魯白:生物高科技創(chuàng)新需要的生態(tài)環(huán)境
?魯白在演講。來源:網(wǎng)易
編者按:
在中國(guó)的創(chuàng)新熱潮中,生物科技領(lǐng)域的投資被很多投資人青睞。國(guó)家和地方政府也出臺(tái)了各種政策和措施來推動(dòng)生物高科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在近日舉辦的網(wǎng)易經(jīng)濟(jì)學(xué)家夏季論壇的創(chuàng)業(yè)分論壇上,魯白教授介紹了中國(guó)生物高科技創(chuàng)新的現(xiàn)狀,和發(fā)達(dá)國(guó)家的差別以及對(duì)未來發(fā)展的展望。在他看來,中國(guó)要想在生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)有長(zhǎng)足的進(jìn)步,立足于世界發(fā)達(dá)國(guó)家,需要的不僅是技術(shù)和資本,而且要構(gòu)建一個(gè)完整的生物高科技生態(tài)系統(tǒng)。他還建議中國(guó)設(shè)立一個(gè)類似美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的國(guó)家大實(shí)驗(yàn)室,可以為生物高科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展發(fā)揮重要作用。以下是魯白的演講全文,經(jīng)過本人審閱。
演講 | 魯白(《知識(shí)分子》主編、清華大學(xué)教授)
責(zé)編 | 徐可
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現(xiàn)在有相當(dāng)一部分有識(shí)之士預(yù)見生物高科技可能是下一波經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)點(diǎn)之一。許多投資人也對(duì)于生物高科技表現(xiàn)出一股特殊的熱情和興趣。生物高科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與其他高科技產(chǎn)業(yè)一樣,不僅僅是靠投資和技術(shù)就能夠解決的,它需要一個(gè)生態(tài)系統(tǒng)。我今天想借這個(gè)機(jī)會(huì),從四個(gè)方面講一講生物高科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需要的生態(tài)環(huán)境。
根據(jù)美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家這么多年來所積累的經(jīng)驗(yàn)、發(fā)展生物高科技產(chǎn)業(yè)需要一些特殊的要素。結(jié)合我們中國(guó)現(xiàn)在已經(jīng)具備的一些情況,我想先做一個(gè)中國(guó)生物醫(yī)藥界現(xiàn)狀的分析。
首先,生物高科技需要最前沿的生物醫(yī)學(xué)的研究,也就是基礎(chǔ)研究。在最近的五年左右,中國(guó)的生命科學(xué)的研究呈現(xiàn)了一個(gè)非常強(qiáng)勁的成長(zhǎng),有爆發(fā)的趨勢(shì)。高水平的研究經(jīng)??梢栽谑澜珥敿?jí)的雜志上出現(xiàn),但從總體上來講,我們的水平還處于跟蹤他國(guó)的狀態(tài),我們還是相當(dāng)缺乏原創(chuàng)的研究。
第二,我們所需要的是人才,特別是具有創(chuàng)新能力的人才團(tuán)隊(duì)。這里面包括了兩個(gè)方面,一個(gè)是具有領(lǐng)導(dǎo)創(chuàng)新能力的領(lǐng)軍人物,另外一個(gè)是需要大批具有高端科學(xué)素養(yǎng)的科技研究人員。通過這幾年從海外引進(jìn)也好,從國(guó)內(nèi)一流大學(xué)的培養(yǎng)也好,這支隊(duì)伍出現(xiàn)了非常快速的增長(zhǎng)。
