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“負責任（研究與）創(chuàng)新”的理論基礎

“負責任創(chuàng)新”（responsible innovation，RI）的概念出現(xiàn)于?21?世紀初，由德國學者?Hellstro?m于?2003?年首次提出。其后，一系列相關的跨學科研究引起了歐美國家的廣泛關注，并逐漸形成負責任創(chuàng)新的研究熱潮。在國外一些相關研究中，“負責任創(chuàng)新”有時也被稱為“負責任研究與創(chuàng)新”（responsible research and innovation，RRI）。

梅亮對“負責任創(chuàng)新”和“負責任研究與創(chuàng)新”的概念進行了比對，廖苗在辨析“研究”和“創(chuàng)新”的關系的基礎之上梳理了“負責任創(chuàng)新/負責任研究與創(chuàng)新”的學理脈絡。此外，國內(nèi)學者在引介?RI?這一概念時，也存在著?2?種不同的翻譯——“負責任創(chuàng)新”或“責任式創(chuàng)新”。本文采用“負責任創(chuàng)新”的譯法，但在涉及引用國外文獻時，仍按照作者原意，保留對“負責任創(chuàng)新”或“負責任研究與創(chuàng)新”的翻譯和引介。

被國內(nèi)外學術界引用較多且廣泛被提及的“負責任研究與創(chuàng)新”概念當屬歐盟委員會官員?von Schomberg提出的定義：“負責任研究和創(chuàng)新是一個透明交互的過程，在這一過程中，社會參與者和創(chuàng)新者彼此相互交流、反饋，充分考慮創(chuàng)新過程及其市場產(chǎn)品的（倫理）可接受性、可持續(xù)性和社會可期待性（desirability），使科學技術進展適當?shù)厍度氲轿覀兊纳鐣小薄?/span>

von Schomberg?對“負責任研究與創(chuàng)新”概念的描述突出強調了從對“風險”和新興科學技術的其他潛在負面影響的關注轉向對其“正面影響”以及如何實現(xiàn)這些影響的關注。其后，Stilgoe?等提出了一個比上述“負責任研究與創(chuàng)新”概念更加寬泛的“負責任創(chuàng)新”定義：“負責任創(chuàng)新意味著通過對當前科學和創(chuàng)新的集體管理來探索未來”。

隨著歐盟委員會?2013?年宣布啟動“地平線?2020?框架計劃”（Horizon 2020），“負責任研究與創(chuàng)新”正式成為人們關注的焦點，并被歐盟作為“軟法”（soft-law）納入研究框架計劃當中。同時，作為“地平線?2020?框架計劃”中一個貫穿各個領域的主題，“負責任研究與創(chuàng)新”旨在激勵成功的創(chuàng)新，使研究和創(chuàng)新成果符合社會價值觀、需求和期望，并要求包括民間社會團體在內(nèi)的所有利益相關者相互回應并采取行動，為一系列社會挑戰(zhàn)（如氣候變化、社會老齡化等）提供解決方案。

根據(jù)“負責任創(chuàng)新”的理論框架，“責任”是創(chuàng)新實踐活動中的重要議題與內(nèi)嵌價值。追溯“負責任創(chuàng)新”的發(fā)展脈絡，其產(chǎn)生的思想和理論依據(jù)大致有?2?種：責任倫理；技術評估，倫理、法律和社會影響。

“負責任創(chuàng)新”可以視作“責任倫理”（verantwortungsethik）思想的積極拓展。自?1979?年漢斯·約納斯（Hans Jonas）發(fā)表《責任原則——試論技術文明時代的倫理》一書以來，“責任倫理”在世界范圍內(nèi)產(chǎn)生了廣泛影響。

在對現(xiàn)代技術的可怕“權力”發(fā)出警示的基礎上，借助于康德的絕對命令形式，約納斯論證了當代人對未來人和“存在”的責任是一種出于義務的、積極的前瞻性責任；這種責任以未來為導向，即人們應該對其行為（特別是科學技術行為）的“可預見的后果”，甚至是“不可預測的后果”承擔責任。

