從108美元到2美元 這種疫苗保護了2.25億兒童
肺炎是5歲以下兒童的 “頭號殺手”，每年會奪去80多萬兒童的生命。截至2019年底，通過AMC機制，聯(lián)合國兒童基金會已經(jīng)為60個低收入與中低收入國家采購了9.41億劑疫苗。而據(jù)Gavi和世衛(wèi)組織的監(jiān)測與評估顯示，在過去10年里，在AMC的支持下已有來自中低收入國家的2.25億兒童接種了肺炎疫苗，避免了約70萬兒童的死亡。
撰文 | 杜 珩（蓋茨基金會高級項目官）
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在全世界的科研工作者夜以繼日的研發(fā)和審慎縝密的臨床試驗后，我們有望在未來幾個月的時間內(nèi)迎來一支甚至幾支新冠疫苗，而這將是我們戰(zhàn)勝新冠肺炎最有力的武器。
但顯然只有疫苗是不行的，我們還需要確保新冠疫苗能在盡可能快的時間內(nèi)惠及所有有需要的人，因為只有每一個角落都安全，我們才能真正安全。
回溯歷史，我們就會發(fā)現(xiàn)，每一次人類真正戰(zhàn)勝一種疾病，依靠的都是不斷精進的科學技術(shù)，而全球攜手、通力合作，更是加速這一進程的關(guān)鍵。
人類早在1796年就研制出足以對抗天花的疫苗，但漫長的100多年過去，天花依然肆虐人間造成數(shù)以萬計的傷亡，直到1958年世界衛(wèi)生組織制定了根除天花的規(guī)劃，在全球的協(xié)作努力下，人們才在1980年真正根除這一頑疾。
同樣的場景也發(fā)生在人類與脊髓灰質(zhì)炎的斗爭中，早在70年前，人類就已經(jīng)研制出脊灰疫苗，但直到1988年世界衛(wèi)生大會提出全球根除脊灰計劃（GPEI）并付諸實踐后，受脊灰影響的國家才從125個國家迅速降至2個，2018年甚至只有33例野生脊灰病例報告。
在天花、脊灰、麻疹等疾病的全球根除行動中積累出經(jīng)驗后，人們終于在快速部署肺炎疫苗拯救生命的過程中實現(xiàn)了“加速”——在兒童肺炎疫苗誕生不到20年的時間里，全球幾乎每一個國家都已經(jīng)可以獲得這種拯救生命的疫苗。
據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年的數(shù)據(jù)顯示，肺炎是5歲以下兒童的 “頭號殺手”，每年會奪去80多萬兒童的生命，換句話說，每天就有2400名兒童因此喪生。而其中絕大多數(shù)的死亡病例都來自中低收入國家。
但實際上，雖然肺炎可能由多種原因造成，但整體仍可通過疫苗來預防。尤其是針對最為常見和致命的肺炎鏈球菌所引起的細菌性肺炎，人們已經(jīng)有了應(yīng)對的方法。
2000年，美國一家公司就研制出了7價肺炎鏈球菌蛋白多糖結(jié)合疫苗（PCV7），成為全球第一個針對兒童有效的肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗。而短短三年時間內(nèi)，通過大規(guī)模使用該疫苗，美國境內(nèi)5歲以下兒童的肺炎發(fā)病率就從十萬分之80降到了十萬分之3。
因為效果明顯，該款疫苗很快在歐美國家暢銷。到2008年時，這款疫苗已經(jīng)被納入了26個國家的免疫計劃。這其中，沒有一個是中低收入國家—— 在當時，該款疫苗的售價接近100美元一劑，需要接連接種三次—— 顯然只有富裕國家才負擔得起。
讓人唏噓的是，肺炎是中低收入國家5歲以下兒童死亡的最主要原因，而在高收入國家中，肺炎的患病率和致死率則要低很多。