第三是政府的支持,這里包括資金以及政策方面的支持。在這方面應(yīng)該講中國(guó)的政府,特別是中國(guó)的各級(jí)地方政府做得相當(dāng)出色,我們?cè)诟鱾€(gè)地方可以看見各種各樣的高新區(qū)、孵化器。在政策、空間、資金,以及各種服務(wù)上,中國(guó)政府提供了相對(duì)全球也相當(dāng)先進(jìn)的政府引導(dǎo)以及支持作用。
另外還有一個(gè)方面,我今天需要花一點(diǎn)時(shí)間講的。我們也許還缺乏一個(gè)國(guó)家水平的實(shí)驗(yàn)室,一個(gè)能夠在國(guó)家水平上支持大科學(xué)研究的生物醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。
生物高科技的發(fā)展需要完整的產(chǎn)業(yè)鏈,需要有基礎(chǔ)研究、研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù),在這方面中國(guó)也有自己發(fā)展的特色。有兩個(gè)方面特別值得提一下,一個(gè)是外包公司(Contract Research Organization, CRO),中國(guó)的外包公司可能是全世界最好的,著名的代表就是上海的藥明康德。CRO行業(yè)一開始從化學(xué)藥物做起,現(xiàn)在逐漸走向生物醫(yī)藥的外包,以及臨床實(shí)驗(yàn)的外包。它們做的項(xiàng)目相對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家而言是高質(zhì)量,高效率,好的服務(wù),還低成本。這非常有中國(guó)特色,或許是降低中國(guó)生物高科技發(fā)展壁壘的一個(gè)很好的促進(jìn)因素。另外,CRO行業(yè)還培養(yǎng)一大批訓(xùn)練有素的一線研發(fā)人員。第二個(gè)是跨國(guó)公司,全世界幾乎所有的生物醫(yī)藥跨國(guó)公司都紛紛把研發(fā)部向中國(guó)轉(zhuǎn)移??鐕?guó)公司的進(jìn)入,當(dāng)然主要是為其自身利益所驅(qū)動(dòng),但它們也間接地為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥界帶來了一系列國(guó)際規(guī)范的研發(fā)手段、規(guī)章制度、行事方式,這對(duì)中國(guó)醫(yī)藥界與世界接軌是有很大幫助的。同時(shí),跨國(guó)公司引進(jìn)了一大批有經(jīng)驗(yàn)有管理能力的領(lǐng)軍人才,這些人中的相當(dāng)一部分后來自己出來創(chuàng)業(yè)。這些都無疑對(duì)中國(guó)的生物高科技產(chǎn)生了推動(dòng)作用。
還有,科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要投資,我們國(guó)內(nèi)投資的總體情況是比較短視,比較缺乏專業(yè)性,這方面需要在今后幾年得到提高。當(dāng)然,中國(guó)在最近幾十年里面,對(duì)企業(yè)家、創(chuàng)業(yè)精神、創(chuàng)新特別推崇,中國(guó)的生命高科技界也不例外,表現(xiàn)出對(duì)創(chuàng)業(yè)的空前熱情。
這其中還涉及到一個(gè)特別重要的部門,就是監(jiān)管部門。做生物高科技產(chǎn)業(yè)跟其他企業(yè)不一樣,由于這方面的產(chǎn)品大多跟人的生命有關(guān),所以一定要有政府的監(jiān)管,就是我們所謂的中國(guó)食藥監(jiān)局。中國(guó)的食藥監(jiān)局在過去的幾十年,工作相當(dāng)不如發(fā)達(dá)國(guó)家,這主要表現(xiàn)在它的專業(yè)性和效率上。但在最近這段時(shí)間,食藥監(jiān)局已經(jīng)有了相當(dāng)大的變化,我們期待會(huì)有更多實(shí)質(zhì)性的進(jìn)步。
?在論壇現(xiàn)場(chǎng)。來源:網(wǎng)易
總體來講,人們對(duì)中國(guó)的生物高科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是非常樂觀的。剛才我講到一個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是要有生態(tài)系統(tǒng)的,下面我從四個(gè)不同的方面來講生物高科技產(chǎn)業(yè)所需要的生態(tài)系統(tǒng)。
