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“腸道菌群熱” 為何遇冷，并被商業(yè)騙局 “割韭菜”？

2022/07/27
導(dǎo)讀
“這個(gè)領(lǐng)域要想發(fā)展好，起碼還需要10年的時(shí)間”
    7.27
知識(shí)分子The Intellectual

腸道菌群領(lǐng)域要想發(fā)展好，起碼還需要10年的時(shí)間 | 圖源：istockphoto,Mohammed


  編者按

最近，華大集團(tuán)CEO尹燁的一些公開場(chǎng)合發(fā)言被質(zhì)疑是 “偽科普”。在他眾多的觀點(diǎn)中，一個(gè)頗受關(guān)注的話題，就是腸道菌群與人體健康及疾病的關(guān)系。實(shí)際上，腸道菌群領(lǐng)域的研究熱度，在近幾年里正在從炙手可熱的程度開始降溫，一些商業(yè)騙局也被拆穿。

腸道菌群的研究并非沒(méi)有價(jià)值，它依然十分重要。只是這一行因?yàn)檫^(guò)熱，吸引了很多對(duì)菌群并不真正了解的人涌進(jìn)來(lái)，產(chǎn)生了一些 “不靠譜” 的文章與研究，損害了學(xué)科聲譽(yù)。這個(gè)領(lǐng)域要想發(fā)展好，起碼還需要10年的時(shí)間。


撰文 | 阿那土熱

責(zé)編 | 錢煒



 ●                  　●                   　●


微生物組學(xué)正在飛速發(fā)展——Pubmed數(shù)據(jù)庫(kù)檢索表明，在標(biāo)題或摘要中包含“微生物組”的已發(fā)表研究數(shù)量，從 2008 年的僅 49 項(xiàng)增加到2021年的 14995項(xiàng)。與“微生物組”有關(guān)的論文總數(shù)量截止到2022年7月26日已有119665篇，超過(guò)“機(jī)器學(xué)習(xí)”的79652篇。人體微生物組領(lǐng)域的研究之熱，可見(jiàn)一斑。

在依賴培養(yǎng)技術(shù)研究微生物100多年后，最新發(fā)展的高通量測(cè)序、 大規(guī)模并行計(jì)算和生物信息學(xué)分析工具，徹底改變了人類對(duì)環(huán)境和人體內(nèi)復(fù)雜微生物群落的探索途徑。微生物學(xué)開始轉(zhuǎn)向通過(guò)非培養(yǎng)的方式，對(duì)我們身體里的這個(gè)隱秘世界提供全新的認(rèn)知。

?2008年，國(guó)際人類微生物組聯(lián)盟（IHMC）成立，在一些探索性研究帶來(lái)希望之后?，兩個(gè)大規(guī)模的人類微生物組項(xiàng)目開始啟動(dòng)：歐洲的MetaHit和美國(guó)的人類微生物組計(jì)劃（HMP）。以此為標(biāo)志，微生物組研究迅速成為生命科學(xué)領(lǐng)域的重大熱點(diǎn)。

2007～2016年間，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院（NIH）在HMP上累計(jì)投入2.15億美元。2012～2016年，在HMP之外又投入了7.28億美元用于人類微生物組領(lǐng)域的其他研究。除美國(guó)和歐洲外，在這一研究領(lǐng)域建立重大項(xiàng)目的還有中國(guó)、加拿大、愛(ài)爾蘭、韓國(guó)和日本等。

重金的投入，帶來(lái)的是發(fā)表論文的井噴式增長(zhǎng)。而這些文章越來(lái)越多地顯示，腸道菌群與各種人類慢性疾病的發(fā)生有關(guān)，具有很大的治療前景。這不僅引起了科學(xué)界的濃厚興趣，也刺激了商業(yè)投資的極大熱情。

隨著一幅生物醫(yī)學(xué)新畫卷的展開，幾乎所有你能想到的疾病都被認(rèn)為與腸道菌群有關(guān)：炎癥性腸病、癌癥、糖尿病、肥胖癥、動(dòng)脈粥樣硬化、脂肪肝病、營(yíng)養(yǎng)不良、自閉癥、阿爾茨海默癥、抑郁癥、哮喘等等。與此同時(shí)，一些基于這些研究的活菌藥物也在緊鑼密鼓地開發(fā)中。

