食藥安全矛盾高發(fā)：最高監(jiān)管者如何回應(yīng)？
國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉。
編者按：
國務(wù)院食品安全辦公室主任、國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉2月29日出席國新辦發(fā)布會，就中國食品藥品的安全監(jiān)督體制現(xiàn)狀和如何加強(qiáng)監(jiān)管等熱點(diǎn)問題回答了記者提問。
食品和藥品安全直接影響到普羅大眾乃至下一代的健康福祉，食品和藥品摻假造假的惡性案件在中國屢有發(fā)生，也引發(fā)了全社會對食藥安全質(zhì)量的憂慮。在“兩會”前夕召開發(fā)布會，是中國食品藥品最高監(jiān)督者對公眾關(guān)切的回應(yīng)。
畢井泉承認(rèn)，中國目前仍處在食品藥品安全矛盾高發(fā)期，保障食品藥品安全，任重道遠(yuǎn)。同時(shí)，他也表示要推動食品安全社會共治，共同維護(hù)“舌尖上的安全”。
以下是畢井泉對中外記者提出的有關(guān)食品安全、藥品監(jiān)管和提升監(jiān)管能力等若干熱點(diǎn)問題回答的摘要。
● ● ●
關(guān)于食品中農(nóng)藥、獸藥殘留
——農(nóng)業(yè)投入品使用多：農(nóng)藥殘留、獸藥殘留，這都給食品安全構(gòu)成了比較大的威脅。我國目前發(fā)放許可證的食品經(jīng)營、生產(chǎn)企業(yè)有1180萬家，這些都是我們監(jiān)管的對象。還有為數(shù)眾多沒有領(lǐng)許可證的一些小作坊、小攤販、小餐飲，產(chǎn)業(yè)“小散亂”的問題還是相當(dāng)突出的。食品生產(chǎn)中摻假造假的案件還是屢有發(fā)生，特別是抽檢中還有3個(gè)百分點(diǎn)的不合格食品，這個(gè)不合格食品如果落在哪一個(gè)消費(fèi)者頭上都是百分之百。
——對近日新聞報(bào)道中提到的“研究顯示江浙滬地區(qū)有一些兒童的體內(nèi)普遍含有獸用抗生素，并且可能導(dǎo)致肥胖”問題，現(xiàn)在有關(guān)部門已經(jīng)開始核實(shí)這個(gè)事情，過幾天也許會有新的消息發(fā)布。
關(guān)于食品藥品領(lǐng)域的違法犯罪行為的處理
——2月1日上海市嘉定區(qū)人民法院對福喜公司經(jīng)營回收食品、過期食品的違法案件進(jìn)行了公開宣判，以生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪分別判處上海福喜公司、河北福喜公司罰金120萬元，有10名被告人被判處有期徒刑和罰金。我們希望所有的食品生產(chǎn)加工企業(yè)、食品的銷售企業(yè)的法人代表、管理者和質(zhì)量負(fù)責(zé)人都要從福喜案中汲取教訓(xùn)，不要觸碰法律的高壓線，要做有良心的生產(chǎn)者和銷售者。
——食品生產(chǎn)中，食品安全標(biāo)準(zhǔn)還有一些缺失，我們對違法行為的懲處力度還不足以對違法者形成震懾。
——要對食品藥品中的違法行為、犯罪行為加大刑事處罰力度。任何處罰如果責(zé)任不追究到個(gè)人的頭上，這種處罰的效果就會大打折扣。剛才你們注意到上海福喜案在食品問題上犯罪，但是他的罪名是叫做制造銷售偽劣產(chǎn)品罪，什么時(shí)候能夠把在食品藥品中摻假、造假、貼牌都能夠以行為入罪，那才能夠?qū)κ称匪幤钒踩姆缸镄纬蓮?qiáng)大的震懾……我希望所有食品藥品中摻假、售假的行為按行為直接定罪，追究刑事責(zé)任，然后再附加相應(yīng)的行政處罰。作為食藥部門，我們要努力朝這個(gè)方向去推動這項(xiàng)工作。
關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假
——藥品的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)是我們進(jìn)行藥品審評的一個(gè)重要依據(jù)，藥品的前提是有效，底線是安全，我們過去對安全強(qiáng)調(diào)的多，對有效性強(qiáng)調(diào)的少，如果是無效，那藥品還有存在的必要嗎？
