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觀點(diǎn):人類(lèi)基因編輯全球治理應(yīng)力爭(zhēng)包容性

2021/11/25
導(dǎo)讀
我們應(yīng)該慎重思考人類(lèi)基因編輯治理的問(wèn)題了

    11.26
知識(shí)分子
The Intellectual

基因編輯工具CRISPR-Cas9的出現(xiàn),讓科學(xué)家們能夠以特定的、有針對(duì)性的方式實(shí)時(shí)研究我們的基因,也使得我們距離編輯人類(lèi)基因組更近了 | 圖源:Flickr,  Ernesto del Aguila III, National Human Genome Research Institute, National Institutes of Health



  導(dǎo)  讀
?

基因編輯技術(shù)發(fā)展到今天,尤其伴隨著CRIPSR基因編輯技術(shù)的成熟和臨床試驗(yàn)的多個(gè)積極結(jié)果,我們應(yīng)該慎重思考人類(lèi)基因編輯治理的問(wèn)題了。

一個(gè)直接的問(wèn)題是:如何管理?考慮哪些因素?人類(lèi)基因編輯治理,誰(shuí)說(shuō)了算?

2021年11月23日,浙江大學(xué)公共管理學(xué)院研究員俞晗之,清華大學(xué)公共管理學(xué)院/蘇世民書(shū)院教授薛瀾,美國(guó)北卡羅萊納州立大學(xué)教授Rodolphe Barrangou,湖南大學(xué)公共管理學(xué)院教授陳少威和武漢大學(xué)信息管理學(xué)院副教授黃穎在《美國(guó)科學(xué)院院刊》(Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America,PNAS)發(fā)表觀點(diǎn)文章,從跨學(xué)科的視角出發(fā),分析了當(dāng)前備受?chē)?guó)際矚目的人類(lèi)基因編輯治理面臨的挑戰(zhàn),指出現(xiàn)有人類(lèi)基因編輯全球治理模式的局限性,并提出了具有現(xiàn)實(shí)可行性的全球治理改進(jìn)方案。

文章提出,人類(lèi)基因編輯的全球治理應(yīng)該超越生物技術(shù)領(lǐng)域依賴(lài)少數(shù)科技精英的傳統(tǒng)治理模式,從更廣泛的全球治理實(shí)踐中汲取經(jīng)驗(yàn),力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)包容性的全球治理:

首先,知名的學(xué)術(shù)期刊以及具有國(guó)際影響力的專(zhuān)業(yè)會(huì)議應(yīng)更加開(kāi)放和包容,為人類(lèi)基因組編輯相關(guān)的爭(zhēng)議性治理問(wèn)題搭建對(duì)話平臺(tái);

其次,為人類(lèi)基因編輯制定標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則的國(guó)際專(zhuān)業(yè)組織應(yīng)該擴(kuò)大其網(wǎng)絡(luò),從而涵蓋更多歷史上曾被忽略的國(guó)家和地區(qū);

此外,全世界科學(xué)和醫(yī)學(xué)界的公共和私人資助機(jī)構(gòu)應(yīng)共同努力,推動(dòng)集體行動(dòng)來(lái)管理人類(lèi)基因編輯。

本研究對(duì)其他新興技術(shù)的全球治理具有借鑒意義。《知識(shí)分子》獲原文作者和PNAS 授權(quán),轉(zhuǎn)載該文的中文譯文。


撰文 | 俞晗之  薛瀾  

魯?shù)婪颉ぐ吞m古(Rodolphe Barrangou)

陳少威  黃穎 


 ●                   ●                    


論文截圖來(lái)自PNAS

 

近年來(lái),許多人都在考慮如何更好地管理日益強(qiáng)大的基因組編輯技術(shù)。自2015年以來(lái),國(guó)際組織和科學(xué)機(jī)構(gòu)已經(jīng)發(fā)表了60多份聲明、宣言和行為準(zhǔn)則 [1]。2018年雙胞胎露露和娜娜的出生引發(fā)了科學(xué)界、公眾甚至法律機(jī)構(gòu)的廣泛關(guān)注,因?yàn)樯镂锢韺W(xué)家賀建奎改變了她們的艾滋病毒受體CCR5。此后,世界衛(wèi)生組織成立了制定人類(lèi)基因組編輯治理和監(jiān)督全球標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)(世界衛(wèi)生組織委員會(huì)),科學(xué)界成立了人類(lèi)生殖系基因組編輯臨床應(yīng)用國(guó)際委員會(huì)。


上述很多聲明、宣言和行為準(zhǔn)則報(bào)告都提出了針對(duì)人類(lèi)基因組編輯核心問(wèn)題的治理方案,例如有關(guān)是否應(yīng)該暫停人類(lèi)可遺傳基因組編輯的基礎(chǔ)研究和臨床研究與應(yīng)用。此外,這些報(bào)告還在一些議題上達(dá)成了共識(shí),例如鼓勵(lì)公眾參與,對(duì)人類(lèi)可遺傳基因組編輯的臨床前和臨床研究實(shí)施監(jiān)管———尤其是要求透明披露實(shí)驗(yàn)進(jìn)展、負(fù)責(zé)任地記錄臨床方案和病人的知情同意書(shū)。