責任倫理要求人們對自然生命與人類自身有著不可推卸的義務和責任，“在行為有很大風險時，絕不可將作為整體的人類存在或本質當做賭注”。然而，由于歷史和理論的局限，“責任倫理”雖然喚醒了人們對人類“存在”風險的責任意識，提出了“恐懼的啟迪”，但其基調更多地是一種抽象的形而上學責任觀。

“負責任創(chuàng)新”進一步拓展和豐富了責任倫理的內(nèi)涵和意義?！柏撠熑蝿?chuàng)新”將一種抽象的責任意識拓展到了行動層面，在保留了責任倫理“前瞻性”內(nèi)核的基礎上，“負責任創(chuàng)新”不僅涉及如何采取措施預防、規(guī)避風險與危害，更蘊涵著積極、主動承擔責任的理念。

根據(jù)“負責任創(chuàng)新”的理念，在科技研究和創(chuàng)新的過程中，“負責任”可以轉化為具體的理論模型與行動框架（又稱“四維度”模型），包括預測（anticipation）、反思（reflexivity）、包容/協(xié)商（inclusion）和反饋/響應（responsiveness）。

“負責任研究與創(chuàng)新”的概念將科學研究、技術創(chuàng)新與責任明確聯(lián)系在一起，這也促使人們重新評估和反思在“面向未來，不確定性，復雜性和集體努力”語境下作為社會歸屬的“責任”概念。同時，“負責任研究與創(chuàng)新”不僅要求對科學和創(chuàng)新的“不確定產(chǎn)品”（包括它們有意或無意的潛在后果和影響）進行反思與審議，而且還要反思和審慎對待其目的和動機。

例如：“誰能對創(chuàng)新的結果負責，如何負責”“哪些群體可能從中受益，又有哪些群體會受到影響”等問題都被納入“負責任研究與創(chuàng)新”反思的框架。此外，“負責任研究與創(chuàng)新”中的“責任”亦不僅局限于科研人員，科研機構（如大學、研究所等）、創(chuàng)新團體、企業(yè)界、政策制定者和研究資助者等群體都應樹立社會責任感與責任意識，并在科技創(chuàng)新活動中自覺承擔保護生態(tài)環(huán)境、保障人類安全等社會責任。

回溯“負責任創(chuàng)新”的歷史，我們可以發(fā)現(xiàn)，強調科學家和工程師要承擔社會責任這一思想由來已久。在早期“技術評估”（TA）和“倫理、法律與社會影響”（ELSI）等研究中均涉及科學研究對社會和環(huán)境的影響的評價。Stemerding、Gregorowius?和?Deplazes-Zemp分別指出?TA、ELSI?研究可以被視為“負責任研究與創(chuàng)新”的早期發(fā)展階段和前身。

TA?是“負責任研究與創(chuàng)新”得以產(chǎn)生的主要基礎之一。傳統(tǒng)的?TA?模式始于?20?世紀?60?年代末?70?年代初，并于?20?世紀?70—90?年代發(fā)展成為評估和調控新興技術的主要方法。其主要目的是通過評估新興技術提出早期預警，以對潛在的、非預期的負面影響及時進行修正和補救。該模型側重于風險評估而不是對倫理問題的探討。

ELSI?模型最早出現(xiàn)于?1990?年由美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）所資助的“人類基因組計劃”（HGP）倫理和社會影響的項目中。通常，ELSI?研究被嵌入在大規(guī)模的科學項目當中。與傳統(tǒng)的?TA?方法相比，ELSI?更側重于跨學科研究及社會上不同利益相關者之間的互動，更專注于倫理和法律等方面的研究。

但?ELSI?研究也存在一些缺陷。比如，一些科學技術與社會（STS）研究人員和非政府組織（NGO）等其他社會科學家對此指出，ELSI?及其相關議程缺乏一種能夠影響科學和創(chuàng)新的目標及其過程本身的機制；在?ELSI?研究中，“科學家從事科學研究，而社會、道德和倫理問題則交由倫理學家、神學家、律師和社會科學家來解決”，這樣的分工是“有問題的”；ELSI?研究傾向于簡化的、線性的創(chuàng)新模式，對研究和創(chuàng)新成果的重視多于對科學實踐的關注等。