伴隨著投資者的超級(jí)熱情，微生物組學(xué)科也被夸大的商業(yè)神話所包圍。巨額投資支撐起來(lái)的公司迫不及待地把科研上的早期發(fā)現(xiàn)推向市場(chǎng)，宣稱為客戶提供腸道菌群測(cè)試，據(jù)此提出個(gè)性化飲食和生活方式建議。甚至有人開發(fā)出 “智能馬桶” ——可以將糞便細(xì)菌的計(jì)數(shù)直接發(fā)送到你的智能手機(jī)上。

但是最近，當(dāng)腸道菌群領(lǐng)域的一些商業(yè)騙局被揭穿以后，微生物組的科學(xué)研究也到了被重新認(rèn)識(shí)的時(shí)候。


人類對(duì)疾病的新發(fā)現(xiàn)

美國(guó)微生物科學(xué)院fellow、新澤西州立羅格斯大學(xué)講席教授趙立平在接受《知識(shí)分子》采訪時(shí)表示，腸道菌群作為一個(gè)整體的生態(tài)系統(tǒng)，其結(jié)構(gòu)被破壞以后可以引起或加重各種疾病，對(duì)這方面的認(rèn)知不應(yīng)再有爭(zhēng)議，在理論上這是沒(méi)有問(wèn)題的。但具體到某個(gè)領(lǐng)域，是什么菌、造成了哪種特定的疾病，則要通過(guò)大規(guī)模的測(cè)序和合理的數(shù)據(jù)分析，把可能的關(guān)鍵菌種找到，然后再回到無(wú)菌動(dòng)物里去驗(yàn)證，做嚴(yán)密的機(jī)制分析，才能確定因果關(guān)系。

“多數(shù)菌群與疾病關(guān)系的研究就是沿著這個(gè)路子走的?！?趙立平說(shuō)，“在二代測(cè)序技術(shù)、運(yùn)算功能強(qiáng)大的計(jì)算機(jī)被廣泛應(yīng)用以后，這些工作已經(jīng)沒(méi)有什么不可逾越的技術(shù)障礙?！?/span>

的確，以微生物組學(xué)為基礎(chǔ)，近十幾年建立了對(duì)各類疾病的新的認(rèn)知框架。以下幾個(gè)例子可以幫助我們認(rèn)識(shí)這個(gè)正在進(jìn)行中的進(jìn)程。

 1   艱難梭菌感染


經(jīng)典的將腸道習(xí)居微生物與疾病的因果關(guān)系建立起來(lái)的，是幽門螺旋桿菌相關(guān)的消化性潰瘍和胃癌。另一個(gè)成功的例子，則是通過(guò)糞便移植治療艱難梭菌引起的腹瀉。

艱難梭菌是一種產(chǎn)芽孢和產(chǎn)毒細(xì)菌，屬于人體腸道的正常菌群，廣泛存在于環(huán)境及人和動(dòng)物的腸道中，通常不會(huì)引起癥狀。然而，抗生素的使用導(dǎo)致腸道菌群平衡紊亂，引起艱難梭菌過(guò)度生長(zhǎng)并釋放毒素，可引起艱難梭菌感染（CDI），輕中癥患者表現(xiàn)為腹瀉，重癥可出現(xiàn)嚴(yán)重的偽膜性腸炎甚至導(dǎo)致死亡。

圖1 艱難梭菌群落 | 圖源：wikipedia


在過(guò)去20年里，全世界CDI的發(fā)病率、復(fù)發(fā)率和病死率明顯增加，可能與抗生素濫用有關(guān)。CDI難以治療并且經(jīng)常發(fā)生反復(fù)感染，復(fù)發(fā)性CDI的治療則尤為棘手。糞便移植（FMT）將來(lái)自健康供體的糞便樣本移植到患者腸道中，重建新的腸道菌群平衡，已被證明在治療CDI中非常成功，治愈率超過(guò) 85%，且并發(fā)癥很少。