盡管這些報(bào)告中討論的大多數(shù)意見(jiàn)、準(zhǔn)則和議題都值得重視,我們認(rèn)為它們?cè)谥笇?dǎo)人類(lèi)基因編輯全球治理方面的有效性依然有限。由于基因編輯技術(shù)的發(fā)展速度迅猛,這項(xiàng)技術(shù)所涉及的利益相關(guān)者非常多元,現(xiàn)有的治理模式無(wú)法建立一個(gè)強(qiáng)有力、可信和持久的全球監(jiān)管體系。我們認(rèn)為,實(shí)現(xiàn)人類(lèi)基因編輯有效全球治理的重要基礎(chǔ)是承認(rèn)并認(rèn)真考慮來(lái)自世界各地科研工作者的差異化觀點(diǎn)



1


 新興生物技術(shù)全球治理的歷史經(jīng)驗(yàn) 


當(dāng)前人類(lèi)基因編輯的全球治理模式與1975年的阿西洛瑪聲明(Asilomar statement)有諸多類(lèi)似特征,后者被普遍認(rèn)為實(shí)現(xiàn)了針對(duì)重組DNA技術(shù)有效監(jiān)管 [2]。阿西洛瑪聲明所體現(xiàn)的治理模式的特點(diǎn)包括:


1. 治理主體是一個(gè)或幾個(gè)國(guó)家的少數(shù)重要專(zhuān)家組成的委員會(huì),并得到有影響力的國(guó)際組織或?qū)I(yè)組織的支持;

2. 專(zhuān)家委員會(huì)提議的治理文本沒(méi)有法律約束效力;

3. 治理文本的實(shí)施路徑有兩類(lèi),一是直接影響和限制科研工作者的行為,二是被政府法律監(jiān)管采納和納入研究資助機(jī)構(gòu)的政策體系。


上述治理模式的確有其優(yōu)點(diǎn)。少數(shù)重要專(zhuān)家可以快速有效地達(dá)成治理共識(shí),并且如果學(xué)術(shù)期刊和資助機(jī)構(gòu)采用并遵守這樣的指導(dǎo)方針,科學(xué)家也自然會(huì)遵守。此外,重要專(zhuān)家的強(qiáng)大關(guān)系網(wǎng)絡(luò)通常能夠使他們制定的治理文本影響政府的法律監(jiān)管政策 [3]。例如,阿西洛瑪會(huì)議的最終聲明后來(lái)成為美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院重組DNA咨詢(xún)委員會(huì)的政策模板 [4]。


然而,在人類(lèi)基因編輯的全球治理議題上,全球還遠(yuǎn)未在關(guān)鍵問(wèn)題上達(dá)成共識(shí),這從現(xiàn)有不同治理文本的內(nèi)容分歧中就能夠得到印證(1)。例如,針對(duì)是否應(yīng)該暫時(shí)禁止可遺傳基因編輯這一問(wèn)題,一些治理文本(如歐洲科學(xué)和新技術(shù)倫理小組制定的準(zhǔn)則)建議廣泛禁止 “人類(lèi)胚胎或配子的基因編輯,因?yàn)檫@將導(dǎo)致人類(lèi)基因組的改變” [5],而另一些準(zhǔn)則(如美國(guó)國(guó)家科學(xué)、工程和醫(yī)學(xué)研究院制定的準(zhǔn)則)則支持在某些特定條件下進(jìn)行生殖系編輯 [6]。相關(guān)的討論和爭(zhēng)議不斷,尤其在賀建奎基因編輯嬰兒事件出現(xiàn)以后,該議題更是受到了國(guó)際社會(huì)的廣泛關(guān)注 [7]。


值得注意的是,科學(xué)界內(nèi)部對(duì)于是否應(yīng)該暫??蛇z傳人類(lèi)基因組編輯目前也出現(xiàn)了不同意見(jiàn)。例如,埃里克·蘭德(Eric Lander)[8] 等一些國(guó)際知名的科學(xué)家呼吁在國(guó)際層面出臺(tái)完備的國(guó)際監(jiān)管之前,在全球范圍內(nèi)暫停人類(lèi)可遺傳基因組編輯的臨床應(yīng)用。相反,另一些著名的研究者則對(duì)此類(lèi)建議表示反對(duì),認(rèn)為沒(méi)有明確期限的暫停研究可能會(huì)阻礙科學(xué)的發(fā)展和技術(shù)的進(jìn)步,這對(duì)于那些急迫需要依賴(lài)于此技術(shù)拯救生命的患者來(lái)說(shuō)尤為重要 [9]。


