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新冠藥物的療效該如何決定?

2020/04/09
導(dǎo)讀
一個(gè)藥物的療效必須以隨機(jī)雙盲對(duì)照為基礎(chǔ)來(lái)設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案,方案里要包含明確的終點(diǎn)指標(biāo)、足夠的研究樣本數(shù),事先規(guī)定好終點(diǎn)指標(biāo)的分析和統(tǒng)計(jì)方法。

制圖:賽先生 (數(shù)據(jù)來(lái)源:Worldometer )


     導(dǎo)讀

2019歲末的新冠病毒給人類(lèi)帶來(lái)空前的災(zāi)難。面對(duì)這突如其來(lái)的疫情,如何對(duì)抗病毒治療患者成為人們最為關(guān)切的問(wèn)題。病毒肆虐的幾個(gè)月間,世界各地各種抗新冠病毒的藥物觀(guān)點(diǎn)層出不窮:


  • 上海醫(yī)生張文宏:對(duì)抗新冠病毒,沒(méi)有正確的有效的抗病毒藥,無(wú)有用疫苗,幾種抗病毒藥(包括瑞得西韋)都在臨床試驗(yàn)中。對(duì)于重癥患者足夠的呼吸系統(tǒng)支持是治療的關(guān)鍵。

  • 國(guó)家中醫(yī)藥管理局:中醫(yī)藥總有效率達(dá)到了90%以上。

  • 法國(guó)醫(yī)學(xué)家哈烏爾特醫(yī)療團(tuán)隊(duì)(Didier Raoulta)宣布:“有75%的新冠肺炎患者服食硫酸羥氯喹和阿奇霉素聯(lián)用6天后,已經(jīng)痊愈了!”

  • 美國(guó)總統(tǒng)特朗普看看新聞就說(shuō)抗新冠病毒有兩個(gè)藥:即“瑞德西韋”(Remdesivir)和羥氯喹(hydroxychloroquine),建議美國(guó)FDA馬上批準(zhǔn)。

  • 對(duì)于氯喹的應(yīng)用,法國(guó)總理菲利普卻明確指示:“沒(méi)有新的臨床試驗(yàn)證據(jù)證明它的”神奇“效果,法國(guó)不準(zhǔn)備大批量使用氯喹治療新冠。”

  • 至今,世界衛(wèi)生組織沒(méi)有正式推薦任何一種治療新冠的藥物。


最為有意思的現(xiàn)象是,面對(duì)洶涌的疫情,人們迫切需要有效的藥物,然而,各國(guó)的藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)卻極為謹(jǐn)慎。特朗普急于讓美國(guó)FDA批準(zhǔn)以上兩種藥物用于新冠肺炎的治療,但FDA的官員并不給他面子。在這種背景下,對(duì)于如何理解這些藥物的療效,公眾更是一頭霧水。


撰文 | 許俊才


如何科學(xué)地評(píng)價(jià)一個(gè)藥物或者醫(yī)療技術(shù)的療效呢?這需要我們了解臨床試驗(yàn)和醫(yī)學(xué)的含義。

 

01 臨床試驗(yàn),
為什么一定要設(shè)計(jì)隨機(jī)雙盲對(duì)照?


對(duì)一個(gè)藥物或者醫(yī)療手段的療效評(píng)價(jià)自古以來(lái)是極為困難的事情。2300年前,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)之父希波克拉底認(rèn)為:地球、空氣、水和火四個(gè)元素組成了“存在的一切”,與之對(duì)應(yīng)的人體也由四種體液組成,血液、黑膽汁、黃膽汁以及粘液,分別積聚在人體的四個(gè)器官中,腦、脾、膽囊和肺。他堅(jiān)信,人生了病,一定是因?yàn)檫@四種體液失衡了,治療方法當(dāng)然就是用各種手段去除過(guò)多的體液,其中就包括放血。 

 

古羅馬時(shí)期最著名最有影響的醫(yī)學(xué)大師蓋倫(Galen,129-199),被認(rèn)為是僅次于希波克拉底的第二個(gè)醫(yī)學(xué)權(quán)威。他是著名的醫(yī)生和解剖學(xué)家,一生專(zhuān)心致力于醫(yī)療實(shí)踐、解剖研究、寫(xiě)作和各類(lèi)學(xué)術(shù)活動(dòng)。他認(rèn)為:血液是人體最重要的體液,只要切開(kāi)靜脈放血就能包治百病。于是,蓋倫洋洋灑灑寫(xiě)了200多萬(wàn)字的巨著吹捧放血療法。結(jié)果放血療法,具備著圣賢的“理論思想”,又有醫(yī)學(xué)權(quán)威的推崇,轟轟烈烈的影響了西方世界2000多年,沒(méi)有人懷疑它的危害。