糞便移植治療CDI的成功，使人們對(duì)該技術(shù)在其他胃腸道疾病中的應(yīng)用產(chǎn)生了很高的期望，也帶動(dòng)了研究腸道菌群與其他疾病關(guān)系的興趣。

 2   肥胖、糖尿病


作為研究肥胖、糖尿病與腸道菌群關(guān)系的領(lǐng)先者，趙立平發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)在對(duì)糖尿病和菌群的關(guān)系也面臨一些質(zhì)疑，有人認(rèn)為 “太復(fù)雜了，搞不清楚”。他說(shuō)，“這種看法是一種不可知論，實(shí)際上已經(jīng)out了?！?/span>

自2004年開始，華盛頓大學(xué)教授Jeffrey Gordon領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)在PNAS、Nature等雜志上發(fā)表了一系列的研究，發(fā)現(xiàn)腸道菌群與脂肪代謝存在因果關(guān)系。腸道菌群可以通過(guò)改變宿主脂肪代謝基因的表達(dá)模式，促進(jìn)脂肪的合成與積累，從而在肥胖的發(fā)生發(fā)展中可能發(fā)揮關(guān)鍵作用。


Jeffrey Gordon 因而被稱為 “微生物組學(xué)之父”，他的研究帶動(dòng)了腸道菌群與代謝性疾病相關(guān)的研究不斷升溫，并成為生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一個(gè)研究熱點(diǎn)。

2012年6月，《科學(xué)》雜志在 “腸道微生物群” 特刊中發(fā)表題為《我和我的微生物組》（My Microbiome and Me）的報(bào)道，介紹了當(dāng)時(shí)還是上海交通大學(xué)教授的趙立平，通過(guò)飲食習(xí)慣改變來(lái)調(diào)控腸道菌群的故事。他本人通過(guò)高膳食纖維的飲食減重20公斤，血糖、血壓、血脂都恢復(fù)正常。他的家庭照片還登上了當(dāng)期《科學(xué)》雜志。

圖2《我和我的微生物組》（My Microbiome and Me）報(bào)道頁(yè)面 | 圖源：The Gut Microbiota


2012年趙立平團(tuán)隊(duì)發(fā)表在 The ISME Journal 上的一項(xiàng)研究中，在一名體重175公斤的志愿者的腸道里發(fā)現(xiàn)陰溝腸桿菌占到菌群總量的 35%。通過(guò)對(duì)他進(jìn)行高膳食纖維的飲食干預(yù)，4周以后這種菌基本上檢測(cè)不到，23周以后他的體重下降了51.4公斤，血糖、血壓、血脂全部回到了正常范圍。


他們從該病人的腸道中分離了陰溝腸桿菌B29菌株，接種到無(wú)菌小鼠后可以復(fù)制出肥胖、脂肪肝和胰島素抵抗等幾乎與肥胖有關(guān)的所有癥狀，滿足了科赫法則對(duì)確認(rèn)微生物和疾病因果關(guān)系的要求。后來(lái)通過(guò)對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素通路和宿主TLR4受體的敲除試驗(yàn)，證實(shí)內(nèi)毒素是關(guān)鍵致病因子。


 3   自閉癥


隨著技術(shù)上對(duì)菌群分析的更加高效，“腸道菌群熱” 不斷向更多的疾病領(lǐng)域擴(kuò)展。許多研究揭示了腸道菌群與大腦疾病之間的關(guān)聯(lián)，“腦腸軸” 的概念被提出來(lái)——認(rèn)為腸道菌群調(diào)控著大腦，因此腸道菌群與焦慮、抑郁、精神分裂癥，阿爾茨海默癥以及自閉癥等相關(guān)。

2019年發(fā)表在《細(xì)胞》上的一篇文章，認(rèn)為腸道菌群與自閉癥可能有關(guān)。研究者使用無(wú)菌小鼠作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，將來(lái)自自閉癥兒童的腸道菌群通過(guò)糞便移植轉(zhuǎn)移到小鼠中，并將來(lái)自沒(méi)有自閉癥的人的樣本移植到其他動(dòng)物組中進(jìn)行對(duì)照。