與?ELSI?的研究模式相比，“負責任研究與創(chuàng)新”包含了對創(chuàng)新政策的研究和考量并融合了?ELSI?的元素，還代表關注焦點的轉變：不僅根據(jù)技術后果及其社會影響來制定技術監(jiān)管的策略，還強調公眾參與的力量，提出公眾必須在創(chuàng)新的早期階段加入；不僅參與對技術本身的評估，還要了解未來社會的需求和愿望，并確定能解決這些公眾需求和愿望的最佳方案。

此外，“負責任創(chuàng)新”的理論還建立在由倫理學、科學技術與社會及其相關的“科學、技術、創(chuàng)新與社會”（STIS）等研究所提供的經(jīng)驗和知識的基礎之上。2014?年，歐盟發(fā)布的報告《負責任研究與創(chuàng)新：歐洲應對社會挑戰(zhàn)的能力》中指出，“負責任研究與創(chuàng)新”需要在公眾參與、性別平等、科學教育、科學成果的開放獲取、倫理和治理等?6?個關鍵維度內(nèi)運作。

綜上，“負責任創(chuàng)新”的新穎之處在于：它不再將倫理與社會問題視作新興技術發(fā)展的束縛，而是將重點置于“技術發(fā)展的目標是什么”“個人和社會希望從科技發(fā)展中獲取怎樣的收益”“如何影響和參與這種積極的研究行為”等問題的評估和社會發(fā)展方向的主動塑形上。因此，“負責任創(chuàng)新”能夠為納米科學、神經(jīng)技術、信息和通訊技術、人工智能、合成生物學等新興科學與技術創(chuàng)新領域提供評估、實踐及其治理等積極的借鑒與啟示。如今，英國、荷蘭、德國、法國和美國等國家已經(jīng)嘗試在研究活動中落實“負責任創(chuàng)新”的理念，中國也在理論與實踐結合的道路中摸索前進。

合成生物學“負責任創(chuàng)新”的必要性

歷史上，由于忽略倫理問題或未能考慮社會對科技的期待與需求而導致科技創(chuàng)新失敗的案例比比皆是。比如，盡管對轉基因生物安全進行了大量投資，但不支持轉基因食品的現(xiàn)象不僅出現(xiàn)在歐洲，也出現(xiàn)在中國。在歐盟內(nèi)部，各成員國就此問題存在很大爭議，這也導致與世界其他地區(qū)相比，歐洲轉基因生物的商業(yè)化程度非常低。

科技創(chuàng)新的失敗或監(jiān)管疏漏往往會造成難以估算的創(chuàng)新成本的損失，甚至還可能對生態(tài)環(huán)境和公共安全造成嚴重威脅。反之，如果在創(chuàng)新初期就充分考慮風險和社會影響，建立健全完善的監(jiān)管機制等，將有助于更有效地將資源用于研究、開發(fā)和創(chuàng)新，進而推動技術創(chuàng)新成果的應用，創(chuàng)造更多就業(yè)機會，增加社會福利等。

合成生物學作為?21?世紀初發(fā)展起來的一門綜合性的新興交叉學科，既是一門科學，也是一門工程技術。同時，運用工程化的理念/范式研究生物和生命?，是合成生物學與傳統(tǒng)的生物學和生物技術最根本的差別。通過合成生物學，人們可以設計、改造現(xiàn)有的生物系統(tǒng)，或者人工合成全新的生物部件、系統(tǒng)甚至是更復雜的生物有機體。

譬如：工程改造藻類細胞生產(chǎn)燃料；開發(fā)生產(chǎn)完全可生物降解的生物塑料；構建生物群，對有毒物質進行濃縮和沉淀從而實現(xiàn)生物修復，促進各污染領域的凈化排污等。特別是當前基因工程范式在合成生物學中的擴展——CRISPR/Cas9介導的基因編輯技術的問世和快速發(fā)展，使科學家能夠對目標基因進行較為精確地靶向修改，從而“為新物種的創(chuàng)造提供了更多可能性”，極大地拓展了合成生物學的應用空間。但由于合成生物學涉及對生物系統(tǒng)和生物體的操作，因而存在不確定性，面臨著一系列倫理挑戰(zhàn)。