但面對中低收入國家對于肺炎疫苗的可望而不可及，因為需求的不穩(wěn)定性以及巨大的價格鴻溝，讓疫苗企業(yè)即便有剩余的產(chǎn)能供應(yīng)，也只能選擇 “忽視” 這一需求。更為雪上加霜的是，即便現(xiàn)有的疫苗產(chǎn)商都滿負荷生產(chǎn)，面對全球市場的巨量需求現(xiàn)有疫苗產(chǎn)能依然存在缺口。
在解決肺炎疫苗這些挑戰(zhàn)時，“全球疫苗免疫聯(lián)盟”（Global Alliance for Vaccines and Immunization，Gavi）引入了 “預先市場承諾機制”（Advanced Market Commitment, AMC），希望通過公私合作的形式，努力減少一種疫苗從富裕國家應(yīng)用到中低收入國家之間的時間差。
Gavi是由蓋茨基金會與伙伴組織于2000年共同創(chuàng)立的新型組織，致力于幫助全世界的國家—— 尤其是最貧困的國家—— 購買疫苗并建立交付系統(tǒng)，力爭讓每個孩子都能得到疫苗的保護。截至目前，Gavi已成功為全球7.6億兒童接種疫苗，挽救了1300萬兒童的生命，它改變了只有富裕國家的孩子才能得到最新疫苗的局面。
在AMC機制中，通過匯總中低收入國家的免疫需求，提升與疫苗企業(yè)的議價能力，給需要疫苗的貧困國家創(chuàng)造獲取疫苗的條件；另一方面則從生產(chǎn)者的角度，考慮到面對單一中低收入國家疫苗市場、風險大的考慮，予以一定的資金補償。
通過預先市場承諾機制，疫苗企業(yè)可以提前獲得擴大產(chǎn)能的資金，并在穩(wěn)步運轉(zhuǎn)后，通過產(chǎn)能提升的邊際效應(yīng)進一步降低疫苗價格，從而保證疫苗能夠以中低收入國家能夠負擔得起的價格銷售；同時由于產(chǎn)量的提升和邊際效益的進一步擴大，使得疫苗企業(yè)即便以較低的價格出售疫苗依然可以獲得穩(wěn)定的利潤——正向循環(huán)的結(jié)果是，一個為資源匱乏的貧困國家服務(wù)的疫苗市場就此誕生。
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具體到肺炎疫苗的AMC實踐中，在意大利、英國、加拿大、俄羅斯、挪威政府及蓋茨基金會捐贈啟動資金后， Gavi聯(lián)合世衛(wèi)組織、世界銀行、聯(lián)合國兒基會等國際組織，開始與疫苗企業(yè)進行價格談判和團購。
最終， Gavi與疫苗生產(chǎn)企業(yè)順利達成了一個長達10年，金額高達15億美元的大合同—— 原本售價在108美元/劑的疫苗價格降到了7美元/劑，而在后續(xù)的長期供貨合同中，該價格將根據(jù)產(chǎn)能變化進一步降低—— 目前，經(jīng)歷過幾次供應(yīng)鏈革新和市場校準之后，現(xiàn)在通過AMC所采購的肺炎疫苗的平均價格已經(jīng)降低到2.9美元，相當于美國同類疫苗市場價格的2%。
通過AMC，全世界最貧困的國家獲得了能夠挽救生命的肺炎疫苗。而因為采購價格的降低，很多貧困國家已經(jīng)也把肺炎疫苗納入國家免疫計劃，例如蒙古國和不丹，甚至已經(jīng)實現(xiàn)了獨立出資采購疫苗，不再需要AMC的援助。而疫苗生產(chǎn)企業(yè)也因為AMC進一步擴大產(chǎn)能，獲得了超過12.38億美元的疫苗采購收益。
截至2019年底，聯(lián)合國兒童基金會已經(jīng)為60個低收入與中低收入國家采購了9.41億劑疫苗。而據(jù)Gavi和世衛(wèi)組織的監(jiān)測與評估顯示，在過去10年里，通過AMC已有來自中低收入國家的2.25億兒童接種了肺炎疫苗，避免了約70萬兒童的死亡。
此外值得一提的是，AMC模式的成功運轉(zhuǎn)，讓人們看到了該機制在瘧疾、肺結(jié)核甚至清潔水等項目中應(yīng)用的可能。而在新冠肺炎疫苗的全球交付體系之中，AMC也將在疫苗公平分配中發(fā)揮重要作用。