許多此前的研究，已經(jīng)提示了自閉癥患者和無(wú)自閉癥受試者之間腸道菌群組成的差異。而這項(xiàng)研究的結(jié)果進(jìn)一步認(rèn)為，腸道菌群可通過(guò)生成具有神經(jīng)活性的代謝產(chǎn)物而調(diào)控小鼠的行為，提示腸-腦相互作用是自閉癥發(fā)病的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

然而，一項(xiàng)發(fā)表在 《細(xì)胞》上的最新研究發(fā)現(xiàn)，腸道菌群變化和自閉癥發(fā)生之間的關(guān)系并不大。澳大利亞昆士蘭大學(xué)的這項(xiàng)研究是迄今為止腸道菌群與自閉癥相關(guān)性的最大規(guī)模的研究，其結(jié)論是：不是兒童腸道菌群的變化導(dǎo)致了自閉癥行為，而是由于自閉癥兒童飲食多樣性減少和飲食質(zhì)量較差，反過(guò)來(lái)導(dǎo)致了他們腸道菌群組成的變化，以及容易出現(xiàn)腹瀉等胃腸問(wèn)題。

研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，不應(yīng)當(dāng)宣稱腸道菌群失調(diào)驅(qū)動(dòng)了自閉癥。而在現(xiàn)實(shí)中，卻已經(jīng)有一些人急著采用益生菌、糞便移植等療法作為治療自閉癥的選擇，已發(fā)表的論文還宣稱取得了 “陽(yáng)性結(jié)果”。

人類對(duì)腸道菌群與自閉癥的關(guān)系研究仍需要更確切的證據(jù)。與此類似，腸道菌群與其他神經(jīng)、精神系統(tǒng)疾病之間的關(guān)系，也有一些結(jié)論不一致的研究，這些研究都需要重新驗(yàn)證。

實(shí)際上，微生物組的復(fù)雜性，使得將其與某種疾病確定為因果關(guān)系變得極具挑戰(zhàn)性。知名學(xué)術(shù)打假人 Elisabeth Bik 就是一位腸道微生物學(xué)家。2016年，還在斯坦福大學(xué)工作的她就撰文指出，相關(guān)性并不意味著因果關(guān)系。自閉癥和神經(jīng)性厭食癥等患者都被報(bào)告有腸道菌群改變，但通常無(wú)法確定是菌群改變導(dǎo)致疾病，還是疾病引起了菌群改變。

基于自己長(zhǎng)期的研究經(jīng)歷，趙立平對(duì)微生物組學(xué)的科研現(xiàn)狀有冷靜的認(rèn)識(shí)?！爸钡浆F(xiàn)在，微生物組領(lǐng)域的研究還是以測(cè)序?yàn)橹鳌！?他說(shuō)，你想做某種疾病和微生物組的關(guān)系，最快的方式就是把這些病人的糞便樣品采來(lái)，再把健康人的對(duì)照樣本采來(lái)，經(jīng)測(cè)序以后分析一下健康的和有病的人的糞便菌群有什么不同，把這些變化寫成論文發(fā)表。

“現(xiàn)在，這種文章多如牛毛，已經(jīng)到了泛濫成災(zāi)的地步！這就是這個(gè)領(lǐng)域現(xiàn)在看上去比較熱的一個(gè)原因?！?趙立平說(shuō)，但這些研究做的都是所謂 “相關(guān)性分析”，它們只能說(shuō)明病人和健康人菌群不一樣。但是，到底 “是先有雞、還是先有蛋”？病人的菌群和健康人的菌群不同，是發(fā)病的原因，還是發(fā)病的結(jié)果？如果不繼續(xù)研究下去，其實(shí)就失去了意義。

“現(xiàn)在有很多實(shí)驗(yàn)室拿了經(jīng)費(fèi)、立了項(xiàng)，第一批論文發(fā)表以后，就再也沒(méi)有下文了，為什么？做不下去了！” 趙立平說(shuō)，“所以，在某種程度上，菌群研究熱潮現(xiàn)在是開始降溫的?！?/span>


“犯別人20年前就犯過(guò)的錯(cuò)誤”