第一個(gè)生態(tài)系統(tǒng)是從基礎(chǔ)研究到轉(zhuǎn)化研究,再到應(yīng)用的生態(tài)圈?;A(chǔ)研究,大家非常清楚,包括我本人,是做有關(guān)生命科學(xué)的基礎(chǔ)研究,基礎(chǔ)研究是生物高科技所依賴的基石。也許各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和投資人最關(guān)注的是最后一個(gè)環(huán)節(jié),就是它的應(yīng)用跟開發(fā),其實(shí)應(yīng)用和開發(fā)包括兩個(gè)方面,一個(gè)方面是臨床的應(yīng)用,另外一個(gè)方面是產(chǎn)業(yè)的應(yīng)用。但這些應(yīng)用最初起源于基礎(chǔ)研究,都需要有一個(gè)橋梁,把它向應(yīng)用轉(zhuǎn)化,這在生命醫(yī)學(xué)界叫轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)。
下面我來講一講這三個(gè)部分。第一部分是基礎(chǔ)研究,一定是高水平的基礎(chǔ)研究才能產(chǎn)生高水平的生物高科技產(chǎn)業(yè)。什么是第一流的基礎(chǔ)研究?我在這里簡(jiǎn)單列了一些我認(rèn)為是第一流的科學(xué)研究。其中包括:
1)經(jīng)典領(lǐng)域里的重大突破(比如:表觀遺傳學(xué)、蛋白泛素化);
2)可以被廣泛應(yīng)用的新的研究方法和技術(shù)(比如:二代自動(dòng)測(cè)序技術(shù) , 基因編輯技術(shù));
3)顯而易見的實(shí)際應(yīng)用(比如:肝炎病毒受體的發(fā)現(xiàn), 阿爾茨海默癥致病基因的發(fā)現(xiàn));
4)提出全新的概念(比如:RNA 干擾);
5)打破傳統(tǒng)的理論體系(比如:人類誘導(dǎo)多能干細(xì)胞,iPS cell);
6)開創(chuàng)嶄新的領(lǐng)域(比如:重組DNA, 人類基因組)。
以上每一個(gè)重大的基礎(chǔ)科學(xué)研究的突破,都帶來了生物高科技產(chǎn)業(yè)的巨大變化和飛躍。
所謂轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)。簡(jiǎn)單地說,就是怎樣從實(shí)驗(yàn)室的學(xué)術(shù)研究轉(zhuǎn)化到治療病人的臨床應(yīng)用,這里面包括很多內(nèi)容,包括動(dòng)物模型、早期診斷、病人的選擇、生物標(biāo)記物、藥代動(dòng)物學(xué)等等。一般的程序是在動(dòng)物或者是細(xì)胞上先做實(shí)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)治病的可能性,然后在正常的人上做一些探索性的研究,最后轉(zhuǎn)到臨床上去,經(jīng)過這樣一個(gè)轉(zhuǎn)化的過程。也有一種是反向轉(zhuǎn)化,從人身上入手,通過模擬人的疾病反應(yīng)來構(gòu)建實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型,最后設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)來研究疾病的具體機(jī)制。
臨床研究目前在中國(guó)非常薄弱。什么是臨床研究,就是某一種疾病狀況,經(jīng)過反復(fù)的研究,最后變成了大家公認(rèn)的一種病。比如說阿爾茨海默癥,是德國(guó)的一位醫(yī)生經(jīng)過研究以后命名的疾病。還有,某種疾病診斷的方式,疾病的治療方式,這些都是臨床研究。
臨床研究的一個(gè)典范是美國(guó)的國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)中的臨床研究中心,它包括一個(gè)可能是全球最大的研究型醫(yī)院,這個(gè)醫(yī)院不治療一般的病人,只針對(duì)參加研究的病人——他們是專門來參加臨床實(shí)驗(yàn)的。所以這是一家專門用于轉(zhuǎn)化和臨床研究的醫(yī)院,因?yàn)橄嚓P(guān)的工作在別的地方,比如在大學(xué)或企業(yè)都不能夠做的。這是非常特別的,在我們國(guó)家沒有這樣的地方。
