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巨大突破｜年死百五十萬(wàn)的結(jié)核病，終有治愈率90%的克星

2020/03/23
導(dǎo)讀
新武器，直擊負(fù)隅頑抗的耐藥結(jié)核

pixabay.com


- 導(dǎo)  讀 -

結(jié)核病，長(zhǎng)期肆虐人類。多少人死于結(jié)核病，留下悲催。居里夫人不到十歲時(shí)母親就死于結(jié)核。七十年前曾經(jīng)以為有藥可救，但發(fā)現(xiàn)治愈率低、抗藥性高。最近，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的最新結(jié)果表明，有新的藥物組合可以達(dá)到90%的治愈率。如果推廣成功，那是成百上千萬(wàn)人及其家庭的福音。

撰文 | 仲英杰
責(zé)編 | 李珊珊

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人類同結(jié)核病的斗爭(zhēng)已持續(xù)了數(shù)千年。20世紀(jì)中葉以來(lái)抗結(jié)核藥的陸續(xù)問(wèn)世給人們帶來(lái)了治愈的希望，但與此同時(shí)產(chǎn)生的耐藥性成為21世紀(jì)全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重要課題。然而，一項(xiàng)利用三種抗結(jié)核病藥物貝達(dá)喹啉（Bedaqiline）-Pretomanid-利奈唑胺（Linezoild）的組合方案的最新研究，有望攻下“結(jié)核病耐藥性”堡壘，或?qū)⒄热驍?shù)以億計(jì)的結(jié)核病患者。

世紀(jì)難題——耐藥結(jié)核


結(jié)核病（Tuberculosis，簡(jiǎn)稱TB）是結(jié)核分支桿菌（M. tuberculosis）引起的全身性疾病，各個(gè)器官都可被累及而以肺結(jié)核最為多見(jiàn)。據(jù)WHO估算[3]，全球結(jié)核潛伏感染人群約17億，占全人群的1/4左右，全球每年新發(fā)結(jié)核病患者約1000萬(wàn)。

結(jié)核病的歷史至少可以追溯到新石器時(shí)代，數(shù)千年來(lái)，這種疾病從未在人類的視野中消失，并在很長(zhǎng)一段時(shí)間里曾被視為死神降臨的標(biāo)志。

但很長(zhǎng)一段時(shí)間里，人們對(duì)它的認(rèn)識(shí)仍十分有限。直到1882年，德國(guó)醫(yī)師羅伯特·科赫（Robert Koch）首次分離出結(jié)核桿菌，從此結(jié)核病病原體大白于天下。1944年，第一個(gè)有效抗結(jié)核的藥物—鏈霉素（Streptomycin）問(wèn)世，隨后以抗生素為主的抗結(jié)核病藥物不斷出現(xiàn)，進(jìn)而產(chǎn)生了一種“短程化學(xué)療法”（short-course therapy）的口服方案，包括利福平（rifampin），異煙肼（isonizid）和吡嗪酰胺（pyrazinamide）等藥物 [4]。世衛(wèi)組織在《2019年全球結(jié)核病報(bào)告》表示 [3]，自2000年以來(lái)，該療法已治愈約5800萬(wàn)結(jié)核病患者。

眼看這場(chǎng)持續(xù)千年的斗爭(zhēng)勝利在望，然而，結(jié)核桿菌不斷進(jìn)化出的耐藥性再次給人類出了難題。

耐藥性肺結(jié)核病需要延長(zhǎng)療程和較昂貴的藥物，已經(jīng)成為很多發(fā)展中國(guó)家一個(gè)嚴(yán)重的公共衛(wèi)生議題。多重耐藥結(jié)核病（MDR-TB）是指結(jié)核菌同時(shí)對(duì)兩種最有效的一線藥物利福平和異煙肼具有耐藥性，廣泛耐藥結(jié)核病（XDR-TB）是指在同時(shí)對(duì)利福平、異煙肼耐藥的基礎(chǔ)上，還對(duì)任意一種氟喹諾酮類藥物和三種二線藥物（卷曲霉素，卡那霉素和阿米卡星）中的至少一種耐藥[5]。MDR-TB患者治療時(shí)間多達(dá)1-2年，且副作用發(fā)生率高，約45%的患者出現(xiàn)中度或重度的不良反應(yīng) [6]。XDR-TB患者目前沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)的治療方案，在結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家之一的南非，已公布的廣泛耐藥結(jié)核病患者治愈率僅為2%-22% [7, 8]。