——去年7月22日總局發(fā)布了公告，我們當(dāng)時(shí)把所有提交到總局來進(jìn)行（藥品）上市申請的這些項(xiàng)目，一共是1622個(gè)，全都一一公布出來，要求生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查。企業(yè)主動撤回和不通過的合計(jì)一共1184個(gè)，占需要自查核查總數(shù)的83%。
——提醒企業(yè)要注意規(guī)避這些法律上的風(fēng)險(xiǎn)，為我們的家人，為我們的親戚朋友，為我們的子孫后代研發(fā)出質(zhì)量可靠、療效確切的藥品，這既是法律問題也是道德良心問題、社會責(zé)任問題。
關(guān)于藥品監(jiān)管
——食品藥品監(jiān)管部門的職責(zé)是維護(hù)公眾健康，要確保藥品的安全有效……既不能缺位也不能越位，缺位是失職、瀆職，是不作為，越位是濫用職權(quán)，亂作為。
——具體到電子監(jiān)管碼（的叫停）……任何政策措施的制定都要充分考慮其經(jīng)濟(jì)性、有效性、公平性、合法性，要充分聽取社會各界的意見，取得監(jiān)管對象的理解、配合和支持。這段話就是我們監(jiān)管部門對電子監(jiān)管碼爭議的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的反思和體會，我們就是要按照這個(gè)原則來妥善處理涉及到公眾用藥查詢、企業(yè)切身利益和政府履行監(jiān)管職責(zé)的問題，妥善處理這個(gè)歷史遺留問題。
——對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥進(jìn)行質(zhì)量和療效的一致性評價(jià)，這是補(bǔ)歷史的課。因?yàn)檫^去我們批準(zhǔn)上市的這些藥品沒有與原研藥質(zhì)量療效一致性評價(jià)的強(qiáng)制性要求，所以有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。
關(guān)于嬰幼兒配方奶粉安全和兒童用藥可及性
——嚴(yán)格控制嬰幼兒配方乳粉配方的數(shù)量和品牌，禁止利用配方進(jìn)行夸大宣傳、誤導(dǎo)消費(fèi)者。今年我們將進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳品的監(jiān)管、抽樣檢驗(yàn)，從去年每個(gè)季度抽樣檢驗(yàn)公布一次改成“月月抽檢、月月公開”。
——當(dāng)前，突出的問題是適合兒童使用的劑型和規(guī)格比較少。另外，針對國內(nèi)缺乏且臨床急需的兒童用藥，總局設(shè)立了申報(bào)審評的專門通道，加快審評審批。這個(gè)問題不是沒有批號的問題，也有企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益問題。所以，要徹底解決兒童用藥問題，食藥監(jiān)管部門要努力，其他的部門也要共同努力。
關(guān)于如何提高監(jiān)管能力
——我們的監(jiān)管力量薄弱，數(shù)量不足，能力不強(qiáng)，檢驗(yàn)設(shè)備落后。全國現(xiàn)在還有70%的縣和30%的市還沒有完成食品藥品體制的改革。
——美國藥品評審中心的審評人員總數(shù)量5000多人，中國現(xiàn)在藥品審評中心實(shí)際在崗的人數(shù)也就130多人，而且現(xiàn)在我們的骨干流失比較多，最近這三年我們在第一線的評審員流失了1/3，到企業(yè)去他們的工資收入大體上相當(dāng)于現(xiàn)在在藥品評審中心評審員工資收入的10倍。
——我們一定要能夠招得進(jìn)來一流的科學(xué)家，特別是有著豐富經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生，來主導(dǎo)新藥上市的審評。如果像美國的FDA那樣把審評中心擴(kuò)大到5000人，說句老實(shí)話，我還不敢設(shè)想，即使能給我們1000—2000人也要逐步擴(kuò)大。
——我在多個(gè)場合反復(fù)強(qiáng)調(diào)食品藥品的監(jiān)管一定要建立一支職業(yè)化的檢查員的隊(duì)伍，不能把食品安全的監(jiān)管簡單理解為眼看、手摸、鼻聞，簡單看成就是市場的巡查。
以下是國新辦食品藥品安全工作新聞發(fā)布會的文字實(shí)錄鏈接（點(diǎn)擊文末“閱讀原文”可跳轉(zhuǎn)）：
http://www.scio.gov.cn/xwfbh/xwbfbh/wqfbh/33978/34253/index.htm
（責(zé)任編輯 徐可）
