慎之又慎20年：世界上首個(gè)食用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物獲批背后
圖片來(lái)源：washtimes.com
文 | 齊興
在美國(guó)，轉(zhuǎn)基因作物最早問(wèn)世于1996年，隨后迅速被廣泛接受。2013年，從種植面積來(lái)看，美國(guó)至少95%的甜菜，93%的大豆，90%的棉花和玉米均為轉(zhuǎn)基因品種，這一數(shù)據(jù)來(lái)自美國(guó)農(nóng)業(yè)部國(guó)家農(nóng)業(yè)統(tǒng)計(jì)局。
2015年11月19日，經(jīng)過(guò)全面的科學(xué)論證，美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了世界上第一種食用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物——AquAdvantage 轉(zhuǎn)基因大西洋鮭魚(yú)（Atlantic salmon），俗稱三文魚(yú)。 這種轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)生長(zhǎng)速度約為普通三文魚(yú)的兩倍，可節(jié)省75%的飼料成本。
轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)最早于問(wèn)世1989年，來(lái)自于美國(guó)加州大學(xué)伯克利分校開(kāi)發(fā)的抗凍蛋白（antifreeze protein）技術(shù)。A / F Protein公司最初成立于1991年。1993年該公司向FDA尋求監(jiān)管指導(dǎo)，1995年開(kāi)始申請(qǐng)商業(yè)化。
1996年，A/F Protein 公司從多倫多大學(xué)（University of Toronto）和紐芬蘭紀(jì)念大學(xué)（Memorial University of Newfoundland）獲得了AquAdvantage技術(shù)許可，隨后于2000年重組成為兩個(gè)獨(dú)立的實(shí)體公司：A/F Protein公司，保留了抗凍蛋白技術(shù)；AquaBounty Farm公司，獲得了AquAdvantage技術(shù)。AquaBounty Farm公司的總部設(shè)在馬薩諸塞州沃爾瑟姆2004年更名為AquaBounty Technologies。
AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)生長(zhǎng)速度約為普通三文魚(yú)的兩倍，一年半到兩年即可成熟上市。AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)成熟時(shí)和普通三文魚(yú)大小相同，只是生長(zhǎng)速度更快。
1.
| 慎之又慎的美國(guó)FDA |
此次，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了AquaBounty Technologies公司的轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)AquAdvantage 三文魚(yú)的申請(qǐng)。這種轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)比人工養(yǎng)殖的非轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)生長(zhǎng)得更快。由于將重組DNA（rDNA）轉(zhuǎn)入動(dòng)物符合藥物的定義，根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案中有關(guān)新獸藥的規(guī)定，F(xiàn)DA應(yīng)對(duì)其進(jìn)行監(jiān)管。
美國(guó)FDA獸藥中心負(fù)責(zé)人Bernadette Dunham博士說(shuō)：“FDA深入系統(tǒng)地分析評(píng)估了AquaBounty Technologies公司提交的有關(guān)AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)的數(shù)據(jù)和資料，認(rèn)為這些數(shù)據(jù)和資料符合審批的監(jiān)管要求，包括可作為食物安全食用?！?/p>
這些監(jiān)管要求包括以下三個(gè)方面：第一魚(yú)本身可以作為食物安全食用；第二外源的重組DNA片段（rDNA）對(duì)魚(yú)本身是安全的；第三AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)確實(shí)生長(zhǎng)速度更快。
此外，F(xiàn)DA認(rèn)為AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)從食用的安全角度和營(yíng)養(yǎng)角度都與相應(yīng)的非轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)相同（編者注：每一個(gè)新的轉(zhuǎn)基因品種在獲得批準(zhǔn)前都要進(jìn)行全面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的風(fēng)險(xiǎn)分析由國(guó)際食品法典委員會(huì)(Codex Alimentarius Commission，簡(jiǎn)稱CAC）制定，這一評(píng)估得到了國(guó)際的公認(rèn)。
國(guó)際食品法典標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)重要原則是實(shí)質(zhì)等同（substantial equivalence），即新的轉(zhuǎn)基因品種應(yīng)該與其相對(duì)應(yīng)的、通過(guò)常規(guī)育種得到的、具有安全使用歷史的品種一樣安全。所以如果常規(guī)品種被認(rèn)為是安全的，那么其相應(yīng)的已經(jīng)通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的轉(zhuǎn)基因品種也應(yīng)該被認(rèn)為是安全的。