盡管當(dāng)年在制定阿西洛瑪聲明時(shí)科學(xué)界也就如何監(jiān)管重組DNA技術(shù)展開(kāi)過(guò)激烈的辯論,但是這與目前有關(guān)人類(lèi)基因編輯技術(shù)的全球科學(xué)界爭(zhēng)論無(wú)法相提并論。確切地說(shuō),由少數(shù)科學(xué)家和科學(xué)組織領(lǐng)導(dǎo)的全球治理模式在人類(lèi)基因編輯技術(shù)時(shí)代已經(jīng)過(guò)時(shí),現(xiàn)有的治理模式難以容納科學(xué)界內(nèi)外不同利益相關(guān)者的觀點(diǎn)和意見(jiàn),這同構(gòu)建包容性治理框架的目標(biāo)相悖。


阿西洛瑪聲明在1975年被提出之時(shí),全世界僅有大約30名科研人員在學(xué)術(shù)期刊上公開(kāi)發(fā)表重組DNA技術(shù)相關(guān)的論文,這一數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于出席阿西洛瑪會(huì)議140名與會(huì)者的人數(shù)。此外,雖然發(fā)表有關(guān)重組DNA技術(shù)相關(guān)論文的作者人數(shù)在1978年增長(zhǎng)到約900人,但他們所從屬的科研機(jī)構(gòu)有70%以上都在美國(guó)。這反映了當(dāng)時(shí)重組DNA技術(shù)的科學(xué)界規(guī)模小且集中,因此在阿西洛瑪會(huì)議上的討論相對(duì)來(lái)說(shuō)易達(dá)成共識(shí),進(jìn)而更易說(shuō)服科學(xué)界內(nèi)部的其他人。


當(dāng)前,人類(lèi)基因編輯領(lǐng)域的科研工作者群體無(wú)論是在地理維度還是文化維度都非常多元。從2012年至2018年期間,超過(guò)8000篇關(guān)于基因編輯的學(xué)術(shù)論文發(fā)表,其作者人數(shù)超過(guò)36000位。來(lái)自全世界各大洲的94個(gè)國(guó)家/地區(qū)的約4000個(gè)機(jī)構(gòu)參與了基因編輯領(lǐng)域的研究(見(jiàn)表1)。隨著基因編輯領(lǐng)域研究的推進(jìn),基因編輯技術(shù)在倫理層面的問(wèn)題也加劇了利益相關(guān)者之間的意見(jiàn)分歧,尤其是對(duì)于具有不同文化背景、宗教觀點(diǎn)和商業(yè)訴求的利益相關(guān)者。


表1重組DNA(1972-1978)和基因組編輯(2012-2018)的論文、國(guó)家/地區(qū)、機(jī)構(gòu)和作者的全球分布情況

注:相關(guān)文獻(xiàn)檢索細(xì)節(jié)請(qǐng)參見(jiàn)附錄信息。

 


2


 來(lái)自全球調(diào)查的發(fā)現(xiàn) 


進(jìn)而我們對(duì)已經(jīng)發(fā)表人類(lèi)基因編輯技術(shù)相關(guān)學(xué)術(shù)論文的部分通訊作者進(jìn)行了全球在線調(diào)查。我們向全球3,326名作者發(fā)出了調(diào)查問(wèn)卷,收到了201份有效答復(fù)。誠(chéng)然,我們的調(diào)查存在局限性,包括只調(diào)查通訊作者而可能帶來(lái)的偏見(jiàn)以及相對(duì)較低的回復(fù)率(6%)。盡管如此,我們還是收集到了全球該領(lǐng)域科研工作者對(duì)現(xiàn)有治理文本的態(tài)度以及他們對(duì)人類(lèi)體細(xì)胞和生殖細(xì)胞基因編輯以及增強(qiáng)功能編輯的基礎(chǔ)研究和臨床研究的意見(jiàn)。此外,我們還詢(xún)問(wèn)了他們對(duì)這一領(lǐng)域全球治理模式的偏好。


具體而言,我們選擇了最具權(quán)威性的國(guó)際組織和專(zhuān)業(yè)組織制定的五項(xiàng)治理文本,詢(xún)問(wèn)科研工作者對(duì)這些文本的熟悉程度。大約40%的受訪者說(shuō)他們從未聽(tīng)說(shuō)過(guò)這些文本,只有不到20%的受訪者說(shuō)他們?cè)敿?xì)閱讀過(guò)。值得注意的是,我們發(fā)現(xiàn)科研工作者對(duì)一些關(guān)鍵問(wèn)題的態(tài)度差異較大,大約30%的受訪者希望暫停人類(lèi)可遺傳基因編輯領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究,而大約56%的受訪者不希望暫停相關(guān)研究,還有14%的受訪者持中立態(tài)度??蒲泄ぷ髡咴谶@一問(wèn)題上的態(tài)度也存在明顯的地區(qū)差異,來(lái)自北美和歐洲的科研人員態(tài)度最不保守,傾向于不希望暫停相關(guān)研究,來(lái)自亞洲的科研人員多采取中立立場(chǎng),而來(lái)自其他地區(qū)(如非洲和南美洲)的科研人員則比較保守,傾向于主張暫?;A(chǔ)研究。