 

在1799年12月,悲劇發(fā)生在美國(guó)國(guó)父身上了,68歲美國(guó)總統(tǒng)華盛頓喉嚨疼痛、呼吸困難,發(fā)起高燒。華盛頓是放血療法的忠實(shí)粉絲,這次生病,他讓管家先給他放血,不見(jiàn)好轉(zhuǎn),請(qǐng)來(lái)兩位名醫(yī)繼續(xù)給他放血、喂瀉藥。半天之內(nèi),先后放了三次血,總計(jì)達(dá)3.5升。 第二天晚上,華盛頓逐漸停止了呼吸,最終死于會(huì)厭炎和失血性休克。

 


不識(shí)廬山真面目,只緣身在此山中。最終發(fā)現(xiàn)放血療法無(wú)效的人不是醫(yī)生,也不是受害的患者,而是一個(gè)英國(guó)記者威廉·科貝特。1793年,費(fèi)城黃熱病肆虐,威廉在費(fèi)城逗留期間,觀(guān)察到“美國(guó)神農(nóng)氏”本杰明·拉什(Benjamin Rush),拉什醫(yī)生的費(fèi)城診所里,每天都有上百人排著隊(duì)接受放血治療,診所的地板上擺滿(mǎn)了木桶裝的鮮血,發(fā)現(xiàn)了拉什診所的“奇觀(guān)”,同時(shí),他發(fā)現(xiàn)貧民庫(kù)里無(wú)錢(qián)看大夫的患者死亡少,結(jié)果便寫(xiě)了篇報(bào)道曝光拉什的診所死亡率比其他診所更高,并評(píng)價(jià)道:“哭著喊著求放血,這真是時(shí)代的噩兆?!?nbsp;極為諷刺的是,當(dāng)時(shí)因?yàn)檫@篇報(bào)道,拉什將威廉告上法庭,威廉被法庭判誹謗罪,以本杰明·拉什大夫勝訴告終。

 

由于此法案的世界影響,醫(yī)生們才開(kāi)始研究放血療法的療效。英國(guó)愛(ài)丁堡皇家醫(yī)院休斯·本尼特醫(yī)生18年間,他的105位只患有肺炎的病人均沒(méi)有接受放血療法,而且都活了下來(lái);同時(shí)他對(duì)比了同期醫(yī)院里隨即抽取的相同數(shù)量的、接受了近10年放血療法的肺炎病人,發(fā)現(xiàn)放血將死亡率整整提高了30%。 

 

1835年,法國(guó)巴黎皮埃爾·路易斯醫(yī)生發(fā)表論文證明了自己和多名醫(yī)生一直以來(lái)的猜測(cè):發(fā)現(xiàn)無(wú)論是治療前期還是晚期,放血對(duì)肺炎的治療效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于人們的想象,甚至?xí)黾硬∪说乃劳雎剩涸缙诜窝椎牟∪朔叛笏劳雎矢哌_(dá)44%,而給肺炎治療晚期的病人放血,死亡率降到了25%。自此,放血療法才壽終就寢。

 

隨著工業(yè)革命,社會(huì)進(jìn)步,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)得到正式發(fā)展。人們對(duì)疾病和生命有了更為客觀(guān)的認(rèn)識(shí)。1673年,列文虎克用自制的顯微鏡就觀(guān)察到了一些微生物,人們借助技術(shù)觀(guān)察到了病原體,至此,人類(lèi)終于真正認(rèn)識(shí)到歐洲黑熱病,霍亂等。

 

主動(dòng)性的記錄研究一個(gè)疾病和治療的臨床試驗(yàn)歷史,起源于1747年,詹姆斯·林德在船上做了這個(gè)很著名的實(shí)驗(yàn)。他開(kāi)創(chuàng)了前瞻性對(duì)照研究:12個(gè)嚴(yán)重的壞血病海員,大家都吃完全相同的食物,唯一不同的藥物是將12人分組:6名水手——每天2個(gè)桔子,1個(gè)檸檬;6名水手 作為對(duì)照組。結(jié)果發(fā)現(xiàn),富含維生素C的桔子,檸檬可預(yù)防治療壞血病,后來(lái)的醫(yī)學(xué)實(shí)踐證明此結(jié)果。