合成生物學具有不確定性，有些技術還有一定的潛在風險

單從后果來看，新興技術都存在一定的不確定性，即我們無法準確預測技術發(fā)展的走向。但有些技術具有“兩用性”（dual-use）。例如，合成病原體的技術既可以用于制藥、開發(fā)新的疫苗，也可以用以制造生物武器，這就具有很大的風險。風險是指一種事件，其概率可以通過理論、經(jīng)驗或結合二者來估計，當風險發(fā)生的概率無法通過以上任何一種方法來預測時，就會產(chǎn)生風險的不確定性。實際上，任何技術都不存在絕對的確定性、可控性和穩(wěn)定性。合成生物學尤其如此，而這是由合成生物學技術對象和技術后果的特殊性所決定的。

1. 合成生物學的技術對象是生物系統(tǒng)，而生物系統(tǒng)具有自我繁殖、自適應、自組織、突變進化等非生物系統(tǒng)所不具備的特征。不同的生命形態(tài)有著不同的層次結構，更有千差萬別的功能表現(xiàn)，并且生命形態(tài)是處于不斷進化之中的?！半S著?DNA?合成技術的快速發(fā)展，生命體系合成對象已從原核生物發(fā)展到酵母等真核生物”。未來合成生物學的技術對象將可能是更為復雜的生物體，也因此更加難以控制。

2. 合成生物學廣泛的應用范圍也決定著其發(fā)展方向的不確定性。特別是合成生物學在藥物研發(fā)、疫苗研制、醫(yī)療衛(wèi)生等領域的研究與應用，除了能夠為公眾健康提供服務之外，還有可能被用于直接干涉人體，比如對人類體細胞或生殖細胞的操作，這就會產(chǎn)生一些復雜的倫理問題。在未來，甚至還有可能通過合成生物學創(chuàng)造出新的生物種類。合成生物學的發(fā)展維度很廣，隨著其技術手段的多元化，不可預測的范圍也正逐漸擴大。

合成生物學的不確定性決定了其研究與應用存在著一定的安全與倫理問題

1. 生物安全（biosafety）與生物安保（biosecurity）風險。自合成生物學誕生伊始，圍繞其風險和倫理問題的爭議就一直未曾平息；其中，生物安全是一個重要的主題。相關的生物安全與生物安保風險主要包括：合成微生物在環(huán)境中的釋放可能會對糧食供應和其他生物種群產(chǎn)生不利的影響；利用合成生物學制造新式“生物武器”（bioweapons）或其他惡意使用的風險等。此外，當前進行可靠的風險評估還存在一定的認知差距。比如，缺乏用于預測復雜非標準生物系統(tǒng)特征的信息和工具，以及缺乏衡量原始（天然）和工程化生物體之間結構差異的工具等。這將可能為合成生物學的風險評估、預測與監(jiān)管帶來額外的挑戰(zhàn)。

2. 倫理挑戰(zhàn)。合成生物學的出現(xiàn)不僅引發(fā)了對“生命”概念及“生命”尊嚴的爭議和挑戰(zhàn)，還引發(fā)了諸如合成生物實體的“道德地位”、合成生物學技術對生物“進化”的干預、新物種的挑戰(zhàn)等方面的爭議。合成生物學的研發(fā)與創(chuàng)新還涉及與知識產(chǎn)權相關的一系列倫理問題。比如，專利保護制度通常能夠起到激勵科研創(chuàng)新的作用，但由于合成生物學涉及多種類型的生物工程方法和技術，因此針對基礎性技術的廣泛專利授予可能會扼殺技術的創(chuàng)新，不利于合成生物學終端產(chǎn)品的研發(fā)。

“負責任創(chuàng)新”的理念試圖為上述問題提供一種解決思路和應對路徑?！柏撠熑巍钡匕l(fā)展合成生物學不僅要直面其風險與倫理問題，還需結合經(jīng)濟、政治、法律等多重社會因素，將倫理嵌入知識的創(chuàng)新和生產(chǎn)過程中，除了要考慮其科研和應用價值之外，還要重視廣泛的社會需求和價值導向。當前，合成生物學領域正處于蓬勃發(fā)展階段，作為其核心技術的基因組合成和基因編輯更是方興未艾。因此，鑒于合成生物學已經(jīng)展示出的發(fā)展?jié)摿?、潛在的風險和不確定性，其“負責任創(chuàng)新”的開展也就尤為重要。

