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“負(fù)責(zé)任（研究與）創(chuàng)新”的理論基礎(chǔ)

“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”（responsible innovation，RI）的概念出現(xiàn)于?21?世紀(jì)初，由德國(guó)學(xué)者?Hellstro?m于?2003?年首次提出。其后，一系列相關(guān)的跨學(xué)科研究引起了歐美國(guó)家的廣泛關(guān)注，并逐漸形成負(fù)責(zé)任創(chuàng)新的研究熱潮。在國(guó)外一些相關(guān)研究中，“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”有時(shí)也被稱為“負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新”（responsible research and innovation，RRI）。

梅亮對(duì)“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”和“負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新”的概念進(jìn)行了比對(duì)，廖苗在辨析“研究”和“創(chuàng)新”的關(guān)系的基礎(chǔ)之上梳理了“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新/負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新”的學(xué)理脈絡(luò)。此外，國(guó)內(nèi)學(xué)者在引介?RI?這一概念時(shí)，也存在著?2?種不同的翻譯——“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”或“責(zé)任式創(chuàng)新”。本文采用“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”的譯法，但在涉及引用國(guó)外文獻(xiàn)時(shí)，仍按照作者原意，保留對(duì)“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”或“負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新”的翻譯和引介。

被國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)界引用較多且廣泛被提及的“負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新”概念當(dāng)屬歐盟委員會(huì)官員?von Schomberg提出的定義：“負(fù)責(zé)任研究和創(chuàng)新是一個(gè)透明交互的過(guò)程，在這一過(guò)程中，社會(huì)參與者和創(chuàng)新者彼此相互交流、反饋，充分考慮創(chuàng)新過(guò)程及其市場(chǎng)產(chǎn)品的（倫理）可接受性、可持續(xù)性和社會(huì)可期待性（desirability），使科學(xué)技術(shù)進(jìn)展適當(dāng)?shù)厍度氲轿覀兊纳鐣?huì)中”。

von Schomberg?對(duì)“負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新”概念的描述突出強(qiáng)調(diào)了從對(duì)“風(fēng)險(xiǎn)”和新興科學(xué)技術(shù)的其他潛在負(fù)面影響的關(guān)注轉(zhuǎn)向?qū)ζ洹罢嬗绊憽币约叭绾螌?shí)現(xiàn)這些影響的關(guān)注。其后，Stilgoe?等提出了一個(gè)比上述“負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新”概念更加寬泛的“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”定義：“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新意味著通過(guò)對(duì)當(dāng)前科學(xué)和創(chuàng)新的集體管理來(lái)探索未來(lái)”。

隨著歐盟委員會(huì)?2013?年宣布啟動(dòng)“地平線?2020?框架計(jì)劃”（Horizon 2020），“負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新”正式成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)，并被歐盟作為“軟法”（soft-law）納入研究框架計(jì)劃當(dāng)中。同時(shí)，作為“地平線?2020?框架計(jì)劃”中一個(gè)貫穿各個(gè)領(lǐng)域的主題，“負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新”旨在激勵(lì)成功的創(chuàng)新，使研究和創(chuàng)新成果符合社會(huì)價(jià)值觀、需求和期望，并要求包括民間社會(huì)團(tuán)體在內(nèi)的所有利益相關(guān)者相互回應(yīng)并采取行動(dòng)，為一系列社會(huì)挑戰(zhàn)（如氣候變化、社會(huì)老齡化等）提供解決方案。

根據(jù)“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”的理論框架，“責(zé)任”是創(chuàng)新實(shí)踐活動(dòng)中的重要議題與內(nèi)嵌價(jià)值。追溯“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”的發(fā)展脈絡(luò)，其產(chǎn)生的思想和理論依據(jù)大致有?2?種：責(zé)任倫理；技術(shù)評(píng)估，倫理、法律和社會(huì)影響。

“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”可以視作“責(zé)任倫理”（verantwortungsethik）思想的積極拓展。自?1979?年漢斯·約納斯（Hans Jonas）發(fā)表《責(zé)任原則——試論技術(shù)文明時(shí)代的倫理》一書(shū)以來(lái)，“責(zé)任倫理”在世界范圍內(nèi)產(chǎn)生了廣泛影響。

在對(duì)現(xiàn)代技術(shù)的可怕“權(quán)力”發(fā)出警示的基礎(chǔ)上，借助于康德的絕對(duì)命令形式，約納斯論證了當(dāng)代人對(duì)未來(lái)人和“存在”的責(zé)任是一種出于義務(wù)的、積極的前瞻性責(zé)任；這種責(zé)任以未來(lái)為導(dǎo)向，即人們應(yīng)該對(duì)其行為（特別是科學(xué)技術(shù)行為）的“可預(yù)見(jiàn)的后果”，甚至是“不可預(yù)測(cè)的后果”承擔(dān)責(zé)任。

責(zé)任倫理要求人們對(duì)自然生命與人類自身有著不可推卸的義務(wù)和責(zé)任，“在行為有很大風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，絕不可將作為整體的人類存在或本質(zhì)當(dāng)做賭注”。然而，由于歷史和理論的局限，“責(zé)任倫理”雖然喚醒了人們對(duì)人類“存在”風(fēng)險(xiǎn)的責(zé)任意識(shí)，提出了“恐懼的啟迪”，但其基調(diào)更多地是一種抽象的形而上學(xué)責(zé)任觀。