 

生活中的仔細(xì)觀(guān)察和經(jīng)驗(yàn),推動(dòng)醫(yī)學(xué)取得偉大的發(fā)現(xiàn)。著名英國(guó)醫(yī)生愛(ài)德華·詹納,多年的研究他認(rèn)為奶場(chǎng)女工和農(nóng)民當(dāng)中的一種公認(rèn)的說(shuō)法正確:“牛痘是牛患的一種輕度病,但也可以傳染給人,人若傳染上牛痘,就再也不會(huì)得天花病”。1796年5月,他用從一個(gè)奶場(chǎng)女工手上的牛痘膿胞中取出來(lái)的物質(zhì)給一個(gè)八歲的男孩詹姆斯·菲普斯注射。如他所料,這孩子患了牛痘,但很快就得以恢復(fù)。詹納又給他種天花痘,果不出所料,孩子沒(méi)有出現(xiàn)天花病癥。這開(kāi)創(chuàng)了天花疫苗的歷史。

 

第一個(gè)真正的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)是由英國(guó)的 Braford Hill 教授1948年英國(guó)醫(yī)學(xué)委員會(huì)進(jìn)行的鏈霉素治療結(jié)核研究。他開(kāi)創(chuàng)了現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)的科學(xué)試驗(yàn)準(zhǔn)則,之后隨著安慰劑效應(yīng)的證實(shí),為了消除實(shí)驗(yàn)者和參與者意識(shí)當(dāng)中的主觀(guān)偏差和個(gè)人偏好,更嚴(yán)格的雙盲也被列入要求之一,至此從1980年代后,大樣本隨機(jī)對(duì)照雙盲成為臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的金標(biāo)準(zhǔn)至今。

 

根據(jù)現(xiàn)有的ICH-GCP準(zhǔn)則,一個(gè)藥物的療效必須以隨機(jī)雙盲對(duì)照為基礎(chǔ)來(lái)設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案,方案里要包含明確的終點(diǎn)指標(biāo)、足夠的研究樣本數(shù),事先規(guī)定好終點(diǎn)指標(biāo)的分析和統(tǒng)計(jì)方法。因此方案是臨床試驗(yàn)非常重要的“寶典”,所有的研究方案需要通過(guò)同行專(zhuān)家的審核,且必須通過(guò)獨(dú)立公正的倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。一旦方案批準(zhǔn)后,方案里的一字一詞如同法律,必須得到嚴(yán)格執(zhí)行。方案中的各種標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)定指標(biāo)不可進(jìn)行任何修改(除非有充足的理由并再通過(guò)倫理委員會(huì)和審評(píng)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn))。醫(yī)生和患者僅僅是按方案的指導(dǎo)去收集或提供各種方案要求的信息,這些信息最后經(jīng)統(tǒng)計(jì)師分析后得到藥物的療效結(jié)果。

 

因此,在科學(xué)的臨床試驗(yàn)工作中,第一個(gè)知道研究藥物的療效結(jié)果,不可能是醫(yī)生,也不是患者,而是統(tǒng)計(jì)師。對(duì)于雙盲對(duì)照設(shè)計(jì)的研究,實(shí)際上,統(tǒng)計(jì)師也不知道哪一個(gè)藥物的療效更優(yōu)。統(tǒng)計(jì)師可以得到一個(gè)結(jié)果就是,A藥優(yōu)于B藥、或者不如B藥,因?yàn)榇藭r(shí),研究沒(méi)有揭曉原來(lái)設(shè)計(jì)時(shí)的盲底。只有在獨(dú)立專(zhuān)家委員會(huì)見(jiàn)證情況,藥物研究設(shè)計(jì)人員告訴醫(yī)生,統(tǒng)計(jì)師,A藥是治療藥,B藥是對(duì)照藥后,研究人員才真正知道A藥的身份,從而才知道試驗(yàn)結(jié)果。

 

02 “新冠肺炎”特效藥“的療效,
該如何理性看待?