如何“負責任”地發(fā)展合成生物學

早期圍繞合成生物學技術評估的討論主要聚焦于實驗室安全、環(huán)境保護、生物安全與生物安保風險及對這些風險的治理?！柏撠熑窝芯颗c創(chuàng)新”則側重于對早期創(chuàng)新治理的關注，這就要求在研發(fā)之初與各利益相關者進行廣泛磋商，以便在合成生物工程設計中整合不同的倫理觀點與現(xiàn)實考量。因此，合成生物學的“負責任創(chuàng)新”鼓勵科學家和相關工作人員從研究項目的初始階段起就以開放、透明和包容的方式來預測、討論、反思和應對相關風險，以確保“負責任”地完成項目。

2010?年美國生物倫理問題研究總統(tǒng)委員會（PCSBI）所發(fā)布的研究報告《新方向：合成生物學和新興技術的倫理研究》（以下簡稱《新方向》）中，提到的“負責任”發(fā)展合成生物學的五大倫理原則，其中第二條“負責任的監(jiān)管”（responsible stewardship）明確肯定了“負責任”監(jiān)管及“負責任”地知識創(chuàng)新的重要性。該原則要求謹慎開展合成生物學研究，建立評估潛在受益及生物安全和生物安保風險的流程制度。

隨著技術的持續(xù)發(fā)展和傳播，“負責任創(chuàng)新”需要持續(xù)對合成生物學的風險進行追蹤評估。報告還指出，盡管謹慎發(fā)展的態(tài)度也未必能夠規(guī)避所有的風險，但作為自然界的管理者，我們有責任避免對新興技術采取極端的措施：既不應該完全接受，也不應該因為擔心產(chǎn)生意外后果而完全禁止。根據(jù)這項原則，為了能夠“負責任”地開展合成生物學研究和監(jiān)管，《新方向》中列舉了一些建議，包括定期開展釋放合成有機體的相關風險評估，定期重新討論相關倫理觀點，重新評估合成生物學可能造成的影響和當前監(jiān)督機制的有效性，進而確定采取哪些步驟實行問責制等。

為了更好地探索如何將“負責任創(chuàng)新”的理論與模式應用于合成生物學，英國合成生物學創(chuàng)新、商業(yè)及產(chǎn)業(yè)轉化中心（SynbiCITE）將英國工程與物理科學研究委員會（EPSRC）提出的基于“負責任創(chuàng)新”的?AREA理論框架與合成生物學結合起來，開發(fā)了一系列將“負責任研究與創(chuàng)新”的理念轉化為合成生物學管理和治理的方法。

其內(nèi)容包括：

1. 預測（anticipation）。積極尋求與合成生物學科學家、監(jiān)管機構、公眾和其他利益相關者的合作，預測當前合成生物學研究項目的經(jīng)濟、環(huán)境和社會影響，了解早期用戶的需求和關注點。

2. 反思（reflection）。要求合作伙伴反思其工作目的和動機，并分析他們的工作可能對社會產(chǎn)生的影響，同時了解不確定性、未知領域、假設和創(chuàng)新過程中所存在的問題。特別強調將“負責任研究與創(chuàng)新”納入前期相關研究人員的培訓以及定期的技能培訓中。

3. 參與（engagement）。鼓勵合作伙伴參與公眾對話，積極向公眾宣傳合成生物學應用的益處和潛力。支持、組織并參與一系列面向公眾的活動，以解決公眾可接受性等關鍵問題。

4. 行動（action）。及時向合作伙伴反饋以上活動的成果，以便他們能夠將創(chuàng)新應用于公共福利，共同應對關鍵的社會挑戰(zhàn)。

自“負責任創(chuàng)新”被提出以來，許多國家都在進行積極的實踐推進，探索將其應用于合成生物學的可能性與可行性，力求最大程度規(guī)避合成生物學創(chuàng)新與應用的風險。