“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”進(jìn)一步拓展和豐富了責(zé)任倫理的內(nèi)涵和意義?！柏?fù)責(zé)任創(chuàng)新”將一種抽象的責(zé)任意識(shí)拓展到了行動(dòng)層面，在保留了責(zé)任倫理“前瞻性”內(nèi)核的基礎(chǔ)上，“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”不僅涉及如何采取措施預(yù)防、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)與危害，更蘊(yùn)涵著積極、主動(dòng)承擔(dān)責(zé)任的理念。

根據(jù)“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”的理念，在科技研究和創(chuàng)新的過(guò)程中，“負(fù)責(zé)任”可以轉(zhuǎn)化為具體的理論模型與行動(dòng)框架（又稱“四維度”模型），包括預(yù)測(cè)（anticipation）、反思（reflexivity）、包容/協(xié)商（inclusion）和反饋/響應(yīng)（responsiveness）。

“負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新”的概念將科學(xué)研究、技術(shù)創(chuàng)新與責(zé)任明確聯(lián)系在一起，這也促使人們重新評(píng)估和反思在“面向未來(lái)，不確定性，復(fù)雜性和集體努力”語(yǔ)境下作為社會(huì)歸屬的“責(zé)任”概念。同時(shí)，“負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新”不僅要求對(duì)科學(xué)和創(chuàng)新的“不確定產(chǎn)品”（包括它們有意或無(wú)意的潛在后果和影響）進(jìn)行反思與審議，而且還要反思和審慎對(duì)待其目的和動(dòng)機(jī)。

例如：“誰(shuí)能對(duì)創(chuàng)新的結(jié)果負(fù)責(zé)，如何負(fù)責(zé)”“哪些群體可能從中受益，又有哪些群體會(huì)受到影響”等問(wèn)題都被納入“負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新”反思的框架。此外，“負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新”中的“責(zé)任”亦不僅局限于科研人員，科研機(jī)構(gòu)（如大學(xué)、研究所等）、創(chuàng)新團(tuán)體、企業(yè)界、政策制定者和研究資助者等群體都應(yīng)樹(shù)立社會(huì)責(zé)任感與責(zé)任意識(shí)，并在科技創(chuàng)新活動(dòng)中自覺(jué)承擔(dān)保護(hù)生態(tài)環(huán)境、保障人類安全等社會(huì)責(zé)任。

回溯“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”的歷史，我們可以發(fā)現(xiàn)，強(qiáng)調(diào)科學(xué)家和工程師要承擔(dān)社會(huì)責(zé)任這一思想由來(lái)已久。在早期“技術(shù)評(píng)估”（TA）和“倫理、法律與社會(huì)影響”（ELSI）等研究中均涉及科學(xué)研究對(duì)社會(huì)和環(huán)境的影響的評(píng)價(jià)。Stemerding、Gregorowius?和?Deplazes-Zemp分別指出?TA、ELSI?研究可以被視為“負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新”的早期發(fā)展階段和前身。

TA?是“負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新”得以產(chǎn)生的主要基礎(chǔ)之一。傳統(tǒng)的?TA?模式始于?20?世紀(jì)?60?年代末?70?年代初，并于?20?世紀(jì)?70—90?年代發(fā)展成為評(píng)估和調(diào)控新興技術(shù)的主要方法。其主要目的是通過(guò)評(píng)估新興技術(shù)提出早期預(yù)警，以對(duì)潛在的、非預(yù)期的負(fù)面影響及時(shí)進(jìn)行修正和補(bǔ)救。該模型側(cè)重于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估而不是對(duì)倫理問(wèn)題的探討。

ELSI?模型最早出現(xiàn)于?1990?年由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）所資助的“人類基因組計(jì)劃”（HGP）倫理和社會(huì)影響的項(xiàng)目中。通常，ELSI?研究被嵌入在大規(guī)模的科學(xué)項(xiàng)目當(dāng)中。與傳統(tǒng)的?TA?方法相比，ELSI?更側(cè)重于跨學(xué)科研究及社會(huì)上不同利益相關(guān)者之間的互動(dòng)，更專注于倫理和法律等方面的研究。

但?ELSI?研究也存在一些缺陷。比如，一些科學(xué)技術(shù)與社會(huì)（STS）研究人員和非政府組織（NGO）等其他社會(huì)科學(xué)家對(duì)此指出，ELSI?及其相關(guān)議程缺乏一種能夠影響科學(xué)和創(chuàng)新的目標(biāo)及其過(guò)程本身的機(jī)制；在?ELSI?研究中，“科學(xué)家從事科學(xué)研究，而社會(huì)、道德和倫理問(wèn)題則交由倫理學(xué)家、神學(xué)家、律師和社會(huì)科學(xué)家來(lái)解決”，這樣的分工是“有問(wèn)題的”；ELSI?研究?jī)A向于簡(jiǎn)化的、線性的創(chuàng)新模式，對(duì)研究和創(chuàng)新成果的重視多于對(duì)科學(xué)實(shí)踐的關(guān)注等。

與?ELSI?的研究模式相比，“負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新”包含了對(duì)創(chuàng)新政策的研究和考量并融合了?ELSI?的元素，還代表關(guān)注焦點(diǎn)的轉(zhuǎn)變：不僅根據(jù)技術(shù)后果及其社會(huì)影響來(lái)制定技術(shù)監(jiān)管的策略，還強(qiáng)調(diào)公眾參與的力量，提出公眾必須在創(chuàng)新的早期階段加入；不僅參與對(duì)技術(shù)本身的評(píng)估，還要了解未來(lái)社會(huì)的需求和愿望，并確定能解決這些公眾需求和愿望的最佳方案。

