浙江省中醫(yī)院艾滋病感染事件的五大疑問
?《浙江日報》2月9日的報道，圖片來自新浪魯瑾的微博
撰文 | 葉水送、程莉、呂浩然
責編｜李曉明
● ● ●
2月9日，浙江省衛(wèi)計委通報了一起重大醫(yī)療事故。其官方網(wǎng)站稱：
“1月26日下午，我委接到浙江省中醫(yī)院報告，因該院一位技術人員在某次技術操作中嚴重違反規(guī)程，該次操作涉及的治療者可能存在感染艾滋病病毒風險?！?/p>
對于事故原因，該通報披露：
“經(jīng)查，此次傳染源為一名治療者在治療過程中因個人原因在醫(yī)院外感染艾滋病病毒，浙江省中醫(yī)院一名技術人員違反“一人一管一拋棄”操作規(guī)程，在操作中重復使用吸管造成交叉污染，導致部分治療者感染艾滋病病毒，造成重大醫(yī)療事故。經(jīng)疾控機構檢測，確診5例。“
處罰措施也來得相當迅疾和猛烈，直接責任人已被采取刑事強制措施，相關責任人被“一擼到底”——
“免去院長的行政職務和黨委副書記職務，給予黨內嚴重警告處分；免去黨委書記的黨內職務和副院長的行政職務；撤銷分管副院長職務，免去其黨委委員并給予黨內嚴重警告處分；撤銷檢驗科主任職務；免去醫(yī)務部主任職務；免去院感科科長職務。”
“直接責任人以涉嫌醫(yī)療事故罪，由公安機關立案偵查，并已采取刑事強制措施?！?/p>
然而，短短六百來字的通報惜墨如金，以及迄今可見的媒體公開報道中，都對事故發(fā)生的詳細原因以及由此暴露出來的風險點語焉不詳，而社交媒體上各種傳聞不斷，讓人莫衷一是，更增添了人們的疑慮。
針對這起重大醫(yī)療事故，華康移動醫(yī)療COO戴廉在朋友圈評論說——這又是一次典型的符合“瑞士奶酪模型”的事件——各種安全隱患的漏洞連成一條線，最終釀成大禍。她分析認為，其中的風險因素至少包括：
1、院內感控管理問題；
2、第三類技術準入問題（這一事件中所推廣的輔助生殖技術是否合規(guī)？是否屬于第三類技術，是否走準入流程？）；
3、HIV高危人群教育及避孕套推廣使用問題；
4、輔助生殖市場的整體規(guī)范問題。
疑問一：治療者因何感染上艾滋病病毒？
根據(jù)浙江省衛(wèi)計委的通報，人們迄今無從了解，治療者是在接受何種治療過程中感染上了艾滋病病毒。
有消息指出感染者為人工輔助生殖的治療者，涉及此次事件的5名女性被查出來的為同一批次，該批次共30對夫妻，還有55個人需后期觀察。
但根據(jù)《南方都市報》2月9日下午的報道，浙江省中醫(yī)院辦公室一位負責人表示，醫(yī)院對相關人員已作處理，并對患者進行治療，但是并沒有透露涉及此事的人數(shù)以及患者涉及的具體治療項目。
疑問二：感染過程調查結果如何？
自1月26日接到浙江省中醫(yī)院報告，至2月9日發(fā)布通報，定性為“重大醫(yī)療事故”，在15天的時間里究竟發(fā)生了什么？浙江省中醫(yī)院何時發(fā)現(xiàn)治療者感染艾滋病病毒？迄今為止，5人感染艾滋病病毒的過程是否已經(jīng)弄清楚？多位治療者及其親屬后續(xù)感染艾滋病病毒的風險幾何？
眾所周知，HIV病毒潛伏期長，從6個月到10多年不等，但是一旦發(fā)展到艾滋病階段，患者的生存時間大為縮短，存活期僅6到18個月。如前述消息屬實，此次重大醫(yī)療事故牽涉的人類輔助生殖技術的多名治療者以及其他人員，尤其是已確診為艾滋病病毒感染者的5名女性的丈夫，無疑心理負擔極大，后續(xù)其他治療者及其親屬感染艾滋病的風險仍然存在。
疑問三：“一人一管一拋棄”原則為何被忽視？
前述通報指出，本次重大醫(yī)療事故發(fā)生的直接原因是——浙江省中醫(yī)院一名技術人員違反“一人一管一拋棄”操作規(guī)程，在操作中重復使用吸管造成交叉污染，導致部分治療者感染艾滋病病毒。
但是通報并未說明具體違反的是什么治療項目的操作規(guī)程，醫(yī)療界同行和公眾依然一頭霧水——產(chǎn)生失誤的原因究竟是該技術人員的個人問題，還是醫(yī)院相關監(jiān)管措施不健全，甚或是其他原因。
除了免職、追責之外，相關部門拿什么監(jiān)管和防范類似事件的再次發(fā)生？
根據(jù)2013年12月衛(wèi)計委辦公廳組織制定了《基層醫(yī)療機構醫(yī)院感染管理基本要求》，接觸產(chǎn)婦所有診療物品應“一人一用一消毒或滅菌”，產(chǎn)床上的所有織物均應“一人一換”。在安全注射中，配藥、皮試、胰島素注射、免疫接種等操作時，嚴格執(zhí)行注射器“一人一針一管一用”。