作為美國(guó)胃腸病學(xué)會(huì)微生物組研究與教育中心的科學(xué)顧問(wèn)，趙立平發(fā)現(xiàn)，在美國(guó)，臨床醫(yī)生對(duì)腸道菌群研究的關(guān)注度也在下降，所以他在思考 “腸道菌群熱” 在某種程度上遇冷的原因是什么。

趙立平指出，很多人進(jìn)入這一研究領(lǐng)域，是因?yàn)榭吹竭@是個(gè)熱點(diǎn)，靠這個(gè)比較容易拿到經(jīng)費(fèi)。但是有的人研究了以后，反而更不相信了?！盀槭裁?？因?yàn)樗媚翘着R時(shí)抱佛腳的方法弄幾個(gè)看上去挺炫酷的圖是可以的，但是這些研究里面存在很多基本的問(wèn)題，所以最終找不到真正有用的東西，更不能在臨床上得到應(yīng)用，最后他就沒(méi)有信心了?！?/span>

“最初做腸道菌群研究的人并不多，后來(lái)因?yàn)闊崞饋?lái)了，各領(lǐng)域的人紛紛開始做，對(duì)他們來(lái)說(shuō)，其實(shí)需要一個(gè)學(xué)習(xí)的過(guò)程?！?趙立平說(shuō)，很多人對(duì)微生物學(xué)缺乏基本概念，或者在技術(shù)上沒(méi)有能力深入地做下去。實(shí)際上，腸道菌群研究需要形成多學(xué)科的研究機(jī)制：從臨床實(shí)驗(yàn)開始，到測(cè)序、數(shù)據(jù)分析，再到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，一般需要三四個(gè)學(xué)科的合作，需要實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各方面的能力建設(shè)，才能做出準(zhǔn)確、深入的研究。

“其實(shí)我們希望有更多的人走進(jìn)這個(gè)領(lǐng)域，但也希望大家不要覺(jué)得這個(gè)東西門檻很低。其中很多技術(shù)問(wèn)題，我們?cè)谧钤绲臅r(shí)候也做過(guò)一些摸索，走過(guò)一些彎路，在這個(gè)過(guò)程中，把很多問(wèn)題解決了，然后繼續(xù)往前走?！?然而，趙立平看到，很多剛進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域的人，還在犯著一些別人20年前就犯過(guò)的錯(cuò)誤，以至于大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室在很多關(guān)鍵的技術(shù)問(wèn)題上還很粗糙。

趙立平具體指出，首先，菌群樣品可能采得就不對(duì)。糞便樣本必須采新鮮的，然后馬上固定住，令其菌群不再發(fā)生變化。而現(xiàn)在有很多實(shí)驗(yàn)室使用的采樣試劑盒沒(méi)有達(dá)到固定所有細(xì)菌的效果，樣本離開人體后，在轉(zhuǎn)移、運(yùn)送過(guò)程中，菌群的結(jié)構(gòu)就變了，在這樣的樣本中可能就找不到真正起作用的細(xì)菌。

再比如，在提取DNA的過(guò)程中，某些細(xì)菌的細(xì)胞壁很厚、很堅(jiān)韌，買來(lái)的試劑盒無(wú)法破壁，就不能提取出完整的DNA，這樣的樣本在測(cè)序的時(shí)候就會(huì)漏檢掉這些細(xì)菌，也就得不到完整的菌群序列的數(shù)據(jù)。

在拿到測(cè)序數(shù)據(jù)后的分析環(huán)節(jié)，現(xiàn)在最常用的方法是通過(guò)與數(shù)據(jù)庫(kù)已有序列進(jìn)行比對(duì)，與已知細(xì)菌足夠類似的序列就會(huì)被注釋為同樣的分類地位，然后再按照分類單元進(jìn)行歸并，做后續(xù)相關(guān)分析。而對(duì)于數(shù)據(jù)庫(kù)里不存在的序列，就不再進(jìn)行分析了。這就意味著現(xiàn)在大多數(shù)菌群研究，只研究其得到的數(shù)據(jù)里別人已研究過(guò)的部分，對(duì)數(shù)據(jù)里別人沒(méi)有研究的部分，是不做分析的。