此外，“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”的理論還建立在由倫理學(xué)、科學(xué)技術(shù)與社會(huì)及其相關(guān)的“科學(xué)、技術(shù)、創(chuàng)新與社會(huì)”（STIS）等研究所提供的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)的基礎(chǔ)之上。2014?年，歐盟發(fā)布的報(bào)告《負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新：歐洲應(yīng)對(duì)社會(huì)挑戰(zhàn)的能力》中指出，“負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新”需要在公眾參與、性別平等、科學(xué)教育、科學(xué)成果的開(kāi)放獲取、倫理和治理等?6?個(gè)關(guān)鍵維度內(nèi)運(yùn)作。

綜上，“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”的新穎之處在于：它不再將倫理與社會(huì)問(wèn)題視作新興技術(shù)發(fā)展的束縛，而是將重點(diǎn)置于“技術(shù)發(fā)展的目標(biāo)是什么”“個(gè)人和社會(huì)希望從科技發(fā)展中獲取怎樣的收益”“如何影響和參與這種積極的研究行為”等問(wèn)題的評(píng)估和社會(huì)發(fā)展方向的主動(dòng)塑形上。因此，“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”能夠?yàn)榧{米科學(xué)、神經(jīng)技術(shù)、信息和通訊技術(shù)、人工智能、合成生物學(xué)等新興科學(xué)與技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域提供評(píng)估、實(shí)踐及其治理等積極的借鑒與啟示。如今，英國(guó)、荷蘭、德國(guó)、法國(guó)和美國(guó)等國(guó)家已經(jīng)嘗試在研究活動(dòng)中落實(shí)“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”的理念，中國(guó)也在理論與實(shí)踐結(jié)合的道路中摸索前進(jìn)。

合成生物學(xué)“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”的必要性

歷史上，由于忽略倫理問(wèn)題或未能考慮社會(huì)對(duì)科技的期待與需求而導(dǎo)致科技創(chuàng)新失敗的案例比比皆是。比如，盡管對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全進(jìn)行了大量投資，但不支持轉(zhuǎn)基因食品的現(xiàn)象不僅出現(xiàn)在歐洲，也出現(xiàn)在中國(guó)。在歐盟內(nèi)部，各成員國(guó)就此問(wèn)題存在很大爭(zhēng)議，這也導(dǎo)致與世界其他地區(qū)相比，歐洲轉(zhuǎn)基因生物的商業(yè)化程度非常低。

科技創(chuàng)新的失敗或監(jiān)管疏漏往往會(huì)造成難以估算的創(chuàng)新成本的損失，甚至還可能對(duì)生態(tài)環(huán)境和公共安全造成嚴(yán)重威脅。反之，如果在創(chuàng)新初期就充分考慮風(fēng)險(xiǎn)和社會(huì)影響，建立健全完善的監(jiān)管機(jī)制等，將有助于更有效地將資源用于研究、開(kāi)發(fā)和創(chuàng)新，進(jìn)而推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新成果的應(yīng)用，創(chuàng)造更多就業(yè)機(jī)會(huì)，增加社會(huì)福利等。

合成生物學(xué)作為?21?世紀(jì)初發(fā)展起來(lái)的一門綜合性的新興交叉學(xué)科，既是一門科學(xué)，也是一門工程技術(shù)。同時(shí)，運(yùn)用工程化的理念/范式研究生物和生命?，是合成生物學(xué)與傳統(tǒng)的生物學(xué)和生物技術(shù)最根本的差別。通過(guò)合成生物學(xué)，人們可以設(shè)計(jì)、改造現(xiàn)有的生物系統(tǒng)，或者人工合成全新的生物部件、系統(tǒng)甚至是更復(fù)雜的生物有機(jī)體。

譬如：工程改造藻類細(xì)胞生產(chǎn)燃料；開(kāi)發(fā)生產(chǎn)完全可生物降解的生物塑料；構(gòu)建生物群，對(duì)有毒物質(zhì)進(jìn)行濃縮和沉淀從而實(shí)現(xiàn)生物修復(fù)，促進(jìn)各污染領(lǐng)域的凈化排污等。特別是當(dāng)前基因工程范式在合成生物學(xué)中的擴(kuò)展——CRISPR/Cas9介導(dǎo)的基因編輯技術(shù)的問(wèn)世和快速發(fā)展，使科學(xué)家能夠?qū)δ繕?biāo)基因進(jìn)行較為精確地靶向修改，從而“為新物種的創(chuàng)造提供了更多可能性”，極大地拓展了合成生物學(xué)的應(yīng)用空間。但由于合成生物學(xué)涉及對(duì)生物系統(tǒng)和生物體的操作，因而存在不確定性，面臨著一系列倫理挑戰(zhàn)。

合成生物學(xué)具有不確定性，有些技術(shù)還有一定的潛在風(fēng)險(xiǎn)

單從后果來(lái)看，新興技術(shù)都存在一定的不確定性，即我們無(wú)法準(zhǔn)確預(yù)測(cè)技術(shù)發(fā)展的走向。但有些技術(shù)具有“兩用性”（dual-use）。例如，合成病原體的技術(shù)既可以用于制藥、開(kāi)發(fā)新的疫苗，也可以用以制造生物武器，這就具有很大的風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)是指一種事件，其概率可以通過(guò)理論、經(jīng)驗(yàn)或結(jié)合二者來(lái)估計(jì)，當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率無(wú)法通過(guò)以上任何一種方法來(lái)預(yù)測(cè)時(shí)，就會(huì)產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)的不確定性。實(shí)際上，任何技術(shù)都不存在絕對(duì)的確定性、可控性和穩(wěn)定性。合成生物學(xué)尤其如此，而這是由合成生物學(xué)技術(shù)對(duì)象和技術(shù)后果的特殊性所決定的。