盡管通過AMC，Gavi已經(jīng)將疫苗采購價格降至3美元以下，但進一步降低價格仍是 “剛需”。
據(jù)資料顯示，Gavi每年有近一半的支出預算都花在肺炎疫苗的采購上，這也就意味著Gavi及其支持的中低收入國家，無法在對抗其他疾病上投入更多的資金。
除此之外，如果肺炎疫苗長期由兩家供應(yīng)商提供，這種缺乏競爭的穩(wěn)定模式也勢必將降低生產(chǎn)企業(yè)進一步擴大產(chǎn)能、降低價格的動力，同時也讓疫苗的更新迭代速度變慢—— 目前AMC每年有1.8億支肺炎疫苗的缺口，且這個缺口還在逐年擴大。
這些問題的后果是嚴重的。在2012-2014年間，由于疫苗供應(yīng)不足，23個AMC計劃援助國的2600萬兒童在出生后都沒有及時接種肺炎疫苗，因而面臨了額外的生命威脅。
為了應(yīng)對這樣的挑戰(zhàn)，在蓋茨基金會的資助下，帕斯適宜衛(wèi)生科技組織（PATH）同印度血清研究所（Serum Institute of India）展開合作，希望研發(fā)出性價比更高的肺炎疫苗。
經(jīng)過數(shù)年的研發(fā)，這兩家組織共同研發(fā)出了一款肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗 PNEUMOSIL。通過選擇特定的致病血清型，同時完善加工生產(chǎn)工藝， PNEUMOSIL 疫苗將比Gavi目前疫苗的采購價低30%—— 每劑僅需2美元。
為一名兒童省下來的3美元雖然看起來不多，但當這個數(shù)字乘以千萬、乘以億，那么這款疫苗能為Gavi，以及中低收入國家省下一筆巨大的財政支出。這筆省下來的錢可以被用于其他重要疾病的預防與救治從而挽救更多生命。
目前，在PATH的積極推動下，PNEUMOSIL 已于2019年12月通過了世衛(wèi)組織的預認證，正式進入了全球疫苗采購程序。而印度血清研究所也已于2020年6月加入AMC機制，并承諾將在未來10年內(nèi)以2美元/劑的價格向中低收入國家提供1億劑疫苗。
過去70年里，中國在不少傳染病的防治領(lǐng)域取得了突出的成就—— “零脊灰“、“零瘧疾”，許多仍在困擾發(fā)展中國家的惡性傳染病已經(jīng)在中國得到了很好的控制；而自1978年實施擴大免疫規(guī)劃以來，10余種免費為適齡兒童提供的一類疫苗有效地保護了中國兒童的健康。
但針對肺炎，我們還有很長的路要走。數(shù)據(jù)顯示，中國5歲以下兒童肺炎球菌導致的死亡數(shù)位居世界第六。《中國婦幼衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展報告（2019）》顯示，2017年，肺炎位列中國5歲以下兒童死因的第二位。
不過，與很多中等收入國家面臨的困境一樣，肺炎疫苗因為價格高昂、產(chǎn)能受限等原因，目前還未被納入中國的免疫規(guī)劃。針對這一問題，已成功運轉(zhuǎn)多年的AMC機制或許可以提供一個可供借鑒的思路—— 通過設(shè)立靈活的籌資機制和創(chuàng)新的合作模式，支持疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展，鼓勵中國企業(yè)投資技術(shù)創(chuàng)新，從而實現(xiàn)高質(zhì)量、高產(chǎn)能、低成本的大規(guī)模疫苗生產(chǎn)。讓更多中國創(chuàng)新的疫苗不僅保護本國的兒童，還能惠及其他有需要的國家，為全世界的健康公平做出貢獻。
制版編輯 | 盧卡斯