?參與討論。來源:網(wǎng)易
第二個(gè)生態(tài)系統(tǒng)是中國(guó)的生物醫(yī)藥界,這里面有四個(gè)環(huán)節(jié)和其特有的現(xiàn)象。
第一個(gè)環(huán)節(jié)是國(guó)內(nèi)的制藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),它亟待轉(zhuǎn)型,它們基本上是在做仿制,這些企業(yè)遇到了越來越嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),需要快速轉(zhuǎn)型,創(chuàng)新因此變成非常重要的任務(wù)。
第二個(gè)環(huán)節(jié)的外包公司,那是一個(gè)欣欣向榮的產(chǎn)業(yè),我前面已經(jīng)講了,外包公司在中國(guó)乃至全世界,在促進(jìn)生物高科技領(lǐng)域的發(fā)展方面,提供了一個(gè)非常好的研究平臺(tái),讓各個(gè)行業(yè)都能夠參與。
第三個(gè)環(huán)節(jié)是跨國(guó)公司研發(fā)部進(jìn)入中國(guó),除了本身的需要之外,對(duì)中國(guó)的生物高科技產(chǎn)業(yè)其實(shí)是巨大的推動(dòng),主要包括三個(gè)方面,一是人才,可能大家知道在跨國(guó)公司中國(guó)研發(fā)部工作的人,平均不會(huì)超過五年就會(huì)離開,離開就會(huì)參加到國(guó)內(nèi)的生物高科技產(chǎn)業(yè)當(dāng)中去。二是跨國(guó)公司的一些做法,一些制度,很快被中國(guó)的企業(yè)學(xué)會(huì)。三是他們也帶去了很多制藥,或者生物醫(yī)療儀器產(chǎn)業(yè)的經(jīng)驗(yàn)。在中國(guó)做研發(fā),有各種各樣的困難,跨國(guó)公司的探索積累了一定的克服這些困難的經(jīng)驗(yàn)。
而第四個(gè)環(huán)節(jié)是生物高科技公司。這個(gè)環(huán)節(jié)最近幾年發(fā)展很快。有兩個(gè)方面在剛才前面都已經(jīng)提到了,一個(gè)是高科技的產(chǎn)業(yè)一定要有壁壘,中國(guó)的生物高科技公司對(duì)這一方面現(xiàn)在越來越重視。另外一個(gè)就是企業(yè)家精神,它表現(xiàn)為領(lǐng)導(dǎo)力和創(chuàng)新性。中國(guó)企業(yè)在這方面也進(jìn)步很快。
第三個(gè)生態(tài)系統(tǒng)是創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)圈,也就是孵化器生態(tài)。我們從一個(gè)創(chuàng)業(yè)者的需求出發(fā),知道創(chuàng)業(yè)者不僅僅需要資本,還需要一系列的配套服務(wù),包括法律、財(cái)務(wù)方面的配套服務(wù),包括生活方面的服務(wù),孵化器起到了重要作用。更重要的是技術(shù)創(chuàng)新上的支持,任何一個(gè)創(chuàng)新者可能了解的只是某一部分非常局限的技術(shù)上的問題,我們需要有一個(gè)環(huán)境來幫他對(duì)技術(shù)上的問題查漏補(bǔ)缺;能夠?yàn)樗ヅ鋭?chuàng)業(yè)導(dǎo)師,讓有經(jīng)驗(yàn)的人幫助他們少犯錯(cuò)誤。最后是跟企業(yè),跟市場(chǎng)對(duì)接。