英國高度重視合成生物學的發(fā)展。通過調撥經(jīng)費與制度安排，促進科學家與社會科學家的跨學科合作，積極開展圍繞合成生物學的公眾對話，并鼓勵研究和創(chuàng)新的資助者與監(jiān)管機構的交流和對話，以期激勵和推動負責任的創(chuàng)新。由英國生物技術和生物科學研究理事會（BBSRC）和?EPSRC?資助，英國在諾丁漢大學、劍橋大學、布里斯托大學等高校創(chuàng)建了?6?個合成生物學研究中心。這些研究中心的任務是將“負責任研究與創(chuàng)新”的理念嵌入其研究和創(chuàng)新過程中，以便在早期階段向社會開放并討論合成生物學的相關研究。

2012?年，英國通過技術戰(zhàn)略委員會（TSB）發(fā)布了《英國合成生物學路線圖》報告，明確提出了合成生物學“負責任研究和創(chuàng)新”不僅需要有效的風險監(jiān)管，還必須在整個研究和創(chuàng)新的決策過程中保持對潛在風險的客觀認識。為實現(xiàn)這些目標，報告還提出應該主要關注公眾接受度和有效監(jiān)管這?2?個方面。

1. 開展對公眾接受度的調查。如果合成生物學的發(fā)展想獲得更多公眾的支持，就必須通過正確的技術示范使公眾認識到合成生物學產(chǎn)業(yè)的發(fā)展可以帶來很多社會福利，如：增進就業(yè)、改善生活和促進經(jīng)濟發(fā)展等。同時，人文社會科學等領域研究者的介入可以幫助開展上述工作。此外，對于技術風險的評估，不同領域的專家和利益相關者的參與及國際合作都是十分必要的。

2. 合成生物學監(jiān)管。其主要原則包括：對不可避免的不確定性要有應對措施，以便對任何可能發(fā)生的情況作出快速、安全和有效的反應；在全球視野下繼續(xù)推進與完善環(huán)境、健康和安全方面的風險監(jiān)管和執(zhí)法制度；加強與潛在受益者等廣泛社會群體之間的對話、接觸和交流，認真考慮他們的訴求，并使之能夠參與到技術開發(fā)的整個過程中來。

在歐洲，由歐盟第七框架所資助的“SYNENERGENE?項目”（2013—2016?年）涉及超過?25?個歐洲及國際網(wǎng)絡體系。該項目旨在促進合成生物學的“負責任研究和創(chuàng)新”，提高公眾、專家和利益相關者對合成生物學的認知，建立一個高度互動的、以適應合成生物技術發(fā)展的動態(tài)結構，為公眾和其他組織的參與提供更多合作機會。

SYNENERGENE項目充分利用互聯(lián)網(wǎng)和歐盟成員國的資源，建立了?4?個主題平臺——合成生物學的未來愿景、公眾參與平臺、藝術和文化平臺、研究和政策平臺，以及2個橫向核心維度——國際維度和互聯(lián)網(wǎng)在線傳播維度。

2016?年，歐盟啟動了為期?2?年的“SMART-Map”項目。其中，根據(jù)該項目形成的《合成生物學負責任發(fā)展的?SMART-Map》報告中歸納總結了以英國和匈牙利等國家為試點開展合成生物學“負責任研究與創(chuàng)新”活動的方法與經(jīng)驗，并據(jù)此提出了合成生物學“負責任”發(fā)展的行動建議。

這些建議主要包括：繼續(xù)推進試點工作，建立一個存儲在線學習案例的數(shù)據(jù)庫，提供教學資源以共享學習和實踐的相關經(jīng)驗；考慮設置“負責任研究與創(chuàng)新獎項”以記錄和鼓勵杰出的“負責任研究與創(chuàng)新”項目；探索建立“負責任創(chuàng)新”基金（從包括大型企業(yè)在內(nèi)的各種公共和私人來源籌集資金）的方法，以使公眾、社會企業(yè)和微小型企業(yè)充分參與，利用現(xiàn)有的論壇和網(wǎng)絡來促進這些群體的參與；鼓勵和促進社會企業(yè)和微小型企業(yè)撰寫學習研究案例；促進與經(jīng)濟合作和發(fā)展組織（OECD）等全球治理機構的對話，制定跨洲負責任創(chuàng)新的原則和標準等。