然而,這次新冠疫情中,天天有媒體報(bào)道各種各樣的神藥或者神結(jié)果。

 

前段時(shí)間,有報(bào)道,中國(guó)參加瑞德西韋研究的研究者,在沒(méi)有結(jié)束試驗(yàn),就有各種瑞德西韋的所謂的有效數(shù)據(jù),作者無(wú)疑是違反了之前所講述的隨機(jī)雙盲試驗(yàn)設(shè)計(jì),事實(shí)上不存在,也不可能在短短兩個(gè)多月就已經(jīng)得出瑞德西韋的有效數(shù)據(jù)。

 

又有報(bào)道法國(guó)醫(yī)學(xué)家哈烏爾特(Didier Raoulta)的“有75%的新冠肺炎患者服食硫酸羥氯喹6天后,已經(jīng)痊愈了!”。這僅僅是因?yàn)楣鯛柼刈銐蛐疫\(yùn),治療的病人康復(fù),但他所用的樣本太數(shù)少(總共36例患者,分成3組,這樣每組12例),遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有滿(mǎn)足足夠樣本這個(gè)金標(biāo)準(zhǔn)——通常藥效學(xué)的III期臨床試驗(yàn)需要數(shù)百或上千的患者參與試驗(yàn)。這個(gè)現(xiàn)象應(yīng)該就是這位法國(guó)醫(yī)生幸運(yùn)地治好了他碰到的這幾個(gè)病人,而不是他的藥消滅了(cure)病毒。有趣的是,美國(guó)總統(tǒng)特朗普居然相信了他的結(jié)果,而本國(guó)法國(guó)總理卻表示懷疑,不推薦使用。

 

與媒體形成鮮明對(duì)比的是各國(guó)謹(jǐn)慎的藥品審評(píng)機(jī)構(gòu),它們?cè)诔聊械却茖W(xué)的結(jié)果。


一個(gè)真正好的藥物是經(jīng)得起任何角度和時(shí)間的檢驗(yàn),青蒿素是國(guó)人驕傲的實(shí)例,是真正屬于中國(guó)的新藥。屠呦呦獲得諾貝爾獎(jiǎng)是至高無(wú)上的榮譽(yù),而她的成就,也是基于她理解現(xiàn)代醫(yī)學(xué)知識(shí),按照國(guó)際通用的關(guān)于創(chuàng)新藥研發(fā)的研究路線(xiàn)圖進(jìn)行過(guò)各種隨機(jī)雙盲對(duì)照的科學(xué)的臨床試驗(yàn),她的結(jié)果,國(guó)際上不同科研人員都可重復(fù)。(下圖)


了解藥物的科學(xué)性,就能清楚僅僅簡(jiǎn)單地使用青蒿熬成湯藥是不可能治療瘧疾的。任何新藥的研發(fā),如果沒(méi)有這樣清楚的標(biāo)準(zhǔn),我們不可能研究出有用的世界級(jí)新藥。目前許多國(guó)內(nèi)外的很多臨床試驗(yàn)的問(wèn)題就是缺乏一個(gè)科學(xué)的研究方案,實(shí)施中,又不按嚴(yán)格的科學(xué)準(zhǔn)則【隨機(jī)(Randomization),對(duì)照( Control),雙盲(Double blind),去除混雜因素(no Confound),避免偏倚(no Bias),無(wú)誤差(no Error)。

 

我國(guó)新藥研發(fā)質(zhì)量一直困擾著中國(guó)新藥創(chuàng)新。沒(méi)有質(zhì)量的創(chuàng)新是對(duì)資源的浪費(fèi),如果我們降低標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)某種新藥上市,更是會(huì)對(duì)患者帶來(lái)傷害。大家不要忘記,2015年7月22日,當(dāng)時(shí)的國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理總局(CFDA)曾經(jīng)發(fā)布過(guò)一個(gè)《CFDA關(guān)于開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告(2015年第117號(hào))》, “史上最嚴(yán)的數(shù)據(jù)核查要求”,實(shí)際僅僅是最基本的真實(shí)性核查,結(jié)果1622個(gè)等待批準(zhǔn)上市的新藥,竟有90%以上的產(chǎn)品因各種原因被撤回申請(qǐng)。這被制藥界戲稱(chēng)為中國(guó)制藥業(yè)歷史上的“七二二慘案”。

 

