其他國家已經(jīng)開始給12歲以下的兒童打疫苗了，比如智利、中國、古巴、阿聯(lián)酋已經(jīng)在過去三個(gè)月里開始給兒童接種各不相同的新冠疫苗。

McBryde說，在人群對(duì)新冠病毒自然免疫率極低的地區(qū)——主要由于這些地區(qū)在疫情期間的社區(qū)傳播率一直很低——兒童的免疫接種顯得尤為必要。比如澳大利亞計(jì)劃在11月重新開放國際邊境，如果公民和永久居民所在州的疫苗接種率達(dá)到80%，他們就能自由進(jìn)出澳大利亞。這是在“請(qǐng)病毒進(jìn)家門”，McBryde說，一定要通過免疫接種構(gòu)建人群的免疫屏障，盡可能實(shí)現(xiàn)“軟著陸”，而這一人群也包括兒童。目前，澳洲監(jiān)管當(dāng)局尚未開始對(duì)12歲以下兒童接種疫苗一事進(jìn)行審批。

10月25日，位于馬薩諸塞州坎布里奇市的疫苗生產(chǎn)商Moderna表示，該公司面向6-11歲兒童的低劑量mRNA疫苗是安全且有效的，但該疫苗尚未申請(qǐng)F(tuán)DA的授權(quán)。在《大西洋月刊》（The Atlantic）9月舉辦的一場活動(dòng)上，輝瑞首席執(zhí)行官在一份聲明中表示，輝瑞針對(duì)5歲以下兒童的疫苗數(shù)據(jù)將于年底公布。Moderna目前正在對(duì)年齡最小僅6個(gè)月的孩童開展臨床試驗(yàn)。