我們認(rèn)為沒(méi)有必要在全球范圍內(nèi)暫停所有的可遺傳基因編輯基礎(chǔ)研究,但的確需要對(duì)人類(lèi)基因組編輯的基礎(chǔ)研究和臨床試驗(yàn)施加具體限制。尤其重要的是,何時(shí)以及如何實(shí)施這些限制需要在全球范圍內(nèi)進(jìn)行討論,并在來(lái)自不同地區(qū)的多元利益相關(guān)者之間達(dá)成共識(shí)。


值得注意的是,多元利益相關(guān)者也包括許多在私營(yíng)部門(mén)工作的科研工作者,這使得當(dāng)前人類(lèi)基因編輯的全球治理背景與阿西洛瑪時(shí)期有很大差異。20世紀(jì)70年代大多數(shù)從事重組DNA技術(shù)研究的科研工作者都隸屬公共科研機(jī)構(gòu),而如今許多從事基因組編輯的科研工作者在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面存在利益沖突,或在商業(yè)公司擔(dān)任顧問(wèn) [10],這些利益沖突并未在他們參與制定的治理指南中系統(tǒng)性地公開(kāi)。



3


 有關(guān)公眾參與的探討 


現(xiàn)有關(guān)于人類(lèi)基因編輯的全球治理探索都強(qiáng)調(diào)公眾參與的重要性,例如國(guó)際委員會(huì)建議 “一個(gè)國(guó)家針對(duì)是否允許可遺傳人類(lèi)基因編輯做出決定之前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行廣泛的社會(huì)對(duì)話”,并認(rèn)識(shí)到公眾可以努力在全球范圍內(nèi)推進(jìn)“負(fù)責(zé)任發(fā)展的國(guó)際合作” [11]。我們也贊同上述國(guó)際委員會(huì)的建議,即世界衛(wèi)生組織和聯(lián)合國(guó)教科文組織等國(guó)際組織應(yīng)當(dāng)肩負(fù)起評(píng)估責(zé)任,并提供公眾如何參與的建議。我們特別贊賞世衛(wèi)組織委員會(huì)制定的最新框架 [12],該框架強(qiáng)調(diào)了各種工具、機(jī)構(gòu)和程序在人類(lèi)基因編輯治理中的作用。


然而,我們認(rèn)為要想實(shí)現(xiàn)公眾參與的目標(biāo),關(guān)鍵性前提是全球范圍內(nèi)的科研工作者有機(jī)會(huì)更具包容性地參與全球治理過(guò)程。


其一,有效的公眾參與和討論需要有關(guān)這一主題的基本信息,如體細(xì)胞和生殖細(xì)胞人類(lèi)基因編輯之間的差異。這一條件在欠發(fā)達(dá)國(guó)家地區(qū)尤其難以滿足,因?yàn)檫@些國(guó)家地區(qū)的教育和信息獲取渠道比較有限。如果這些國(guó)家地區(qū)的科研工作者能有更多機(jī)會(huì)在全球治理平臺(tái)上開(kāi)展對(duì)話,那么他們可以為本國(guó)或本地區(qū)帶回國(guó)際前沿信息,從而為這些國(guó)家地區(qū)的公共討論提供參考。


其二,國(guó)際組織和專(zhuān)業(yè)組織建議的大多數(shù)治理準(zhǔn)則和框架不具有法律權(quán)威或管轄權(quán),因此,這些治理文本能否有效落實(shí)取決于國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)是否愿意自愿遵循這些全球規(guī)則。如果能夠有更多來(lái)自不同國(guó)家地區(qū)的科研工作者和專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)的代表參與全球政策制定,基于他們?cè)谌蚱脚_(tái)上獲得的一手信息和經(jīng)驗(yàn),他們可以作為政策制定的參與者為本國(guó)的政策制定提供信息,從而有助于形成更具權(quán)威性的本土治理框架。


其三,建立嚴(yán)格的全球治理規(guī)則需要全世界的利益相關(guān)者達(dá)成高度的共識(shí)。因此,全球科學(xué)界內(nèi)部的包容性對(duì)話和達(dá)成全球共識(shí)的努力是不可或缺的。



4


 邁向包容性全球治理 


基于上述原因,我們認(rèn)為人類(lèi)基因編輯的全球治理應(yīng)該超越生物技術(shù)領(lǐng)域的傳統(tǒng)治理模式,從更廣泛的全球治理實(shí)踐中汲取經(jīng)驗(yàn)。具體可以通過(guò)下列途徑實(shí)現(xiàn)。