該許可不允許AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)在美國(guó)進(jìn)行養(yǎng)殖，但可在加拿大和巴拿馬特定的陸上孵化箱中養(yǎng)殖。一家美國(guó)公司已經(jīng)獲準(zhǔn)在加拿大生產(chǎn)三文魚(yú)卵并運(yùn)往巴拿馬。根據(jù)這個(gè)許可，只有這兩個(gè)地方生產(chǎn)的AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)才可用于食品銷售以供應(yīng)美國(guó)消費(fèi)者。
根據(jù)美國(guó)國(guó)家環(huán)境政策法（National Environmental Policy Act），F(xiàn)DA已經(jīng)完成了環(huán)境評(píng)估，以確定AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)的審批是否會(huì)對(duì)人類的生存環(huán)境產(chǎn)生顯著影響。
FDA已經(jīng)確定，AquAdvantage三文魚(yú)不會(huì)對(duì)環(huán)境產(chǎn)生顯著影響，并采取多項(xiàng)措施防止AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)向外逃逸。這些措施包括在養(yǎng)殖基地和引水管道里設(shè)置多重障礙以防止逃逸。
最重要的一點(diǎn)是，AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)是不育的，因此即使有個(gè)別AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)完成了不可能完成的逃生任務(wù)，他們也無(wú)法和野外的三文魚(yú)進(jìn)行有性生殖產(chǎn)生后代或建立種群。
打個(gè)比方，即使有一只叫“東方不敗”的AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)武功高強(qiáng)，沖破重重機(jī)關(guān)逃入太平洋，由于不能有性生殖無(wú)法產(chǎn)生后代，它所攜帶的外源基因也只能隨著它的死亡隨風(fēng)而逝。
美國(guó)FDA、加拿大政府和巴拿馬政府將會(huì)一直保持對(duì)AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)的生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行監(jiān)管和檢查，以保證有足夠的物理防護(hù)措施。
根據(jù)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案，轉(zhuǎn)基因的食物，如果和其相應(yīng)的非轉(zhuǎn)基因品種有重大差異，比如不同的營(yíng)養(yǎng)成分，F(xiàn)DA會(huì)要求一個(gè)額外的標(biāo)簽。就AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)來(lái)說(shuō)，F(xiàn)DA并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何這樣的差異。
美國(guó)FDA的食品安全和應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)學(xué)中心（Center for Food Safety and Applied Nutrition）的負(fù)責(zé)人Susan Mayne 說(shuō)：“我們注意到一些消費(fèi)者想知道是否食物的成分來(lái)源于轉(zhuǎn)基因。
FDA正在制定兩個(gè)文件，指導(dǎo)那些希望自愿標(biāo)注其產(chǎn)品的食品企業(yè)如何向消費(fèi)者提供有關(guān)信息?！边@兩個(gè)指導(dǎo)性文件包括自愿標(biāo)識(shí)食品是否來(lái)自于有轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)的指導(dǎo)意見(jiàn)以及自愿標(biāo)識(shí)食品是否來(lái)自于轉(zhuǎn)基因植物的最終指導(dǎo)意見(jiàn)。
2.
| 質(zhì)疑轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)的聲音 |
加拿大的一些環(huán)保組織將加拿大政府告上法庭，試圖阻止AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)的生產(chǎn)。
“現(xiàn)有采取的避免轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)和野生三文魚(yú)雜交的措施是不夠的，一旦有基因污染，野生三文魚(yú)將被永久改變。這將是一個(gè)巨大的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)，我們不知道后果，”活動(dòng)參與者M(jìn)ark Butler說(shuō)，“颶風(fēng)、人為失誤或設(shè)備故障都可能導(dǎo)致轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)從陸上養(yǎng)殖場(chǎng)進(jìn)入大海。確保轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)不育的方法并不總是有效?！钡鎸?shí)的情況是怎樣呢？如果你希望了解更多，請(qǐng)參見(jiàn)下面的一段訪談。
| 來(lái)自AquaBounty Technologies公司的聲音
事實(shí)上，很多組織和個(gè)人都在密切關(guān)注AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)對(duì)我們整體的食物供應(yīng)、環(huán)境以及野生三文魚(yú)的影響。 AquaBounty Technologies公司就一些常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行了回答。
問(wèn)： AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)的生長(zhǎng)速度比野生三文魚(yú)快得多，相對(duì)于野生三文魚(yú)，轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)是否會(huì)在爭(zhēng)奪配偶、食物和生存空間獲得更大的優(yōu)勢(shì)？