第四個(gè)生態(tài)系統(tǒng)就是研發(fā)、臨床、監(jiān)管、市場(chǎng)這樣一個(gè)圈層。剛才我已經(jīng)講到了,研發(fā)我們需要更注重的是中國(guó)自己的原創(chuàng),具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的原創(chuàng),這是生物高科技產(chǎn)業(yè)的基石。第二部分是臨床,在中國(guó)的臨床研究相當(dāng)薄弱,我們需要在制度上,在資本上,在科學(xué)技術(shù)上都加以更多的投入,更多的關(guān)注。我這里要特別講一下的是監(jiān)管,因?yàn)檫@是這個(gè)行業(yè)特別特殊的地方,監(jiān)管包括怎么來評(píng)估一個(gè)生物高科技是不是可以運(yùn)用到人身上,還有就是怎么從市場(chǎng),從病人身上得到反饋,這一系列都是需要我們給政府起到反饋?zhàn)饔玫?。最后是市?chǎng),市場(chǎng)也是有它的特殊性,這不是一個(gè)消費(fèi)者自己能夠解決的。這里面有三個(gè)部分,一個(gè)是醫(yī)生,一個(gè)好的醫(yī)療用品,醫(yī)生愿不愿意開是很重要的;接著是病人自己愿不愿意用;然后就是誰來付,保險(xiǎn)公司愿不愿意付,政府愿不愿意付,還是私人自己付,怎樣定價(jià),這一系列構(gòu)成了生態(tài)圈。
最后,我特別要再次強(qiáng)調(diào)一下,中國(guó)缺少這里缺了一個(gè)東西,在發(fā)達(dá)國(guó)家?guī)缀醵加校谥袊?guó)還沒有的國(guó)家層面的大機(jī)構(gòu),那就是類似像英國(guó)的MRC,美國(guó)的NIH這樣的機(jī)構(gòu)。美國(guó)NIH有兩個(gè)功能。一是對(duì)生物醫(yī)療方面的的基金。NIH的總預(yù)算為每年310億美金左右,由國(guó)會(huì)批準(zhǔn)政府撥款。這可能是目前中國(guó)國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥科技投資總額的二十倍還不止。相對(duì)其他科學(xué)的領(lǐng)域,物理也好,化學(xué)也好,還有其他方面也好,中國(guó)的投入都不低,但是生命醫(yī)學(xué)科學(xué)方面,中國(guó)的投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于那些發(fā)達(dá)國(guó)家,這是一方面。NIH的預(yù)算的85-90%,是用來投給分布在全美國(guó)各個(gè)大學(xué)的科學(xué)家,以基金的形式來支持他們的研究。
NIH的第二個(gè)功能是其院內(nèi)研究。NIH內(nèi)部是由26個(gè)研究所組成的所謂的國(guó)家實(shí)驗(yàn)室,這個(gè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室專門從事一些在大學(xué),或者企業(yè)不能夠開展的研究工作,其中就包括一些大型基礎(chǔ)研究項(xiàng)目,也包括大型的平臺(tái),和大數(shù)據(jù)。
我們國(guó)家也非常需要這樣一個(gè)生物醫(yī)學(xué)方面的國(guó)家實(shí)驗(yàn)室,可以在四個(gè)領(lǐng)域開展工作。第一部分的工作是多學(xué)科、大投入的協(xié)同研究,目標(biāo)非常明確的大型的基礎(chǔ)科學(xué)項(xiàng)目,以及在安全、項(xiàng)目管理、運(yùn)營(yíng)等方面比較復(fù)雜的大科學(xué)問題。第二部分是類似NIH的臨床研究中心,里面專門從事轉(zhuǎn)化和臨床的研究。第三部分是國(guó)家性的科研公共平臺(tái),NIH有一部分職能就是把全世界所有跟生物醫(yī)學(xué)有關(guān)的文獻(xiàn)儲(chǔ)備建庫以供大家檢索,另外還有構(gòu)建藥物篩選庫、細(xì)胞庫、動(dòng)物模型庫,進(jìn)行科研監(jiān)管、課題評(píng)估等等。第四部分是人才的培養(yǎng)。國(guó)家實(shí)驗(yàn)室可以為整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界提供各種各樣的人才,所以人才培養(yǎng)也是國(guó)家實(shí)驗(yàn)室的重要作用之一。
了解了生物高科技產(chǎn)業(yè)四個(gè)不同的生態(tài)圈,我們就知道,中國(guó)的生物高科技產(chǎn)業(yè)如果要發(fā)展,不僅需要簡(jiǎn)單的投資,或者是簡(jiǎn)單的技術(shù)創(chuàng)新,而是需要構(gòu)建生態(tài)圈,我們需要多方面的配合,才能使中國(guó)的生物高科技能夠達(dá)到和接近世界水平。
謝謝大家!