合成生物學“負責任創(chuàng)新”的持續(xù)發(fā)展還存在一些需要深入討論的問題，例如：如何才能將責任意識內(nèi)嵌于技術創(chuàng)新的全過程從而盡可能地規(guī)避風險；根據(jù)?AREA?框架，資助者、管理者和科學決策者如何能夠更好地協(xié)助科學家；如何進行責任共擔等。

合成生物學“負責任創(chuàng)新”的挑戰(zhàn)及中國的應對策略

將“負責任研究與創(chuàng)新”應用于合成生物學的主要挑戰(zhàn)可能包括：

1. 在這一“技性科學”（techno-science）領域未來發(fā)展方向存在高度不確定性的情況下處理責任問題。目前，對合成生物學風險和倫理問題的討論主要是基于“預期”的風險和影響，因此面對這種“未來的推測”，考慮利益相關者、政策制定者、科學研究者和公眾的責任如何分擔就成為了一個主要難題；

2. 尋找適合嵌入公眾參與的恰當模式。由于相對科研工作者而言，公眾往往不具備專業(yè)的合成生物學知識背景與理論基礎，在這種情況下，公眾參與的時機、形式及效率就成為了“負責任研究與創(chuàng)新”的“致命弱點”；

3. 在科學的自由探索與科學知識的社會塑造之間取得平衡。一方面鼓勵公眾參與科學研究和創(chuàng)新，另一方面給由好奇心驅動的科學研究與創(chuàng)造留有足夠的空間。

4. 媒體宣傳的客觀性和準確性。無論是科學家還是其他利益相關者在與媒體接觸時，應力求盡量真實的描述，而非過度夸大科學發(fā)現(xiàn)的意義。媒體工作者在報道中應對新聞的準確性負起相應責任：在新聞報道中，既不應該為達到宣傳目的夸大其詞，制造噱頭，也不能刻意隱瞞或知情不報，以免造成公眾的誤解與恐慌。這關系到合成生物學的公眾可接受性。

近年來，中國合成生物學的創(chuàng)新和發(fā)展迅猛，某些研究已經(jīng)走在世界前列。中國政府高度重視“負責任”發(fā)展合成生物學，自然科學和人文社會科學的學者也很關注合成生物學的倫理與社會影響。

早在?2012?年，國家社會科學基金重大項目“高科技倫理問題研究”項目組就將合成生物學的倫理問題研究納入研究框架。2015?年，由薛其坤、楊勝利、張先恩、方新、王國豫等擔任共同主席的香山科學會議第?527?次學術討論會將合成生物學與納米技術的倫理問題作為主要議題。2018?年科學技術部啟動的合成生物學重點專項中，也布局了合成生物學相關的倫理、法律和政策研究。

與合成生物學技術研發(fā)的蓬勃態(tài)勢相比，我國在合成生物學的倫理和社會問題的研究上還有很多需要思考與解決的問題，在合成生物學的技術監(jiān)管和規(guī)范方面還有許多亟待補充和完善的地方。

2020?年?2?月?14?日，在中央全面深化改革委員會第十二次會議上，習近平總書記提出，“把生物安全納入國家安全體系，系統(tǒng)規(guī)劃國家生物安全風險防控和治理體系建設，全面提高國家生物安全的治理能力”。結合歐美國家合成生物學“負責任創(chuàng)新”理論與實踐的經(jīng)驗，我們認為，將“負責任創(chuàng)新”的理念貫徹到我國合成生物學的研發(fā)實踐中，有必要在合成生物學技術創(chuàng)新的同時，從加快生物安全立法、風險與倫理評估、責任教育與監(jiān)管、公眾對話與參與、跨學科協(xié)同和全球治理?6?個方面，建立健全合成生物學的“負責任創(chuàng)新”體制機制。