今日的中國(guó),已經(jīng)成為世界第二大經(jīng)濟(jì)體,2017年6月,國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理總局(CFDA)已經(jīng)加入ICH,即人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)委員會(huì)(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use )成為監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)員,意味著我們的藥物管理已經(jīng)進(jìn)入世界行列。中國(guó)需要最高品質(zhì)的藥物研發(fā)和生產(chǎn)??吹浇袢諗?shù)百項(xiàng)新冠的臨床試驗(yàn)全面開(kāi)花似進(jìn)行,如果沒(méi)有高標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行,也許將來(lái)不會(huì)有一項(xiàng)國(guó)際說(shuō)服力的研究成果。我們必須謹(jǐn)記:任何忽悠終將被釘在歷史的恥辱柱上。

 

03 醫(yī)學(xué)的科學(xué)含義


提起醫(yī)學(xué),國(guó)人就會(huì)想到神農(nóng)嘗百草、扁鵲為蔡桓公治病、華佗治曹操、藥王孫思邈等神話(huà)傳說(shuō)和故事;同時(shí)也會(huì)自豪地列舉中國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論:張仲景《傷寒雜病論》、李時(shí)珍《本草綱目》,以及國(guó)人推崇備至的《黃帝內(nèi)經(jīng)》等醫(yī)書(shū)。然而,沒(méi)有多少人通讀過(guò)這些中醫(yī)典籍。筆者認(rèn)為,這些神話(huà)或故事的流傳即包含了古人對(duì)于治療疾病的探索,同時(shí)也寓意了人們對(duì)醫(yī)學(xué)的美好期望。然而,當(dāng)今人類(lèi)對(duì)醫(yī)學(xué)的需求,我們很難用這些傳統(tǒng)醫(yī)書(shū)來(lái)揭開(kāi)醫(yī)學(xué)的奧秘,相反這些典故反而給醫(yī)學(xué)蒙上了一層神秘色彩。

 

關(guān)于醫(yī)學(xué)真正含義,筆者認(rèn)為長(zhǎng)眠在紐約東北部的撒拉納克湖畔的特魯多醫(yī)生給出了答案,其墓志銘上寫(xiě)道:偶爾治愈,時(shí)常幫助,總是安慰(To Cure Sometimes, To Relieve Often, To Comfort Always)。這句話(huà)道出了醫(yī)學(xué)的本質(zhì):

 

1) 醫(yī)學(xué)不能治愈所有疾病,“治愈”是“有時(shí)”的,不是“無(wú)限”的?;颊呓^不能盲目相信醫(yī)學(xué),對(duì)醫(yī)學(xué)產(chǎn)生不切實(shí)際的幻想;

2) 一切藥物/醫(yī)學(xué)技術(shù)都是給予身患病痛的人幫助,這是醫(yī)學(xué)的“經(jīng)常性”行為;

3) 基于患者對(duì)醫(yī)學(xué)的信任和期望,雖然醫(yī)學(xué)不能百分之百治愈疾病,它“總是”能給予患者安慰;

 

直至今日醫(yī)學(xué)對(duì)于大眾仍然超過(guò)了一般的科學(xué),因?yàn)槿藗儗?duì)健康有著無(wú)限的奢望,特別對(duì)生的祈求,對(duì)死的恐懼。每當(dāng)人們生病了,人們總是希望藥到病除,而且中外古今,救治重病的親人,無(wú)一不是不遺余力,傾家蕩產(chǎn),都在所不惜??墒牵鎸?duì)生與死這一個(gè)永恒的話(huà)題,醫(yī)學(xué)顯然不是萬(wàn)能的。人,生老病死,乃無(wú)法避免的自然規(guī)律。但是醫(yī)學(xué)卻不僅僅只是治療疾病,還包括了治療患者。

 

治療一個(gè)患者不僅僅是依靠藥物和先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù),更需要人與人之間的關(guān)懷。因此,治療患者,人人都可以是大夫,任何的關(guān)心和善意的幫助,都會(huì)有立竿見(jiàn)影的療效,因?yàn)榛颊叩闹饔^(guān)感覺(jué)自然好多了。這不是一個(gè)針對(duì)前文所描述的疾病的療效,而是,人作為一個(gè)社群動(dòng)物,心靈需要得到慰藉。事實(shí)上,絕大多數(shù)的癥狀都可以依賴(lài)人體免疫系統(tǒng)自愈(recovery),這也是各種偏方土方、江湖騙子依然行走于世的原因。再者,患者康復(fù)是人們美好的信仰和對(duì)健康的期盼,因此,人們?cè)诓⊥雌?,患者和其親人常常會(huì)做各種祈禱甚至燒香拜佛,由于每個(gè)有生命力的個(gè)體都具有自我調(diào)節(jié)能力,加之患者的休息補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng),都有自愈能力,自身康復(fù)那是必然的事情,但是,結(jié)果人們常常把這種康復(fù)歸于菩薩和上帝的保佑。