第一,知名的學(xué)術(shù)期刊以及具有國(guó)際影響力的專(zhuān)業(yè)會(huì)議應(yīng)更加開(kāi)放和包容,為人類(lèi)基因組編輯相關(guān)的爭(zhēng)議性治理問(wèn)題搭建對(duì)話平臺(tái)。應(yīng)邀請(qǐng)更多來(lái)自欠發(fā)達(dá)國(guó)家地區(qū)的科研工作者在這些期刊上發(fā)表觀點(diǎn)并在國(guó)際會(huì)議上發(fā)言,他們的意見(jiàn)需要得到認(rèn)真的傾聽(tīng)和考慮。值得注意的是,目前CRISPRcon會(huì)議為分享不同意見(jiàn)提供了一個(gè)包容性平臺(tái),但是全世界大部分科研人員和利益相關(guān)者還沒(méi)有機(jī)會(huì)發(fā)表他們的真知灼見(jiàn)。以往全球治理的經(jīng)驗(yàn)表明,確保聲音被聽(tīng)到是改善全球治理的關(guān)鍵第一步。一個(gè)經(jīng)典案例是聯(lián)合國(guó)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)(SDGs)的決策過(guò)程。為了就2015年至2030年期間實(shí)施的一套新的全球可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)達(dá)成共識(shí),聯(lián)合國(guó)為世界各地的機(jī)構(gòu)和個(gè)人開(kāi)發(fā)了各種溝通平臺(tái),獲取他們的意見(jiàn)。例如,聯(lián)合國(guó)可持續(xù)發(fā)展解決方案網(wǎng)絡(luò)(UNSDSN)的建立是為了匯集來(lái)自所有地區(qū)和所有部門(mén)的全球?qū)<?,提出促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展的實(shí)際解決方案 [13]。聯(lián)合國(guó)還發(fā)起了 “聯(lián)合國(guó)——我的世界” 調(diào)查,邀請(qǐng)世界各地公眾參與全球?qū)用娴恼咧贫?[14]。


第二,為人類(lèi)基因編輯制定標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則的國(guó)際專(zhuān)業(yè)組織應(yīng)該擴(kuò)大其網(wǎng)絡(luò),從而涵蓋更多歷史上曾被忽略的國(guó)家地區(qū)。例如,人類(lèi)生殖系基因組編輯臨床應(yīng)用國(guó)際委員會(huì)目前正在該領(lǐng)域發(fā)揮重要作用,但迄今為止只有10個(gè)國(guó)家的科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究院參與。當(dāng)前國(guó)際干細(xì)胞研究學(xué)會(huì)等有影響力的國(guó)際專(zhuān)業(yè)組織的領(lǐng)導(dǎo)者大多來(lái)自發(fā)達(dá)國(guó)家,類(lèi)似的國(guó)際專(zhuān)家委員會(huì)應(yīng)該努力從欠發(fā)達(dá)國(guó)家吸引更多的頂尖專(zhuān)家加入。一個(gè)較好的模式是世界醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì),它由110多個(gè)國(guó)家地區(qū)的國(guó)家醫(yī)師協(xié)會(huì)聯(lián)合組成。多年來(lái),該協(xié)會(huì)已經(jīng)制定了許多成功的、具有包容性的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則,包括具有影響力的研究倫理規(guī)范《赫爾辛基宣言》。


第三,全世界科學(xué)和醫(yī)學(xué)界的公共和私人資助機(jī)構(gòu)應(yīng)共同努力,推動(dòng)集體行動(dòng)來(lái)管理人類(lèi)基因編輯。如果有影響力的資助者能夠認(rèn)可加強(qiáng)倫理審查、問(wèn)責(zé)制和透明度的基本原則和標(biāo)準(zhǔn),那么全世界大量已經(jīng)獲得或希望獲得資助的科研工作者就有動(dòng)力去關(guān)注這些原則和標(biāo)準(zhǔn)。人類(lèi)基因組計(jì)劃說(shuō)明了資助機(jī)構(gòu)在打造領(lǐng)域精神方面的重要影響 [15]。1996年,維康基金會(huì)(Wellcome Trust)贊助了一個(gè)由美國(guó)醫(yī)學(xué)研究院協(xié)調(diào)的人類(lèi)基因組計(jì)劃各國(guó)工作組專(zhuān)家參與的會(huì)議。這次會(huì)議的結(jié)果是著名的《百慕大協(xié)議》,其中科學(xué)家們承諾“盡快”發(fā)布實(shí)驗(yàn)室獲得的人類(lèi)DNA序列數(shù)據(jù),并將他們的數(shù)據(jù)提交到一個(gè)公共數(shù)據(jù)庫(kù)。由于這些研究資助者擁有巨大權(quán)力,在沒(méi)有任何法律授權(quán)的前提下,這一規(guī)則成功地重塑了該領(lǐng)域的數(shù)據(jù)政策實(shí)踐 [16]。