趙立平解釋說(shuō)，腸道菌群的研究歷史不長(zhǎng)，還有大量未知細(xì)菌根本就不能在數(shù)據(jù)庫(kù)里找到和它足夠相似的序列，也就無(wú)法注釋。但目前多數(shù)人使用的分析軟件，幾乎都是靠現(xiàn)成的平臺(tái)或測(cè)試中心幫它分析，也就只能參考數(shù)據(jù)庫(kù)，只分析能夠注釋的序列。

更進(jìn)一步，即使與數(shù)據(jù)庫(kù)里已有菌種比對(duì)后能夠注釋，但因?yàn)榧?xì)菌在遺傳上的高度異質(zhì)化（同一個(gè)“種”的細(xì)菌之間還可能有高達(dá)30%的基因組成不一樣），也就是說(shuō)，同一個(gè)種里還存在著遺傳性質(zhì)和功能上不同的菌，甚至有的是有益的，有的是有害的，不能把它們簡(jiǎn)單地合并在一起進(jìn)行分析。所以，依靠數(shù)據(jù)庫(kù)和分類單元進(jìn)行微生物組數(shù)據(jù)分析，會(huì)“差之毫厘，謬之千里”。但在現(xiàn)實(shí)中，用這樣的方法而得出結(jié)論并發(fā)表論文的，卻比比皆是。

這樣粗糙的研究普遍存在，其結(jié)果是，現(xiàn)在對(duì)微生物組學(xué)質(zhì)疑的聲音越來(lái)越強(qiáng)。微生物組研究真的沒(méi)有價(jià)值了嗎？對(duì)此，趙立平強(qiáng)調(diào)，這是一種誤讀，腸道菌群并不是不重要，只是因?yàn)檫@一行過(guò)熱，吸引了很多對(duì)菌群并不真正了解的人涌進(jìn)來(lái)，產(chǎn)生了一些 “不靠譜” 的文章與研究，損害了這一學(xué)科的聲譽(yù)。


被 “割韭菜” 之后
“根本就沒(méi)有扎扎實(shí)實(shí)的科學(xué)上的突破，憑什么拿它去制藥？憑什么拿它去做新的診斷技術(shù)？至少我不知道有誰(shuí)研究出來(lái)了一套菌群的標(biāo)志物，可以在臨床上非常可靠地進(jìn)行疾病的診斷預(yù)警。到現(xiàn)在為止，還找不到一個(gè)這樣的例子?！?趙立平表示。

然而，腸道菌群相關(guān)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化一直在搶先發(fā)展，生物技術(shù)公司如雨后春筍，資金投入越來(lái)越多。截至2019年，全球有超過(guò)30億美元投入到腸道菌群科創(chuàng)公司。與基礎(chǔ)研究的情況類似，美國(guó)以超過(guò)24億美元投資一馬當(dāng)先。

商業(yè)的沖動(dòng)總是難以被科學(xué)的韁繩勒住。2020年，全球用于基于人體微生物組的診斷和治療產(chǎn)品的價(jià)值估計(jì)為2.75～4 億美元，估計(jì)到2025年可能上升到22億美元。

uBiome就是一家美國(guó)腸道健康創(chuàng)業(yè)公司，它以 “世界領(lǐng)先的微生物基因組學(xué)研究公司” 為旗號(hào)，主打利用DNA測(cè)序來(lái)識(shí)別人體內(nèi)的微生物。公司宣稱其數(shù)據(jù)庫(kù)現(xiàn)擁有接近10萬(wàn)例腸道樣本，而4年前還僅有2500例。

uBiome推出一項(xiàng)臨床篩選檢測(cè)，名為SmartGut，使用下一代高通量測(cè)序技術(shù)，號(hào)稱通過(guò)糞便檢測(cè)，就能標(biāo)識(shí)出腸道內(nèi)可能致病的病原微生物，還能評(píng)估體內(nèi)的細(xì)菌多樣性和其他指標(biāo)，從而生成健康報(bào)告。繼SmartGut之后，該公司又相繼上線了用于陰道微生物檢測(cè)的SmartJane，和用于鼻腔微生物檢測(cè)的SmartFlu。