1. 合成生物學(xué)的技術(shù)對(duì)象是生物系統(tǒng)，而生物系統(tǒng)具有自我繁殖、自適應(yīng)、自組織、突變進(jìn)化等非生物系統(tǒng)所不具備的特征。不同的生命形態(tài)有著不同的層次結(jié)構(gòu)，更有千差萬(wàn)別的功能表現(xiàn)，并且生命形態(tài)是處于不斷進(jìn)化之中的?！半S著?DNA?合成技術(shù)的快速發(fā)展，生命體系合成對(duì)象已從原核生物發(fā)展到酵母等真核生物”。未來(lái)合成生物學(xué)的技術(shù)對(duì)象將可能是更為復(fù)雜的生物體，也因此更加難以控制。

2. 合成生物學(xué)廣泛的應(yīng)用范圍也決定著其發(fā)展方向的不確定性。特別是合成生物學(xué)在藥物研發(fā)、疫苗研制、醫(yī)療衛(wèi)生等領(lǐng)域的研究與應(yīng)用，除了能夠?yàn)楣娊】堤峁┓?wù)之外，還有可能被用于直接干涉人體，比如對(duì)人類體細(xì)胞或生殖細(xì)胞的操作，這就會(huì)產(chǎn)生一些復(fù)雜的倫理問(wèn)題。在未來(lái)，甚至還有可能通過(guò)合成生物學(xué)創(chuàng)造出新的生物種類。合成生物學(xué)的發(fā)展維度很廣，隨著其技術(shù)手段的多元化，不可預(yù)測(cè)的范圍也正逐漸擴(kuò)大。

合成生物學(xué)的不確定性決定了其研究與應(yīng)用存在著一定的安全與倫理問(wèn)題

1. 生物安全（biosafety）與生物安保（biosecurity）風(fēng)險(xiǎn)。自合成生物學(xué)誕生伊始，圍繞其風(fēng)險(xiǎn)和倫理問(wèn)題的爭(zhēng)議就一直未曾平息；其中，生物安全是一個(gè)重要的主題。相關(guān)的生物安全與生物安保風(fēng)險(xiǎn)主要包括：合成微生物在環(huán)境中的釋放可能會(huì)對(duì)糧食供應(yīng)和其他生物種群產(chǎn)生不利的影響；利用合成生物學(xué)制造新式“生物武器”（bioweapons）或其他惡意使用的風(fēng)險(xiǎn)等。此外，當(dāng)前進(jìn)行可靠的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估還存在一定的認(rèn)知差距。比如，缺乏用于預(yù)測(cè)復(fù)雜非標(biāo)準(zhǔn)生物系統(tǒng)特征的信息和工具，以及缺乏衡量原始（天然）和工程化生物體之間結(jié)構(gòu)差異的工具等。這將可能為合成生物學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、預(yù)測(cè)與監(jiān)管帶來(lái)額外的挑戰(zhàn)。

2. 倫理挑戰(zhàn)。合成生物學(xué)的出現(xiàn)不僅引發(fā)了對(duì)“生命”概念及“生命”尊嚴(yán)的爭(zhēng)議和挑戰(zhàn)，還引發(fā)了諸如合成生物實(shí)體的“道德地位”、合成生物學(xué)技術(shù)對(duì)生物“進(jìn)化”的干預(yù)、新物種的挑戰(zhàn)等方面的爭(zhēng)議。合成生物學(xué)的研發(fā)與創(chuàng)新還涉及與知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的一系列倫理問(wèn)題。比如，專利保護(hù)制度通常能夠起到激勵(lì)科研創(chuàng)新的作用，但由于合成生物學(xué)涉及多種類型的生物工程方法和技術(shù)，因此針對(duì)基礎(chǔ)性技術(shù)的廣泛專利授予可能會(huì)扼殺技術(shù)的創(chuàng)新，不利于合成生物學(xué)終端產(chǎn)品的研發(fā)。

“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”的理念試圖為上述問(wèn)題提供一種解決思路和應(yīng)對(duì)路徑?！柏?fù)責(zé)任”地發(fā)展合成生物學(xué)不僅要直面其風(fēng)險(xiǎn)與倫理問(wèn)題，還需結(jié)合經(jīng)濟(jì)、政治、法律等多重社會(huì)因素，將倫理嵌入知識(shí)的創(chuàng)新和生產(chǎn)過(guò)程中，除了要考慮其科研和應(yīng)用價(jià)值之外，還要重視廣泛的社會(huì)需求和價(jià)值導(dǎo)向。當(dāng)前，合成生物學(xué)領(lǐng)域正處于蓬勃發(fā)展階段，作為其核心技術(shù)的基因組合成和基因編輯更是方興未艾。因此，鑒于合成生物學(xué)已經(jīng)展示出的發(fā)展?jié)摿?、潛在的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，其“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”的開(kāi)展也就尤為重要。

如何“負(fù)責(zé)任”地發(fā)展合成生物學(xué)