當(dāng)前,新興生物技術(shù)正在迅猛發(fā)展。技術(shù)發(fā)展不再是少數(shù)領(lǐng)先的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和少數(shù)創(chuàng)業(yè)先驅(qū)的專(zhuān)利,CRISPR技術(shù)興起所推動(dòng)的基因組編輯技術(shù)應(yīng)用普遍化,就是一個(gè)例證。因此,由少數(shù)人治理所有人的做法不再適用,也不可接受。上述建議的每一種全球治理路徑都取得了一些歷史性成功,并有可能改善人類(lèi)基因編輯的全球治理。我們需要將這些工具形成組合拳。由學(xué)術(shù)期刊、資助機(jī)構(gòu)和國(guó)際專(zhuān)業(yè)組織各自推動(dòng)的標(biāo)準(zhǔn)和協(xié)議可以相互強(qiáng)化。個(gè)人和組織在其中發(fā)揮關(guān)鍵作用,成為連接不同治理路徑的橋梁。人類(lèi)基因編輯的全球治理迫切需要全球科學(xué)界的智慧,以及相關(guān)領(lǐng)域和感興趣的公眾參與。

 

 作者簡(jiǎn)介 

俞立之為浙江大學(xué)公共管理學(xué)院研究員,薛瀾為清華大學(xué)公共管理學(xué)院/蘇世民學(xué)院教授,魯?shù)婪颉ぐ吞m古(Rodolphe Barrangou)為北卡羅來(lái)納州立大學(xué)食品、生物加工和營(yíng)養(yǎng)科學(xué)系教授,陳少威為湖南大學(xué)公共管理學(xué)院教授,黃穎為武漢大學(xué)信息管理學(xué)院副教授。


利益沖突聲明:

魯?shù)婪颉ぐ吞m古(Rodolphe Barrangou)是 Intellia Therapeutics、Locus Biosciences、TreeCo、Ancilia Biosciences 和 CRISPR Biotechnologies 的聯(lián)合創(chuàng)始人,并且是 Caribou Biosciences 和 Inari Ag 的股東。

 

版權(quán)聲明

原文2021年11月23日發(fā)表于《美國(guó)科學(xué)院院刊》第118卷47期,原標(biāo)題為“Toward inclusive global governance of human genome editing”。中文版由作者翻譯,PNAS 不為翻譯的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。


引用鏈接:Yu, H., Xue, L., Barrangou, R., Chen, S., & Huang, Y., (2021).  Toward inclusive global governance of human genome editing. Proceedings of the National Academy of Sciences, 118 (47), e2118540118; https://doi.org/10.1073/pnas.211854011


 參考文獻(xiàn):下滑動(dòng)可瀏覽)

1. C. Brokowski, Do CRISPR germline ethics statements cut it? CRISPR J. 1, 115-125 (2018).
2. P. Berg, D. Baltimore, S. Brenner, R. O. Roblin, M. F. Singer, Summary statement of the Asilomar conference on recombinant DNA molecules. Proc. Natl. Acad. Sci. U.S.A. 72, 1981-1984 (1975).
3. D. Gregorowius, N. Biller-Andorno, A. Deplazes-Zemp, The role of scientific self-regulation for the control of genome editing in the human germline: The lessons from the Asilomar and the Napa meetings show how self-regulation and public deliberation can lead to regulation of new biotechnologies. EMBO Rep. 18, 355-358 (2017).
4. D. S. Fredrickson,"Asilomar and recombinant DNA: The end of the beginning" in Biomedical Politics, K. E. Hanna, Ed. (The National Academies Press, Washington, DC, 1991), pp. 258-298.
5. European Group on Ethics in Science and New Technologies, Opinion on the Ethics of Genome Editing (Publications Office of the European Union, Luxembourg, 2021)
6. National Academies of Sciences, Engineering and Medicine, Human Genome Editing: Science, Ethics, and Governance (The National Academies Press, Washington, DC, 2017).
7. H. C. O'Neill, Clinical germline genome editing: When will good be good enough? Perspect. Biol. Med. 63, 101-110 (2020).
8. E. S. Lander et al., Adopt a moratorium on heritable genome editing. Nature 567, 165-168 (2019).
9. E. Y. Adashi, I. G. Cohen, Heritable genome editing: Is a moratorium needed? JAMA 322, 104-105 (2019).
10. P. Berg, Meetings that changed the world: Asilomar 1975: DNA modification secured. Nature 455, 290-291 (2008).
11. National Academy of Medicine, National Academy of Sciences, and the Royal Society , Heritable Human Genome Editing (The National Academies Press, Washington, DC, 2020).
12. WHO Expert Advisory Committee on Developing Global Standards for Governance and Oversight of Human Genome Editing, Human Genome Editing: A Framework for Governance (World Health Organization, Geneva, Switzerland, 2021).
13. Council of the Sustainable Development Solutions Network (SDSN), An Action Agenda for Sustainab le Development. https://unstats.un.org/unsd/broaderprogress/pdf/130613-SDSN-An-Action-Agenda-for-Su stainable-Development-FINAL.pdf. Accessed 24 September 2021.
14. Sustainable Development Goals Partnerships Platform, My World 2030. https://sustainabledevelopment. un.org/partnership/?p=11850. Accessed 24 September 2021.
15. E. Marshall, Bermuda rules: Community spirit, with teeth. Science 291, 1192 (2001).
16. J. Kaye, C. Heeney, N. Hawkins, J. de Vries, P. Boddington, Data sharing in genomics—Re-shaping scientific practice. Nat. Rev. Genet. 10, 331-335 (2009).




