美國(guó)FDA批準(zhǔn)首款登革熱疫苗,只能用于患者不能用來(lái)預(yù)防
圖片來(lái)自sanofi pasteur
撰文 | 馮水寒
責(zé)編 | 葉水送
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登革熱(Dengue)屬于蚊媒病毒感染疾病,最近幾十年發(fā)病率大幅度上升。據(jù)WHO估計(jì),每年約有3.9億例登革熱感染,其中9600萬(wàn)例出現(xiàn)不同程度的臨床癥狀,但目前對(duì)于登革熱還沒(méi)有特效的治療方法。
? FDA批準(zhǔn)首款登革熱疫苗,圖片來(lái)自FDA
近日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布,批準(zhǔn)登革熱疫苗Dengvaxia在曾感染過(guò)登革熱的9至16歲人群中使用,用于預(yù)防全部四種病毒血清引起的登革熱,這也是FDA批準(zhǔn)的首款登革熱疫苗。此前,Dengvaxia已在19個(gè)國(guó)家和歐盟獲得批準(zhǔn)。
特別需要注意的是,Dengvaxia并未被批準(zhǔn)用于之前未感染過(guò)登革熱病毒或相關(guān)信息不明的人群。因?yàn)閷?duì)于沒(méi)有感染過(guò)登革熱病毒的人,該疫苗會(huì)令其表現(xiàn)得就像首次患上登革熱,隨后的野生型登革熱病毒感染可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的病癥。
Dengvaxia是由法國(guó)制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)研制生產(chǎn)。早先,針對(duì)3萬(wàn)余人的臨床試驗(yàn)表明該疫苗預(yù)防二次感染的效率達(dá)到了76%。但2016年,它卻在菲律賓的接種計(jì)劃中遭遇了滑鐵盧,部分從未得過(guò)登革熱的人群因該疫苗引發(fā)了類(lèi)似登革熱甚至更加嚴(yán)重的癥狀。
參考資料
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/first-fda-approved-vaccine-prevention-dengue-disease-endemic-regions