肺癌患者的福音:默沙東PD-1抑制劑在中國獲批
整理 | 常春藤
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每年中國新發(fā)肺癌患者約78.7萬,因肺癌導(dǎo)致死亡人數(shù)約63.1萬。其中,非小細(xì)胞肺癌占所有肺癌患者中的80%-85%,是肺癌中最常見的類型。
PD-1抑制劑將成為非小細(xì)胞肺癌的主流治療方案之一。近日,中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)其PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗(pembrolizumab)聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線治療。
截至目前,帕博利珠單抗是首個且唯一一個獲中國藥監(jiān)部門批準(zhǔn)拓展適應(yīng)癌種范圍的PD-1抑制劑。2018年,該藥在中國以治療不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤獲批。
默沙東中國總裁羅萬里(Joseph Romanelli)表示:
“近年來,中國政府不斷推動進(jìn)口藥品評估的深度改革,加速新藥上市速度,為中國患者積極引進(jìn)更多創(chuàng)新治療方案,充分體現(xiàn)了國家對保護(hù)和增進(jìn)人民健康的高度重視。今天,帕博利珠單抗獲批聯(lián)合化療用于轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療為中國抗擊肺癌的患者提供了新的選擇?!?/span>
廣東省肺癌研究所名譽(yù)所長、廣東省人民醫(yī)院終身主任吳一龍教授指出:
“帕博利珠單抗聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療作為一線方案治療轉(zhuǎn)移性非鱗非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的獲批在我國晚期腫瘤治療歷史上具有里程碑式的意義。這標(biāo)志著腫瘤免疫治療在國內(nèi)正式成為與手術(shù)、放療、化療和靶向治療‘并駕齊驅(qū)’的一種主流的晚期肺癌治療方案。”