早期圍繞合成生物學(xué)技術(shù)評(píng)估的討論主要聚焦于實(shí)驗(yàn)室安全、環(huán)境保護(hù)、生物安全與生物安保風(fēng)險(xiǎn)及對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)的治理?！柏?fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新”則側(cè)重于對(duì)早期創(chuàng)新治理的關(guān)注，這就要求在研發(fā)之初與各利益相關(guān)者進(jìn)行廣泛磋商，以便在合成生物工程設(shè)計(jì)中整合不同的倫理觀點(diǎn)與現(xiàn)實(shí)考量。因此，合成生物學(xué)的“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”鼓勵(lì)科學(xué)家和相關(guān)工作人員從研究項(xiàng)目的初始階段起就以開(kāi)放、透明和包容的方式來(lái)預(yù)測(cè)、討論、反思和應(yīng)對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，以確保“負(fù)責(zé)任”地完成項(xiàng)目。

2010?年美國(guó)生物倫理問(wèn)題研究總統(tǒng)委員會(huì)（PCSBI）所發(fā)布的研究報(bào)告《新方向：合成生物學(xué)和新興技術(shù)的倫理研究》（以下簡(jiǎn)稱《新方向》）中，提到的“負(fù)責(zé)任”發(fā)展合成生物學(xué)的五大倫理原則，其中第二條“負(fù)責(zé)任的監(jiān)管”（responsible stewardship）明確肯定了“負(fù)責(zé)任”監(jiān)管及“負(fù)責(zé)任”地知識(shí)創(chuàng)新的重要性。該原則要求謹(jǐn)慎開(kāi)展合成生物學(xué)研究，建立評(píng)估潛在受益及生物安全和生物安保風(fēng)險(xiǎn)的流程制度。

隨著技術(shù)的持續(xù)發(fā)展和傳播，“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”需要持續(xù)對(duì)合成生物學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行追蹤評(píng)估。報(bào)告還指出，盡管謹(jǐn)慎發(fā)展的態(tài)度也未必能夠規(guī)避所有的風(fēng)險(xiǎn)，但作為自然界的管理者，我們有責(zé)任避免對(duì)新興技術(shù)采取極端的措施：既不應(yīng)該完全接受，也不應(yīng)該因?yàn)閾?dān)心產(chǎn)生意外后果而完全禁止。根據(jù)這項(xiàng)原則，為了能夠“負(fù)責(zé)任”地開(kāi)展合成生物學(xué)研究和監(jiān)管，《新方向》中列舉了一些建議，包括定期開(kāi)展釋放合成有機(jī)體的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，定期重新討論相關(guān)倫理觀點(diǎn)，重新評(píng)估合成生物學(xué)可能造成的影響和當(dāng)前監(jiān)督機(jī)制的有效性，進(jìn)而確定采取哪些步驟實(shí)行問(wèn)責(zé)制等。

為了更好地探索如何將“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”的理論與模式應(yīng)用于合成生物學(xué)，英國(guó)合成生物學(xué)創(chuàng)新、商業(yè)及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化中心（SynbiCITE）將英國(guó)工程與物理科學(xué)研究委員會(huì)（EPSRC）提出的基于“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”的?AREA理論框架與合成生物學(xué)結(jié)合起來(lái)，開(kāi)發(fā)了一系列將“負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新”的理念轉(zhuǎn)化為合成生物學(xué)管理和治理的方法。

其內(nèi)容包括：

1. 預(yù)測(cè)（anticipation）。積極尋求與合成生物學(xué)科學(xué)家、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、公眾和其他利益相關(guān)者的合作，預(yù)測(cè)當(dāng)前合成生物學(xué)研究項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會(huì)影響，了解早期用戶的需求和關(guān)注點(diǎn)。

2. 反思（reflection）。要求合作伙伴反思其工作目的和動(dòng)機(jī)，并分析他們的工作可能對(duì)社會(huì)產(chǎn)生的影響，同時(shí)了解不確定性、未知領(lǐng)域、假設(shè)和創(chuàng)新過(guò)程中所存在的問(wèn)題。特別強(qiáng)調(diào)將“負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新”納入前期相關(guān)研究人員的培訓(xùn)以及定期的技能培訓(xùn)中。

3. 參與（engagement）。鼓勵(lì)合作伙伴參與公眾對(duì)話，積極向公眾宣傳合成生物學(xué)應(yīng)用的益處和潛力。支持、組織并參與一系列面向公眾的活動(dòng)，以解決公眾可接受性等關(guān)鍵問(wèn)題。

4. 行動(dòng)（action）。及時(shí)向合作伙伴反饋以上活動(dòng)的成果，以便他們能夠?qū)?chuàng)新應(yīng)用于公共福利，共同應(yīng)對(duì)關(guān)鍵的社會(huì)挑戰(zhàn)。

自“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”被提出以來(lái)，許多國(guó)家都在進(jìn)行積極的實(shí)踐推進(jìn)，探索將其應(yīng)用于合成生物學(xué)的可能性與可行性，力求最大程度規(guī)避合成生物學(xué)創(chuàng)新與應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)。

英國(guó)高度重視合成生物學(xué)的發(fā)展。通過(guò)調(diào)撥經(jīng)費(fèi)與制度安排，促進(jìn)科學(xué)家與社會(huì)科學(xué)家的跨學(xué)科合作，積極開(kāi)展圍繞合成生物學(xué)的公眾對(duì)話，并鼓勵(lì)研究和創(chuàng)新的資助者與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的交流和對(duì)話，以期激勵(lì)和推動(dòng)負(fù)責(zé)任的創(chuàng)新。由英國(guó)生物技術(shù)和生物科學(xué)研究理事會(huì)（BBSRC）和?EPSRC?資助，英國(guó)在諾丁漢大學(xué)、劍橋大學(xué)、布里斯托大學(xué)等高校創(chuàng)建了?6?個(gè)合成生物學(xué)研究中心。這些研究中心的任務(wù)是將“負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新”的理念嵌入其研究和創(chuàng)新過(guò)程中，以便在早期階段向社會(huì)開(kāi)放并討論合成生物學(xué)的相關(guān)研究。