 

這次抗新冠的中醫(yī)治療,大多媒體報(bào)道僅僅統(tǒng)計(jì)康復(fù)人數(shù),這康復(fù)人數(shù)確實(shí)不會(huì)做假,但是,由于這種觀(guān)察沒(méi)有隨機(jī)沒(méi)有對(duì)照,就不可能有說(shuō)服力,特別是對(duì)有自愈性的疾病患者,任何醫(yī)學(xué)治療(包括藥物),沒(méi)有明確的適應(yīng)癥,僅僅是患者總體康復(fù),這樣粗的所謂治療有效,哪怕院士級(jí)別的人來(lái)說(shuō)療效高達(dá)97%,對(duì)公眾來(lái)說(shuō),那都是一種誤導(dǎo)。

 

對(duì)于治療患者所患的疾病,這是個(gè)非常專(zhuān)業(yè)的醫(yī)學(xué)問(wèn)題,這是醫(yī)生(受過(guò)良好的醫(yī)學(xué)教育,通過(guò)國(guó)家執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試,最好通過(guò)國(guó)際醫(yī)生職業(yè)考,可以在全世界行醫(yī)– 作者注)的職責(zé)。

 

有從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生深知,人類(lèi)真正能治療好的疾病并不多??股氐陌l(fā)現(xiàn)依然可以作為人類(lèi)直接戰(zhàn)勝病原體最杰出的勝利?;卺t(yī)學(xué)的局限性,真正的醫(yī)生行醫(yī)時(shí),總是謙遜的對(duì)待患者,兢兢業(yè)業(yè),仔仔細(xì)細(xì)了解患者,給予患者足夠的尊重和關(guān)愛(ài),誠(chéng)實(shí)開(kāi)放的與患者討論交流治療方案。

 

對(duì)于專(zhuān)業(yè)的醫(yī)生,正確的診斷(Diagnosis)是治療患者的關(guān)鍵。在現(xiàn)實(shí)社會(huì)中,普通大眾述說(shuō)自己所患的疾病,僅僅是患者的主觀(guān)感覺(jué)病痛(feeling)。醫(yī)生必須抽絲剝繭這些種病痛感覺(jué)后,診斷出患者的真正疾病(Disease)。在沒(méi)有現(xiàn)代醫(yī)學(xué)教育的年代,大夫的診斷憑自己的經(jīng)驗(yàn),這種經(jīng)驗(yàn)有很多局限性。結(jié)果就出現(xiàn),同一個(gè)患者,看不同的醫(yī)生,得出不同的診斷。在沒(méi)有客觀(guān)診斷證據(jù)的情況下,大夫間,公說(shuō)公有理,婆說(shuō)婆有理。在治療患者中,甚至形成各種門(mén)派?,F(xiàn)今統(tǒng)一的高品質(zhì)的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)知識(shí)下,會(huì)有一致的診斷標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)學(xué)不再會(huì)有國(guó)界,沒(méi)有門(mén)派,而是通過(guò)不同“流派”的互相學(xué)習(xí),共同摸索統(tǒng)一的治療方案。這次,新冠的診斷就是世界醫(yī)學(xué)知識(shí)統(tǒng)一的好例證,對(duì)其治療,中國(guó)可以通過(guò)不斷完善發(fā)展,制定出統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn),治療方案。

 

對(duì)于醫(yī)學(xué),中國(guó)的醫(yī)療問(wèn)題,所謂中醫(yī)說(shuō)西醫(yī)不好的東西,都是指那些不合格醫(yī)生們的行為。所謂中醫(yī)所有優(yōu)點(diǎn)或能治病的東西,本來(lái)任何一個(gè)合格醫(yī)生都應(yīng)該做到。裘法祖:"德不近佛者不可為醫(yī) 才不近仙者不可為醫(yī)"!中國(guó)缺乏足夠多的優(yōu)秀合格醫(yī)生!張文宏、鐘南山之類(lèi)醫(yī)生,太少了!希望我們放棄成見(jiàn),不再有中醫(yī)西醫(yī)之分,更希望中國(guó)有能走向世界的中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)。