附錄材料:(上下滑動(dòng)可瀏覽)


“邁向包容性的人類(lèi)基因組編輯全球治理”

俞晗之,薛瀾,魯?shù)婪颉ぐ吞m古(Rodolphe Barrangou),陳少威,黃穎
 
本研究中使用的兩個(gè)數(shù)據(jù)集按照下列兩個(gè)步驟來(lái)收集。首先,我們收集了Medline Web of Science 的科學(xué)引文索引擴(kuò)展版(SCIE)與社會(huì)科學(xué)引文索引(SSCI)收錄的所有與基因組編輯和重組DNA有關(guān)的文獻(xiàn)數(shù)據(jù),基于此我們可以了解基因組編輯研究和重組DNA領(lǐng)域的研究現(xiàn)狀。其次,我們通過(guò)提取基因組編輯論文的通訊作者信息來(lái)進(jìn)行在線問(wèn)卷調(diào)查,問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果構(gòu)成了另一個(gè)數(shù)據(jù)集,用以分析科學(xué)家對(duì)現(xiàn)有指南的了解以及他們對(duì)指南中廣泛涉及的特定問(wèn)題的態(tài)度。

 人類(lèi)基因組編輯和重組DNA相關(guān)文獻(xiàn)的檢索策略


我們首先從PubMed (www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed)上檢索相關(guān)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)作為初步數(shù)據(jù)集,PubMed可以訪問(wèn)MEDLINE這一權(quán)威的生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù),它涵蓋了生命科學(xué)和生物醫(yī)學(xué)中的基因組編輯和重組DNA的相關(guān)研究。而科睿唯安(Clarivate Analytics)下屬的Web of Science(www.webofknowledge.com)中的文獻(xiàn)著錄數(shù)據(jù)相對(duì)更為全面且質(zhì)量更高。因此,我們從初步數(shù)據(jù)集中提取了PubMed IDs,并利用這些IDs在Web of Science平臺(tái)上進(jìn)行二次搜索,以補(bǔ)充和完善數(shù)據(jù)信息。因此,最終的數(shù)據(jù)集只包括同時(shí)被PubMed和Web of Science中的SCIE/SSCI收錄的文獻(xiàn)記錄。

不同于先前研究(Huang et. al, 2019)中使用文本主題詞來(lái)檢索文獻(xiàn),此次我們使用醫(yī)學(xué)主題詞(Medical Subject Headings,MeSH)來(lái)獲取相應(yīng)的文獻(xiàn)數(shù)據(jù)。MeSH是由美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)圖書(shū)館(NLM)創(chuàng)建和更新,用以輔助在PubMed中的搜索。具體的檢索策略與結(jié)果如附表1中所示。值得一提的是,我們沒(méi)有在搜索查詢(xún)中引入“人類(lèi)”一詞來(lái)加以限定,這主要是基于如下兩個(gè)考慮:其一,由于我們將搜索范圍限制在生命科學(xué)和生物醫(yī)學(xué)主題上,在我們目標(biāo)范圍之外的大多數(shù)文獻(xiàn)記錄已經(jīng)被排除。其二,關(guān)于動(dòng)物基因組編輯的研究部分包括了人類(lèi)基因組的研究,或者說(shuō)未來(lái)能夠被擴(kuò)展到人類(lèi)基因組的研究,這使得我們難以準(zhǔn)確區(qū)分人類(lèi)和動(dòng)物基因組編輯的研究。

此外,在文獻(xiàn)著錄數(shù)據(jù)中,一些文獻(xiàn)缺少作者的機(jī)構(gòu)歸屬等字段信息,尤其是2008年以前的出版物,因此重組DNA的相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)值可能會(huì)高一些,但這不會(huì)影響總體趨勢(shì)。同時(shí),由于名稱(chēng)的模糊性問(wèn)題,我們對(duì)于作者和機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)只提供了一個(gè)估計(jì)值,因?yàn)橥蛔髡叩拿挚赡苡胁煌膶?xiě)法,不同的作者可能共用同一個(gè)名字;機(jī)構(gòu)名字可能在不同時(shí)期發(fā)生演變,機(jī)構(gòu)的隸屬關(guān)系也難以準(zhǔn)確區(qū)分。

附表1 基因組編輯和重組DNA相關(guān)的出版物的文獻(xiàn)檢索策略與結(jié)果

注:時(shí)間跨度=1900-2018,檢索日期為2020年2月17日。


 全球調(diào)查設(shè)計(jì)