然而，2021年3月，美國(guó)證券交易委員會(huì)起訴uBiome的兩位創(chuàng)始人，稱其榨取醫(yī)保報(bào)銷，試圖騙保3億美元；偽造數(shù)據(jù)蒙騙法務(wù)顧問(wèn)；誤導(dǎo)投資者，騙取6000萬(wàn)美元（約合3.92億元人民幣）資金。

實(shí)際上，uBiome緊跟科學(xué)研究前沿的所謂腸道菌群測(cè)序產(chǎn)品，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)根本沒(méi)有得到FDA的臨床級(jí)別認(rèn)證，屬于虛假宣傳。隨著這起發(fā)生在美國(guó)硅谷的驚天詐騙案被曝光，以創(chuàng)新為名搶先對(duì)科研成果“割韭菜”的uBiome宣告破產(chǎn)。菌群檢測(cè)是否合乎科學(xué)和商業(yè)基本邏輯也受到廣泛質(zhì)疑，整個(gè)行業(yè)處于不被信任的狀態(tài)。被資本追捧的各類微生物組領(lǐng)域的制藥公司，現(xiàn)在也都進(jìn)入了寒冬期。

在中國(guó)，幾家曾經(jīng)獲得大規(guī)模融資的菌群檢測(cè)公司，迄今還沒(méi)有積累出有效的商業(yè)模式，在業(yè)務(wù)開展、公司管理、融資等方面都面臨難題。這一領(lǐng)域的投資面臨灰飛煙滅的考驗(yàn)。

“菌群商業(yè)泡沫” 的破滅并不奇怪。英國(guó)胃腸病學(xué)協(xié)會(huì)建議消費(fèi)者不要購(gòu)買試劑盒，因?yàn)?“科學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)結(jié)果還不足以支持微生物組與疾病之間的聯(lián)系”，并稱 “檢測(cè)一個(gè)人是否擁有健康或不健康的菌群不是科學(xué)，而只是一種猜測(cè)?！?/span>

2020年3月，國(guó)內(nèi)微生物研究領(lǐng)域的專家王軍、馬永慧等人就在 Protein Cell 發(fā)表倡議，指出 “基礎(chǔ)研究者、臨床醫(yī)生、產(chǎn)業(yè)界和媒體人士都要避免針對(duì)腸道菌群的過(guò)度炒作和自我包裝，并積極參與全領(lǐng)域的自律和自凈工作” “研究者要主動(dòng)公開利益沖突，在研究和轉(zhuǎn)化的風(fēng)險(xiǎn)界定、評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理與損害管控等工作中，應(yīng)強(qiáng)化信息透明與開誠(chéng)布公”。

趙立平擔(dān)心，圍繞著微生物組領(lǐng)域出現(xiàn)的質(zhì)疑正在影響這一學(xué)科的名聲。為了腸道菌群研究的健康發(fā)展，他特別強(qiáng)調(diào)多學(xué)科交叉融合的重要性。他說(shuō)，臨床醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)，生物信息及生物統(tǒng)計(jì)學(xué)，每一個(gè)研究菌群的實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)該有這三個(gè)方面的技術(shù)儲(chǔ)備，需要這些學(xué)科的通力合作。他認(rèn)為，“腸道菌群研究非常有前途，它的重要性超出我們現(xiàn)在的想象。但這個(gè)領(lǐng)域要想發(fā)展好，起碼還需要10年的時(shí)間。”

2014年，哈佛大學(xué)流行病學(xué)家 William Hanage 在Nature上發(fā)表了《微生物組學(xué)需要一劑懷疑主義的良藥》一文，他指出，“科學(xué)的歷史充滿了令人興奮的新領(lǐng)域的例子，這些新領(lǐng)域承諾能夠在藥物和健康理念方面帶來(lái)淘金熱，但這需要通過(guò)很多年的被懷疑和被打擊以后，才能部分地實(shí)現(xiàn)。這一點(diǎn)，蓬勃發(fā)展的微生物組學(xué)領(lǐng)域的所有研究者們，同樣應(yīng)該銘記?！?nbsp;


 參考文獻(xiàn)：
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1.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5045145/

2.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7251010/

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制版編輯 | 姜絲鴨




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