2012?年，英國(guó)通過(guò)技術(shù)戰(zhàn)略委員會(huì)（TSB）發(fā)布了《英國(guó)合成生物學(xué)路線圖》報(bào)告，明確提出了合成生物學(xué)“負(fù)責(zé)任研究和創(chuàng)新”不僅需要有效的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管，還必須在整個(gè)研究和創(chuàng)新的決策過(guò)程中保持對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)的客觀認(rèn)識(shí)。為實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)，報(bào)告還提出應(yīng)該主要關(guān)注公眾接受度和有效監(jiān)管這?2?個(gè)方面。

1. 開(kāi)展對(duì)公眾接受度的調(diào)查。如果合成生物學(xué)的發(fā)展想獲得更多公眾的支持，就必須通過(guò)正確的技術(shù)示范使公眾認(rèn)識(shí)到合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展可以帶來(lái)很多社會(huì)福利，如：增進(jìn)就業(yè)、改善生活和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展等。同時(shí)，人文社會(huì)科學(xué)等領(lǐng)域研究者的介入可以幫助開(kāi)展上述工作。此外，對(duì)于技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估，不同領(lǐng)域的專家和利益相關(guān)者的參與及國(guó)際合作都是十分必要的。

2. 合成生物學(xué)監(jiān)管。其主要原則包括：對(duì)不可避免的不確定性要有應(yīng)對(duì)措施，以便對(duì)任何可能發(fā)生的情況作出快速、安全和有效的反應(yīng)；在全球視野下繼續(xù)推進(jìn)與完善環(huán)境、健康和安全方面的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管和執(zhí)法制度；加強(qiáng)與潛在受益者等廣泛社會(huì)群體之間的對(duì)話、接觸和交流，認(rèn)真考慮他們的訴求，并使之能夠參與到技術(shù)開(kāi)發(fā)的整個(gè)過(guò)程中來(lái)。

在歐洲，由歐盟第七框架所資助的“SYNENERGENE?項(xiàng)目”（2013—2016?年）涉及超過(guò)?25?個(gè)歐洲及國(guó)際網(wǎng)絡(luò)體系。該項(xiàng)目旨在促進(jìn)合成生物學(xué)的“負(fù)責(zé)任研究和創(chuàng)新”，提高公眾、專家和利益相關(guān)者對(duì)合成生物學(xué)的認(rèn)知，建立一個(gè)高度互動(dòng)的、以適應(yīng)合成生物技術(shù)發(fā)展的動(dòng)態(tài)結(jié)構(gòu)，為公眾和其他組織的參與提供更多合作機(jī)會(huì)。

SYNENERGENE項(xiàng)目充分利用互聯(lián)網(wǎng)和歐盟成員國(guó)的資源，建立了?4?個(gè)主題平臺(tái)——合成生物學(xué)的未來(lái)愿景、公眾參與平臺(tái)、藝術(shù)和文化平臺(tái)、研究和政策平臺(tái)，以及2個(gè)橫向核心維度——國(guó)際維度和互聯(lián)網(wǎng)在線傳播維度。

2016?年，歐盟啟動(dòng)了為期?2?年的“SMART-Map”項(xiàng)目。其中，根據(jù)該項(xiàng)目形成的《合成生物學(xué)負(fù)責(zé)任發(fā)展的?SMART-Map》報(bào)告中歸納總結(jié)了以英國(guó)和匈牙利等國(guó)家為試點(diǎn)開(kāi)展合成生物學(xué)“負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新”活動(dòng)的方法與經(jīng)驗(yàn)，并據(jù)此提出了合成生物學(xué)“負(fù)責(zé)任”發(fā)展的行動(dòng)建議。

這些建議主要包括：繼續(xù)推進(jìn)試點(diǎn)工作，建立一個(gè)存儲(chǔ)在線學(xué)習(xí)案例的數(shù)據(jù)庫(kù)，提供教學(xué)資源以共享學(xué)習(xí)和實(shí)踐的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；考慮設(shè)置“負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新獎(jiǎng)項(xiàng)”以記錄和鼓勵(lì)杰出的“負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新”項(xiàng)目；探索建立“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”基金（從包括大型企業(yè)在內(nèi)的各種公共和私人來(lái)源籌集資金）的方法，以使公眾、社會(huì)企業(yè)和微小型企業(yè)充分參與，利用現(xiàn)有的論壇和網(wǎng)絡(luò)來(lái)促進(jìn)這些群體的參與；鼓勵(lì)和促進(jìn)社會(huì)企業(yè)和微小型企業(yè)撰寫學(xué)習(xí)研究案例；促進(jìn)與經(jīng)濟(jì)合作和發(fā)展組織（OECD）等全球治理機(jī)構(gòu)的對(duì)話，制定跨洲負(fù)責(zé)任創(chuàng)新的原則和標(biāo)準(zhǔn)等。

合成生物學(xué)“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”的持續(xù)發(fā)展還存在一些需要深入討論的問(wèn)題，例如：如何才能將責(zé)任意識(shí)內(nèi)嵌于技術(shù)創(chuàng)新的全過(guò)程從而盡可能地規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)；根據(jù)?AREA?框架，資助者、管理者和科學(xué)決策者如何能夠更好地協(xié)助科學(xué)家；如何進(jìn)行責(zé)任共擔(dān)等。

合成生物學(xué)“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”的挑戰(zhàn)及中國(guó)的應(yīng)對(duì)策略