加快生物安全立法

要明確生物科技創(chuàng)新與保障社會安全同等重要，只有同時且均衡考慮這兩大基本價值才可能促進生物學的健康與可持續(xù)發(fā)展，造福人民、造福社會。為此，世界各國都在推動生物技術創(chuàng)新的同時，高度重視生物安全立法。明確合成生物學研究和技術創(chuàng)新的邊界，設立合成生物學項目研發(fā)的“負面清單”，進一步明晰哪些可為，哪些不可為。通過盡快推動出臺生物安全法，構建與完善相關法律法規(guī)體系，確保合成生物學的發(fā)展建立在安全可控的基礎之上。

建立健全合成生物學項目的風險評估和倫理審查機制

對于具有可預見風險的兩用性技術，必須審慎評估其必要性和緊迫性，以及如何執(zhí)行強制性的安全措施；審慎考慮如何對該技術進行強制認證；對于兩用性技術的研究成果的發(fā)表和傳播，還須格外注意如何平衡公共知識的可及性與安全性，以確保相關知識與技術不被濫用等。為此，要求與合成生物學相關的項目在申請之初就對其研究目的和研究方法進行技術、經(jīng)濟、安全、倫理與社會影響的評估，鼓勵和支持能夠對社會產(chǎn)生有益影響的項目，嚴格規(guī)范合成生物學研發(fā)過程的風險評估流程，全面衡量項目開展的必要性與可行性。

將倫理和安全責任教育與“審慎”監(jiān)管相結合

一方面，加強對科研人員和相關工作人員的生物安全和科技倫理教育，構建一套系統(tǒng)的倫理培訓和教育機制，以樹立科研人員的倫理意識和責任感，營造負責任開展合成生物學創(chuàng)新的研究環(huán)境。另一方面，完善監(jiān)管程序和機制，建立安全管理責任制度。包括：對項目的實施進行備案，進實驗室之前的安全培訓，優(yōu)化實驗室生物安全的操作流程并落實各項主體責任，設立安全管理檔案并定期考核，制定針對緊急事故處理的預案和風險預警及應急措施等?！皩崿F(xiàn)從基礎研發(fā)到產(chǎn)業(yè)應用的新技術全過程管理，從‘出生’到‘墳墓’的新產(chǎn)品全周期管理”。

發(fā)展和建設與公眾對話的渠道與機制

在合成生物學研發(fā)的初始階段就要考慮一定程度的公眾參與和信息的公開化、透明化。為此，必須加強合成生物學的科學普及工作，通過各種形式搭建與公眾對話的平臺，一方面使公眾了解和全面認識合成生物學對社會的影響，另一方面也要深入開展公眾對合成生物學的可接受性或合成生物學的社會可期待性的社會調查。培養(yǎng)公眾的風險防范意識，注重與公眾的溝通和信息交流，廣泛征集和聽取社會大眾的不同意見。

加強多學科的協(xié)同與敏捷治理

在合成生物學的研發(fā)和治理過程中需要確保不同學科背景之間的協(xié)同和參與，促進自然科學、工程技術科學、人文社會科學的結合，注重跨學科研究人員的團結協(xié)作，推動各利益相關方共同構建合成生物學的風險評估、有效溝通與敏捷治理機制；尤其是有必要利用人工智能、大數(shù)據(jù)等技術，開展風險應急的預模擬和多方協(xié)同治理的預研、預判。

全球治理

生物安全是全人類所共同面臨的問題和挑戰(zhàn)，因此有必要與其他國家積極共享相關的監(jiān)管和治理信息，從人類命運共同體的角度來考慮合成生物學的發(fā)展，積極開展國際合作，爭取在治理方面與國際社會步調一致。充分利用各種國際信息和資源，構建有效的全球治理平臺和倫理治理框架。

隨著合成生物學的飛速發(fā)展，人們對生命的本質的認識將進一步深入。在某種意義上，合成生物學開創(chuàng)了生命科學研究的新時代。將“負責任創(chuàng)新”的理念納入合成生物學的創(chuàng)新實踐中，不僅不會有損于合成生物學的科學研究和技術開發(fā)，相反，還將有助于提高公眾對合成生物學的理解和認知，加強公眾對合成生物學潛在風險的防范意識，促進和推動公眾參與合成生物學的風險治理。而這些也是新時代全面推進國家科技創(chuàng)新治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要舉措。

注：本文轉載自中國科學院院刊。