我們對(duì)人類(lèi)基因組編輯領(lǐng)域的的通訊作者進(jìn)行了全球在線調(diào)查。該調(diào)查基于兩個(gè)專(zhuān)業(yè)的在線調(diào)查平臺(tái)SurveyMonkey(https://www.surveymonkey.com)和問(wèn)卷網(wǎng)(https://www.wenjuan.com)展開(kāi)。在2019年3月24日至2019年6月12日期間,共發(fā)送了五輪共計(jì)3326封郵件。截至2019年6月12日,我們共收到201個(gè)有效樣本,回復(fù)率為6.04%。

該調(diào)查主要包括三個(gè)部分:第一部分衡量了科學(xué)家對(duì)現(xiàn)有規(guī)范準(zhǔn)則的了解程度,第二部分旨在評(píng)估科學(xué)家對(duì)準(zhǔn)則中廣泛涉及的具體議題的態(tài)度,第三部分搜集了科學(xué)家對(duì)如何改善人類(lèi)基因組編輯全球治理的意見(jiàn)。在下文中,我們主要報(bào)告與本文最直接關(guān)聯(lián)的兩個(gè)調(diào)查問(wèn)題(即Q1和Q6)的結(jié)果。

在Q1中,我們衡量了科學(xué)家對(duì)五項(xiàng)重要準(zhǔn)則的了解程度,包括欣克斯頓集團(tuán)(Hinxton Group)在2015年發(fā)表的《關(guān)于基因組編輯技術(shù)和人類(lèi)胚胎遺傳修改的聲明》;聯(lián)合國(guó)教科文組織在2015年發(fā)表的《國(guó)際生物倫理委員會(huì)關(guān)于更新其對(duì)人類(lèi)基因組和人權(quán)的反思的報(bào)告》;第二屆人類(lèi)基因組編輯國(guó)際峰會(huì)組織委員會(huì)在2018年發(fā)表的《論人類(lèi)基因組編輯II》;Nuffield生物倫理學(xué)委員會(huì)于2018年出版的《基因組編輯與人類(lèi)生殖:社會(huì)和倫理問(wèn)題》;以及國(guó)家科學(xué)、工程和醫(yī)學(xué)研究院于2017年出版的《人類(lèi)基因組編輯:科學(xué)、倫理和治理》。選擇這五項(xiàng)準(zhǔn)則的主要依據(jù)包括兩個(gè)方面:1)它們?cè)诮诘某霭嫖锖蜁?huì)議中被廣泛地討論;2)它們涉及了各種類(lèi)型的全球規(guī)則制定者,如政府間組織(如聯(lián)合國(guó)教科文組織)、國(guó)際非政府組織(如欣克斯頓集團(tuán))、國(guó)家科學(xué)委員會(huì)(如英國(guó)納菲爾德生物倫理委員會(huì),美國(guó)國(guó)家科學(xué)、工程和醫(yī)學(xué)研究院)和國(guó)際科學(xué)會(huì)議委員會(huì)(如第二屆人類(lèi)基因組編輯國(guó)際峰會(huì)組織委員會(huì))。受訪者對(duì)于該問(wèn)題回答的描述性統(tǒng)計(jì)結(jié)果如附表2中所示。

附表2 受訪者報(bào)告的對(duì)準(zhǔn)則的熟悉程度分布情況

注:問(wèn)題的具體陳述和選項(xiàng)如下:請(qǐng)告訴我們您對(duì)下面的報(bào)告和聲明的熟悉程度。A“我已經(jīng)詳細(xì)閱讀了該報(bào)告”;B“我已經(jīng)簡(jiǎn)單瀏覽了該報(bào)告”;C“我沒(méi)有閱讀該報(bào)告,但知道其主要內(nèi)容和主要觀點(diǎn)”;D“我沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)該報(bào)告”。


在Q6中,我們?cè)O(shè)置的問(wèn)題如下:“你是否同意暫時(shí)禁止所有針對(duì)人類(lèi)可遺傳基因編輯基礎(chǔ)研究活動(dòng)對(duì)是必要的?”受訪者被要求從五個(gè)選項(xiàng)中選擇,其中“1-5”分別表示非常不同意、不同意、中立、同意、非常同意五個(gè)選項(xiàng)。這五個(gè)選項(xiàng)的支持率分別為21.7%、34.4%、12.2%、14.3%和16.4%。此外,我們還計(jì)算了各類(lèi)回復(fù)的平均值,以了解各地區(qū)對(duì)這一問(wèn)題的態(tài)度(見(jiàn)附表3)。單向方差分析顯示組間(地區(qū))差異顯著(在0.05水平)。

附表3 不同地區(qū)的受訪者對(duì)Q6的態(tài)度報(bào)告

參考文獻(xiàn):

Y.Huang, A. Porter, Y. Zhan g, R. Barrangou, Collaborative networks in gene editing. Nat.Biotechnol.37, 1107-1109 (2019).

制版編輯 | 盧卡斯


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