 

更加科學(xué)的研發(fā)藥物,將是中國(guó)醫(yī)學(xué)未來(lái)發(fā)展的方向。希望通過(guò)此文,人們可以分辨誰(shuí)是合格的醫(yī)生,誰(shuí)是優(yōu)秀的科學(xué)家。時(shí)至今日,醫(yī)學(xué)對(duì)癌癥依然手足無(wú)措,徹底治愈一個(gè)癌癥患者是無(wú)數(shù)科研人員的目標(biāo)和動(dòng)力。然而多數(shù)針對(duì)惡性腫瘤的藥物甚至只能延長(zhǎng)患者幾個(gè)月的生存期,因此在腫瘤藥物的療效終點(diǎn)指標(biāo),都是以五年生存期來(lái)評(píng)估。而一個(gè)療程動(dòng)輒幾萬(wàn)的藥物,也許只能讓患者多活幾個(gè)月,并且在這幾個(gè)月中飽受病痛的折磨。作為農(nóng)村出身,像筆者一樣家庭沒(méi)有富裕經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ),該如何抉擇?或許有時(shí)坦然面對(duì)死亡,不失為一個(gè)不錯(cuò)的選擇,事實(shí)上,國(guó)際上已出現(xiàn)舒緩療法,就是讓晚期癌癥利用有限的治療方法,有尊嚴(yán)而又盡量控制痛苦地走完最終人生。

 

總之,對(duì)于新冠病毒的治療藥物,張文宏醫(yī)生講的:“無(wú)特效藥,無(wú)疫苗,但是,我們可以悶家14天”。這是最科學(xué)的真實(shí)答案。

 

新冠病毒,沒(méi)有國(guó)界,沒(méi)有貴賤,沒(méi)有歧視,不必恐懼。今天的科學(xué)醫(yī)學(xué)知識(shí),讓我們知道:“隔離,出門(mén)戴口罩,勤洗手,好吃好睡,不恐慌,誠(chéng)實(shí)守信,做好個(gè)人防護(hù)”,我們終將度過(guò)此疫情。

 

致敬抗擊疫情的千千萬(wàn)萬(wàn)醫(yī)務(wù)工作者同仁!

緬懷疫情中逝去的同胞!

 

作者致謝:衷心感謝李珊珊,許凱文,葉水送給予本文在文字編撰,內(nèi)容修繕?lè)矫娴拇罅χС郑?/span>


參考文獻(xiàn):
[1]張文宏,談抗新冠上海經(jīng)驗(yàn)的幻燈片,2020年3月24日
[2]國(guó)務(wù)院新聞辦公室,3月23日舉行中醫(yī)藥防治新冠肺炎重要作用及有效藥物發(fā)布會(huì)。http://www.ccn.com.cn/html/shishangshenghuo/jiankang/2020/0327/483593.html
[3]法國(guó)醫(yī)生找到抗新冠神藥. https://www.sohu.com/a/383352985_178984
[4]攻克新冠病毒的“神藥”被法國(guó)醫(yī)生找到了?法國(guó)醫(yī)學(xué)界警告:很危險(xiǎn)
https://new.qq.com/omn/20200325/20200325A02WL400
[5]美國(guó)首任總統(tǒng)華盛頓死于放血療法
https://www.douban.com/note/495954741/
[6]被偽中醫(yī)騙了這么多年 你還相信傳統(tǒng)中醫(yī)有放血療法?https://baike.baidu.com/tashuo/browse/content?id=f60e3010943fece8b2a48b9b&fr=qingtian&lemmaId=10747572
[7]詹姆斯·林德https://baike.baidu.com/item/%E8%A9%B9%E5%A7%86%E6%96%AF%C2%B7%E6%9E%97%E5%BE%B7/843322
[8]愛(ài)德華 詹納 與天花https://baike.baidu.com/item/%E7%88%B1%E5%BE%B7%E5%8D%8E%C2%B7%E8%A9%B9%E7%BA%B3/308838?fr=kg_qa
[9]許俊才主編,《國(guó)際臨床研究操作基礎(chǔ)》,上海人民出版社2011年3月。


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