將“負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新”應(yīng)用于合成生物學(xué)的主要挑戰(zhàn)可能包括：

1. 在這一“技性科學(xué)”（techno-science）領(lǐng)域未來(lái)發(fā)展方向存在高度不確定性的情況下處理責(zé)任問(wèn)題。目前，對(duì)合成生物學(xué)風(fēng)險(xiǎn)和倫理問(wèn)題的討論主要是基于“預(yù)期”的風(fēng)險(xiǎn)和影響，因此面對(duì)這種“未來(lái)的推測(cè)”，考慮利益相關(guān)者、政策制定者、科學(xué)研究者和公眾的責(zé)任如何分擔(dān)就成為了一個(gè)主要難題；

2. 尋找適合嵌入公眾參與的恰當(dāng)模式。由于相對(duì)科研工作者而言，公眾往往不具備專業(yè)的合成生物學(xué)知識(shí)背景與理論基礎(chǔ)，在這種情況下，公眾參與的時(shí)機(jī)、形式及效率就成為了“負(fù)責(zé)任研究與創(chuàng)新”的“致命弱點(diǎn)”；

3. 在科學(xué)的自由探索與科學(xué)知識(shí)的社會(huì)塑造之間取得平衡。一方面鼓勵(lì)公眾參與科學(xué)研究和創(chuàng)新，另一方面給由好奇心驅(qū)動(dòng)的科學(xué)研究與創(chuàng)造留有足夠的空間。

4. 媒體宣傳的客觀性和準(zhǔn)確性。無(wú)論是科學(xué)家還是其他利益相關(guān)者在與媒體接觸時(shí)，應(yīng)力求盡量真實(shí)的描述，而非過(guò)度夸大科學(xué)發(fā)現(xiàn)的意義。媒體工作者在報(bào)道中應(yīng)對(duì)新聞的準(zhǔn)確性負(fù)起相應(yīng)責(zé)任：在新聞報(bào)道中，既不應(yīng)該為達(dá)到宣傳目的夸大其詞，制造噱頭，也不能刻意隱瞞或知情不報(bào)，以免造成公眾的誤解與恐慌。這關(guān)系到合成生物學(xué)的公眾可接受性。

近年來(lái)，中國(guó)合成生物學(xué)的創(chuàng)新和發(fā)展迅猛，某些研究已經(jīng)走在世界前列。中國(guó)政府高度重視“負(fù)責(zé)任”發(fā)展合成生物學(xué)，自然科學(xué)和人文社會(huì)科學(xué)的學(xué)者也很關(guān)注合成生物學(xué)的倫理與社會(huì)影響。

早在?2012?年，國(guó)家社會(huì)科學(xué)基金重大項(xiàng)目“高科技倫理問(wèn)題研究”項(xiàng)目組就將合成生物學(xué)的倫理問(wèn)題研究納入研究框架。2015?年，由薛其坤、楊勝利、張先恩、方新、王國(guó)豫等擔(dān)任共同主席的香山科學(xué)會(huì)議第?527?次學(xué)術(shù)討論會(huì)將合成生物學(xué)與納米技術(shù)的倫理問(wèn)題作為主要議題。2018?年科學(xué)技術(shù)部啟動(dòng)的合成生物學(xué)重點(diǎn)專項(xiàng)中，也布局了合成生物學(xué)相關(guān)的倫理、法律和政策研究。

與合成生物學(xué)技術(shù)研發(fā)的蓬勃態(tài)勢(shì)相比，我國(guó)在合成生物學(xué)的倫理和社會(huì)問(wèn)題的研究上還有很多需要思考與解決的問(wèn)題，在合成生物學(xué)的技術(shù)監(jiān)管和規(guī)范方面還有許多亟待補(bǔ)充和完善的地方。

2020?年?2?月?14?日，在中央全面深化改革委員會(huì)第十二次會(huì)議上，習(xí)近平總書(shū)記提出，“把生物安全納入國(guó)家安全體系，系統(tǒng)規(guī)劃國(guó)家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè)，全面提高國(guó)家生物安全的治理能力”。結(jié)合歐美國(guó)家合成生物學(xué)“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”理論與實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)，我們認(rèn)為，將“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”的理念貫徹到我國(guó)合成生物學(xué)的研發(fā)實(shí)踐中，有必要在合成生物學(xué)技術(shù)創(chuàng)新的同時(shí)，從加快生物安全立法、風(fēng)險(xiǎn)與倫理評(píng)估、責(zé)任教育與監(jiān)管、公眾對(duì)話與參與、跨學(xué)科協(xié)同和全球治理?6?個(gè)方面，建立健全合成生物學(xué)的“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”體制機(jī)制。

加快生物安全立法

要明確生物科技創(chuàng)新與保障社會(huì)安全同等重要，只有同時(shí)且均衡考慮這兩大基本價(jià)值才可能促進(jìn)生物學(xué)的健康與可持續(xù)發(fā)展，造福人民、造福社會(huì)。為此，世界各國(guó)都在推動(dòng)生物技術(shù)創(chuàng)新的同時(shí)，高度重視生物安全立法。明確合成生物學(xué)研究和技術(shù)創(chuàng)新的邊界，設(shè)立合成生物學(xué)項(xiàng)目研發(fā)的“負(fù)面清單”，進(jìn)一步明晰哪些可為，哪些不可為。通過(guò)盡快推動(dòng)出臺(tái)生物安全法，構(gòu)建與完善相關(guān)法律法規(guī)體系，確保合成生物學(xué)的發(fā)展建立在安全可控的基礎(chǔ)之上。