答：不會(huì)。AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)確實(shí)在早期比野生三文魚(yú)長(zhǎng)得快，但成熟后和野生三文魚(yú)一樣大，因此雄性轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)不會(huì)因?yàn)轶w量更大在爭(zhēng)奪配偶時(shí)獲得交配優(yōu)勢(shì)。
根據(jù)一項(xiàng)針對(duì)逃逸養(yǎng)殖三文魚(yú)的研究（養(yǎng)殖三文魚(yú)經(jīng)常比野生魚(yú)大），逃逸的養(yǎng)殖三文魚(yú)交配成功率只有野生三文魚(yú)的16％。同其他養(yǎng)殖的牲畜和寵物類似，養(yǎng)殖三文魚(yú)是由飼料養(yǎng)大的。逃逸的養(yǎng)殖三文魚(yú)并不擅長(zhǎng)尋找新的食物來(lái)源。從不列顛哥倫比亞省和阿拉斯加州農(nóng)場(chǎng)逃跑的養(yǎng)殖三文魚(yú)中，超過(guò)85％被發(fā)現(xiàn)肚子里沒(méi)有食物，并且可能更容易受到天敵的威脅。
問(wèn)：美國(guó)普渡大學(xué)的研究人員曾經(jīng)表示過(guò)擔(dān)憂，種群數(shù)量相對(duì)較少的AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)可能會(huì)導(dǎo)致野生三文魚(yú)滅絕。如果這些轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)和野生三文魚(yú)成功交配，轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)中的新基因是否可能“逃離”到野生三文魚(yú)的基因庫(kù)中從而改變野生三文魚(yú)的種群？
答：提出這個(gè)“特洛伊基因假說(shuō)”（Trojan Gene Hypothesis）的普渡大學(xué)的科學(xué)家是Muir and Howard，他并沒(méi)有研究過(guò)AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)。
他們根據(jù)日本青鳉的習(xí)性設(shè)計(jì)了一個(gè)數(shù)學(xué)模型。日本青鳉是一種小淡水魚(yú)，56天可以達(dá)到成熟，每天繁殖直至死亡。而三文魚(yú)則需要三年、五年甚至十年才能成熟，并且大多數(shù)一生只繁殖一次。
AquaBounty公司進(jìn)一步規(guī)定投放到市場(chǎng)上的都是雌性不育的AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)。因?yàn)檫@些魚(yú)無(wú)法繁殖后代，所以不可能有任何基因流入野生三文魚(yú)。AquaBounty公司還有更進(jìn)一步的預(yù)防措施，AquAdvantage三文魚(yú)將在物理隔絕的設(shè)施中飼養(yǎng)，類似于商業(yè)鱒魚(yú)的飼養(yǎng)。
由于生物和物理隔絕，消除了AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)對(duì)野生三文魚(yú)種群遺傳多樣性的負(fù)面影響和潛在風(fēng)險(xiǎn)。
問(wèn)：我們是否可以肯定AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)真的不育？
答：是的。我們有一些特定的測(cè)試來(lái)確保繁育出來(lái)的三文魚(yú)是不育的。每一個(gè)批次的三文魚(yú)都會(huì)進(jìn)行這些測(cè)試以確保我們的產(chǎn)品符合我們的規(guī)格。
問(wèn)：AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)是否會(huì)產(chǎn)生抗凍蛋白質(zhì)以及過(guò)量的生長(zhǎng)激素？
答：不會(huì)。AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚(yú)不會(huì)產(chǎn)生抗凍蛋白。被轉(zhuǎn)入的僅是抗凍蛋白基因的分子“開(kāi)關(guān)”——啟動(dòng)子。 AquAdvantage三文魚(yú)產(chǎn)生的生長(zhǎng)激素與野生大西洋鮭魚(yú)完全相同，而且該蛋白表達(dá)水平相比于野生大西洋鮭魚(yú)并沒(méi)有提高。
問(wèn)：以科學(xué)為基礎(chǔ)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是否足以評(píng)估生物技術(shù)對(duì)環(huán)境的影響？
答：科學(xué)為基礎(chǔ)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可以確定潛在的危害、量化會(huì)出現(xiàn)這些危害的概率和不確定性——安全閾值通常設(shè)定為風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率的1000倍。這種風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法與預(yù)防措施是完全可以相互兼容的。
根據(jù)克林頓政府時(shí)期商務(wù)部副部長(zhǎng)David Aaron 所說(shuō)，“當(dāng)前美國(guó)開(kāi)發(fā)和使用的源自生物技術(shù)的食品相比于相應(yīng)的“天然”食品來(lái)說(shuō)并沒(méi)有表現(xiàn)出更高的風(fēng)險(xiǎn)性。同樣的，帝王蝶的影響、農(nóng)藥使用的增加以及超級(jí)雜草等環(huán)境恐慌都被充分的研究所推翻或恰當(dāng)?shù)霓r(nóng)業(yè)生產(chǎn)和監(jiān)管所避免?！?/span>
參考資料：
1.http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm473249.htm
2.http://www.theguardian.com/environment/2015/nov/17/canada-sued-genetically-modified-salmon-scheme-approval-environmental-groups
3.http://www.geneticliteracyproject.org/2015/11/19/aquabounty-salmon-backgrounder/
4.Prevalence and impacts of genetically engineered feedstuffs on livestock populations. J Anim Sci. 2014 Oct;92(10):4255-78