此外，與治療藥物敏感性結(jié)核病相比，治療一例 MDR-TB 或 XDR-TB 的費(fèi)用可能高出數(shù)千倍。在南非，耐藥性結(jié)核病消耗了2011年南非2.18億美元的國(guó)家結(jié)核病預(yù)算的約32％，而該病僅占所有結(jié)核病病例的2％ [9]。

最近，來(lái)自南非威特沃特斯蘭德大學(xué)艾滋病毒臨床研究部的弗朗西斯卡·康拉迪（Francesca Conradie）等人對(duì)南非109例耐藥結(jié)核病患者進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月的貝達(dá)喹啉-Pretomanid-利奈唑胺組合方案的治療,評(píng)估了方案的安全性和有效性，結(jié)果顯示約90%的患者疾病消退。新組合方案的副作用主要由利奈唑胺引起的，81%的患者表現(xiàn)為輕度或中度的周圍性神經(jīng)病，48%的患者表現(xiàn)為骨髓抑制，但可通過(guò)減少劑量等方式或可使癥狀減輕。這項(xiàng)新的研究成果《高耐藥性肺結(jié)核的治療》（Treatment of Highly Drug-Resistant Pulmonary Tuberculosis）已于3月5日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）[1]。

結(jié)核治療最大的進(jìn)步之一


 “這是極其重要的，可能是自1970年代以來(lái)結(jié)核病治療的最大進(jìn)步之一?！?美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)結(jié)核病研究中心主任理查德·蔡森（Richard Chaisson）博士曾在接受采訪時(shí)這樣說(shuō)。

過(guò)去20年來(lái)，耐藥性結(jié)核病的治療一直面臨著強(qiáng)副作用、低治愈率和高花費(fèi)的困境。高毒性和效果差的藥物混合物曾使得一半的人聽(tīng)力喪失，每個(gè)人都感到惡心和嘔吐。而本次研究表明，采取這樣一種全口服的治療方法，只需6個(gè)月，治愈率達(dá)到90％ [2]。根據(jù)《路透社健康》從結(jié)核病聯(lián)盟（TB Alliance）獲得消息，新方案的費(fèi)用預(yù)計(jì)將遠(yuǎn)低于對(duì)廣泛耐藥結(jié)核病的其他更長(zhǎng)療程的費(fèi)用。

結(jié)核病聯(lián)盟主席梅爾文·斯皮格爾曼告訴《路透社健康》[2]，“至關(guān)重要的是，在全球范圍內(nèi)改善對(duì)耐藥性發(fā)展的監(jiān)測(cè)，并使測(cè)試更容易負(fù)擔(dān)和獲得。也許，相信我們可以消除耐藥性的想法是天真的，但我們可以比歷史上做得更好?！?nbsp;
 參考資料：
[1] Conradie F, Diacon AH, Ngubane N, et al. Treatment of highly drug-resistant pulmonary tuberculosis. N Engl J Med. 2020; 382: 893-902. DOI: 10.1056/NEJMoa1901814
[2] https://mobile.reuters.com/article/amp/idUSKBN20S02Y?__twitter_impression=true 
[3] Global tuberculosis report 2019. Geneva: World Health Organization, 2019. https://www .who .int/ tb/ global -report-2019
[4] Mitchison D, Davies G. The chemotherapy of tuberculosis: past, present and future. Int J Tuberc Lung Dis 2012; 16: 724-32. DOI: 10.5588/ijtld.12.0083
[5] Gandhi NR, Andrews JR, Brust JC, et al. Risk factors for mortality among MDR- and XDR-TB patients in a high HIV prevalence setting. Int J Tuberc Lung Dis. 2012; 16: 90-7. DOI: 10.5588/ijtld.11.0153
[6] Nunn AJ, Phillips PPJ, Meredith SK, et al. A trial of a shorter regimen for rifampin-resistant tuberculosis. N Engl J Med 2019; 380: 1201-13.
[7] Gandhi NR, Moll A, Sturm AW, et al. Extensively drug-resistant tuberculosis as a cause of death in patients co-infected with tuberculosis and HIV in a rural area of South Africa. Lancet 2006; 368: 1575-80. DOI: 10.1016/S0140-6736(06)69573-1
[8] O’Donnell MR, Padayatchi N, Kvasnovsky C, et al. Treatment outcomes for extensively drug-resistant tuberculosis and HIV coinfection. Emerg Infect Dis 2013; 19: 416-24. DOI: 10.3201/eid1903.120998
[9] https://www.tballiance.org/why-new-tb-drugs/antimicrobial-resistance


制版編輯 | 皮皮魚(yú)
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