而據(jù)網(wǎng)絡傳言，此次出現(xiàn)艾滋病病毒感染原因涉及人工取卵器在一組30對夫婦身上重復使用，該取卵器每個費用逾萬元，對此院方和治療者均知情，相對衛(wèi)生部門的“一人一管一拋棄”操作規(guī)程而言，這屬于醫(yī)院的“潛規(guī)則”。但針對此類傳言，迄今未見官方出面澄清。
無獨有偶，就在浙江出現(xiàn)重大醫(yī)療事故的同一天，青島市城陽區(qū)政府官方微博深夜突然發(fā)布消息，該區(qū)人民醫(yī)院血液透析室因違反院感操作規(guī)程，發(fā)現(xiàn)了9名患者感染乙肝病毒。
近年來，醫(yī)院感染事件頻頻爆發(fā)，為何不絕如縷，值得引起相關部門重視。比如，2013年多名患者在遼寧東港市社保門診部接受靜脈曲張治療后，疑似感染丙肝病毒，經(jīng)查事件由門診部一針多用導致。2005年9月，1名艾滋病病毒感染者向德惠市中醫(yī)院中心血庫有償供血15次，導致18人感染艾滋病病毒，事件的原因是該醫(yī)血庫在開展采供血工作期間，存在漏檢、未按試劑說明書要求檢測等嚴重違反有關規(guī)定。
顯然，警鐘需要長鳴。
疑問四：浙江省中醫(yī)院使用的輔助生殖技術服務是否合規(guī)？
截至2012年12月31日，衛(wèi)計委共發(fā)出356張輔助生殖技術的牌照。在2013年浙江省衛(wèi)生計生委印發(fā)浙江省人類輔助生殖技術發(fā)展規(guī)劃中，浙江省中醫(yī)院并不在此列。在2015年，浙江省衛(wèi)生計生委印發(fā)的浙江省人類輔助生殖技術配置規(guī)劃（2016-2020）中，亦未見提及浙江省中醫(yī)院。迄今，尚無從相關政府公開信息中求證浙江省中醫(yī)院是否取得了相關資質，以及其不孕不育科室何時建立。
但從上述浙江省相關配置規(guī)劃中也透露出，當?shù)夭辉胁挥驄D對輔助生殖技術服務的需求增長迅速——“我省輔助生殖治療周期數(shù)逐年上升，周期總數(shù)從2009年的20514個，上升至2014的30357個，增長近50%”，該規(guī)劃同時指出存在機構之間不平衡的問題，“以體外受精技術為例，機構之間年治療周期數(shù)差別較大，五分之一的機構，完成了全省三分之一的服務量?！?/p>
人類輔助生殖技術和人類精子庫技術均屬限制性應用的衛(wèi)生技術。顯然，在滿足快速增長的輔助生殖社會需求同時， 相關醫(yī)療機構也應遵循有關文件和技術規(guī)范的要求，掌握適應癥，避免此項技術的濫用。
值得注意的是，近年來國內很多沒有資質的醫(yī)療機構，屢屢“頂風作案”進行人工輔助生殖服務。這與我國龐大的不孕不育群體密不可分。據(jù)《中國不孕不育現(xiàn)狀調研報告》顯示，中國不孕不育發(fā)病率在12.5%-15%左右，患者人數(shù)超過4000萬。每對不孕不育夫妻的治療費用在六七千到數(shù)萬不等。在人工輔助生殖的利益誘惑下，無資質的醫(yī)療機構鋌而走險，尋求利益。也因此招致衛(wèi)生行政主管部門對“人類輔助生殖技術管理專項整治行動”。
疑問五：治療習慣性流產(chǎn)的“主動免疫療法”有效嗎？
據(jù)前述消息，此次事件，已發(fā)現(xiàn)的5名艾滋病病毒感染者，在浙江省中醫(yī)院進行的是針對反復自然流產(chǎn)患者的“封閉抗體主動免疫的治療”，亦稱為“主動免疫療法”。即抽取丈夫體內一定量外周血，對淋巴細胞進行分離、培養(yǎng)、回輸?shù)狡拮芋w內，從而減少流產(chǎn)的發(fā)生。
該方法是否真的有效?《知識分子》2月9日刊發(fā)的一篇文章《起源于美國的“主動免疫療法”，為什么他們不用了？》，對該方法進行深入剖析。1999年，《柳葉刀》發(fā)表了一項大規(guī)模對照試驗，發(fā)現(xiàn)接受主動免疫療法的習慣性流產(chǎn)女性與沒有接受該療法的女性，懷孕幾率沒有明顯改善，2002年，美國FDA叫停該療法，但它在中國的一些醫(yī)療機構仍有很大的市場。
而可以進一步追問的是，這類技術是否屬于第三類準入技術？如果已經(jīng)在國際上被證實屬于不成熟技術，它在中國經(jīng)過了怎樣的準入流程？
種種疑問，尚在輿論場中回響，亟待得到回應。只有對每一次重大醫(yī)療事故追因、問責，讓事實和真相呈現(xiàn)在陽光下，接受公眾監(jiān)督，才能避免悲劇再次發(fā)生。
制版編輯：鄧志英 |