建立健全合成生物學(xué)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和倫理審查機(jī)制

對(duì)于具有可預(yù)見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)的兩用性技術(shù)，必須審慎評(píng)估其必要性和緊迫性，以及如何執(zhí)行強(qiáng)制性的安全措施；審慎考慮如何對(duì)該技術(shù)進(jìn)行強(qiáng)制認(rèn)證；對(duì)于兩用性技術(shù)的研究成果的發(fā)表和傳播，還須格外注意如何平衡公共知識(shí)的可及性與安全性，以確保相關(guān)知識(shí)與技術(shù)不被濫用等。為此，要求與合成生物學(xué)相關(guān)的項(xiàng)目在申請(qǐng)之初就對(duì)其研究目的和研究方法進(jìn)行技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、安全、倫理與社會(huì)影響的評(píng)估，鼓勵(lì)和支持能夠?qū)ι鐣?huì)產(chǎn)生有益影響的項(xiàng)目，嚴(yán)格規(guī)范合成生物學(xué)研發(fā)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程，全面衡量項(xiàng)目開(kāi)展的必要性與可行性。

將倫理和安全責(zé)任教育與“審慎”監(jiān)管相結(jié)合

一方面，加強(qiáng)對(duì)科研人員和相關(guān)工作人員的生物安全和科技倫理教育，構(gòu)建一套系統(tǒng)的倫理培訓(xùn)和教育機(jī)制，以樹(shù)立科研人員的倫理意識(shí)和責(zé)任感，營(yíng)造負(fù)責(zé)任開(kāi)展合成生物學(xué)創(chuàng)新的研究環(huán)境。另一方面，完善監(jiān)管程序和機(jī)制，建立安全管理責(zé)任制度。包括：對(duì)項(xiàng)目的實(shí)施進(jìn)行備案，進(jìn)實(shí)驗(yàn)室之前的安全培訓(xùn)，優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室生物安全的操作流程并落實(shí)各項(xiàng)主體責(zé)任，設(shè)立安全管理檔案并定期考核，制定針對(duì)緊急事故處理的預(yù)案和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及應(yīng)急措施等。“實(shí)現(xiàn)從基礎(chǔ)研發(fā)到產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的新技術(shù)全過(guò)程管理，從‘出生’到‘墳?zāi)埂男庐a(chǎn)品全周期管理”。

發(fā)展和建設(shè)與公眾對(duì)話的渠道與機(jī)制

在合成生物學(xué)研發(fā)的初始階段就要考慮一定程度的公眾參與和信息的公開(kāi)化、透明化。為此，必須加強(qiáng)合成生物學(xué)的科學(xué)普及工作，通過(guò)各種形式搭建與公眾對(duì)話的平臺(tái)，一方面使公眾了解和全面認(rèn)識(shí)合成生物學(xué)對(duì)社會(huì)的影響，另一方面也要深入開(kāi)展公眾對(duì)合成生物學(xué)的可接受性或合成生物學(xué)的社會(huì)可期待性的社會(huì)調(diào)查。培養(yǎng)公眾的風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，注重與公眾的溝通和信息交流，廣泛征集和聽(tīng)取社會(huì)大眾的不同意見(jiàn)。

加強(qiáng)多學(xué)科的協(xié)同與敏捷治理

在合成生物學(xué)的研發(fā)和治理過(guò)程中需要確保不同學(xué)科背景之間的協(xié)同和參與，促進(jìn)自然科學(xué)、工程技術(shù)科學(xué)、人文社會(huì)科學(xué)的結(jié)合，注重跨學(xué)科研究人員的團(tuán)結(jié)協(xié)作，推動(dòng)各利益相關(guān)方共同構(gòu)建合成生物學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、有效溝通與敏捷治理機(jī)制；尤其是有必要利用人工智能、大數(shù)據(jù)等技術(shù)，開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急的預(yù)模擬和多方協(xié)同治理的預(yù)研、預(yù)判。

全球治理

生物安全是全人類所共同面臨的問(wèn)題和挑戰(zhàn)，因此有必要與其他國(guó)家積極共享相關(guān)的監(jiān)管和治理信息，從人類命運(yùn)共同體的角度來(lái)考慮合成生物學(xué)的發(fā)展，積極開(kāi)展國(guó)際合作，爭(zhēng)取在治理方面與國(guó)際社會(huì)步調(diào)一致。充分利用各種國(guó)際信息和資源，構(gòu)建有效的全球治理平臺(tái)和倫理治理框架。

隨著合成生物學(xué)的飛速發(fā)展，人們對(duì)生命的本質(zhì)的認(rèn)識(shí)將進(jìn)一步深入。在某種意義上，合成生物學(xué)開(kāi)創(chuàng)了生命科學(xué)研究的新時(shí)代。將“負(fù)責(zé)任創(chuàng)新”的理念納入合成生物學(xué)的創(chuàng)新實(shí)踐中，不僅不會(huì)有損于合成生物學(xué)的科學(xué)研究和技術(shù)開(kāi)發(fā)，相反，還將有助于提高公眾對(duì)合成生物學(xué)的理解和認(rèn)知，加強(qiáng)公眾對(duì)合成生物學(xué)潛在風(fēng)險(xiǎn)的防范意識(shí)，促進(jìn)和推動(dòng)公眾參與合成生物學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)治理。而這些也是新時(shí)代全面推進(jìn)國(guó)家科技創(chuàng)新治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要舉措。

注：本文轉(zhuǎn)載自中國(guó)科學(xué)院院刊。