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?圖片來自randy.org

撰文 | 葉水送

責(zé)編 | 徐可

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創(chuàng)新已是這個時代熾熱的名詞之一。2016年3月公布的“十三五”規(guī)劃，將醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)作為主要的產(chǎn)業(yè)進(jìn)行頂層設(shè)計，并助力其快速發(fā)展。然而在醫(yī)藥健康領(lǐng)域，中國的創(chuàng)新能力仍顯不足，與美國等發(fā)達(dá)國家差距甚遠(yuǎn)。

2016年5月30日，在全國科技創(chuàng)新大會、兩院院士大會以及科協(xié)第九次全國代表大會上，習(xí)近平主席表示，“我國很多重要專利藥物市場絕大多數(shù)被國外公司占據(jù)，高端醫(yī)療裝備主要依賴進(jìn)口，成為看病貴的主要原因之一”。動輒上千元的專利藥，讓國內(nèi)很多患者難以承擔(dān)經(jīng)濟(jì)帶來的壓力。大型公立醫(yī)院的高端醫(yī)療設(shè)備基本被國外公司“壟斷”，市場競爭集中在少數(shù)跨國公司之間，由此也會增加患者負(fù)擔(dān)。

對此美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會（SAPA）總會現(xiàn)任主席戴衛(wèi)國博士表示：“很多創(chuàng)新藥物，已被證明有效，挽救了許多病人生命，或者改善了他們的生活質(zhì)量。中國老百姓迫切需要用上這些新藥，如果中國沒有專利的話，這些藥物進(jìn)入國內(nèi)市場會很慢，且價格昂貴，所以要提高創(chuàng)新能力，能夠真正地生產(chǎn)出代替性的新藥來，讓中國老百姓早日用上這些新藥。”

戴衛(wèi)國博士目前是美國強(qiáng)生制藥集團(tuán)公司藥物產(chǎn)品開發(fā)部科技總監(jiān)、楊森院士、美國藥學(xué)家學(xué)會（AAPS）院士以及工業(yè)藥學(xué)與生物藥劑學(xué)部主席。1992年9月份，戴衛(wèi)國來到美國約翰霍普金斯大學(xué)攻讀博士學(xué)位，主要研究組織工程和藥物傳遞技術(shù)等領(lǐng)域。博士畢業(yè)后，他先后在加州安進(jìn)（Amgen）公司以及強(qiáng)生制藥集團(tuán)工作了20余年，目前在強(qiáng)生公司負(fù)責(zé)生物大分子產(chǎn)品的開發(fā)工作。

2016年3月中旬，復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院楊青教授將其研發(fā)的IDO抑制劑（Indoleamine 2, 3-Dioxygenas，吲哚胺2，3-雙加氧酶）的海外專利授予了一家美國制藥公司HUYA（滬亞），為此滬亞支付了6800萬美金。

在制藥領(lǐng)域，這是我國并不多見的海外專利授權(quán)。對此戴衛(wèi)國表示，“我非常高興看到中國有這些創(chuàng)新公司或團(tuán)體，他們的高新技術(shù)或產(chǎn)品被美國公司購買，真正地體現(xiàn)了創(chuàng)新的價值。這是中國創(chuàng)新的一個苗頭，我堅信未來這種海外收購會越來越多?！?/p>

近年來，中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度也愈來愈快，醫(yī)藥公司屢獲令人刮目相看的成績。2015年，深圳微芯開發(fā)的用于治療晚期難治性淋巴瘤藥物西達(dá)本胺獲得批準(zhǔn)。2016年年初，生物技術(shù)公司百濟(jì)神州在美國納斯達(dá)克上市，另外恒瑞、貝達(dá)醫(yī)藥、信達(dá)生物、禮歌、再鼎等一大批新型研發(fā)公司也在不斷加強(qiáng)創(chuàng)新實(shí)力，都有不俗的表現(xiàn)。

然而，不得不承認(rèn)的是，中美兩國的創(chuàng)新能力仍相差較大。戴衛(wèi)國表示，“很大原因在于研發(fā)投入上，盡管中國政府已多次提到創(chuàng)新非常重要，并將創(chuàng)新作為未來一個主要的發(fā)展方向，但在資金投入方面跟國外相比仍有差距”。

除此之外，中國能沉下心來做創(chuàng)新的企業(yè)并不多，這主要與體制和創(chuàng)新思維有關(guān)。企業(yè)是創(chuàng)新的主體，而中國絕大部分企業(yè)在各種社會壓力下，需要很快地謀求生存，追求“短平快”。其結(jié)果是在醫(yī)藥領(lǐng)域，很多中國制藥公司由此追求短期效應(yīng)，基本停留在仿制創(chuàng)新上。顯然沒有真正的創(chuàng)新環(huán)境和機(jī)制，對創(chuàng)新不利。

另外，中國在技術(shù)獨(dú)創(chuàng)上的短板，還與創(chuàng)新型人才的缺乏有一定關(guān)系。人才是創(chuàng)新的主體，近些年，從海外回國的海歸科學(xué)家加上本土培養(yǎng)的科技人員對中國的醫(yī)藥創(chuàng)新做出很大貢獻(xiàn)?！笆聦?shí)上，美國新藥創(chuàng)新很多也是華人科學(xué)家做出來的，華人科學(xué)家是國際大公司創(chuàng)新力量的主要主力軍之一，從基礎(chǔ)到新藥創(chuàng)制，他們都非常厲害?！贝餍l(wèi)國表示，不過仍有很多非常出色的頂級科學(xué)家人才留在美國，這其中有各種原因，一方面是家庭的原因，另一方面是他們對國內(nèi)了解還不夠，再就是對中國創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境有顧慮，尤其是不確定國家對創(chuàng)新政策支持力度的持續(xù)性。

中國應(yīng)該更加大力鼓勵留學(xué)人才、頂尖人才多回中國走走，多接觸交流，讓這些科學(xué)家進(jìn)一步了解國家創(chuàng)新政策措施，為更多的人才到中國去發(fā)展提供巨大空間，讓他們有更多的機(jī)會對中國的醫(yī)藥發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)，主要包括制藥、醫(yī)療器械以及醫(yī)療等方面。其中醫(yī)療是較大的一塊領(lǐng)域，包括治療和診斷。目前，很多醫(yī)藥公司包括跨國制藥公司很想進(jìn)入診斷這一領(lǐng)域，特別是精準(zhǔn)醫(yī)療概念提出之后，診斷與醫(yī)藥結(jié)合是一個非常不錯的方向。例如，跨國制藥公司想進(jìn)入中國市場，就需要對它們的藥物重新進(jìn)行臨床試驗(yàn)，這是由于亞洲人的基因與歐美人不同，中國藥品審查機(jī)構(gòu)需要重新評估跨國公司的藥品，疾病的精確診斷和合理用藥由此變得重要起來，這也是跨國藥企進(jìn)入中國市場的關(guān)鍵之一。

跨國制藥公司擁有非常完善的創(chuàng)新機(jī)制，中國生物醫(yī)藥公司如果想?yún)⑴c國際競爭，應(yīng)對策略有哪些呢？與制藥工業(yè)相比，中國的制造業(yè)發(fā)展相對來說比較成熟，從蘋果手機(jī)到電腦生產(chǎn)，都能顯現(xiàn)中國在機(jī)械制造這一領(lǐng)域的優(yōu)勢，尤其是仿制產(chǎn)品上。隨著中國世界工廠角色的轉(zhuǎn)變，未來中國在醫(yī)療器械創(chuàng)新上，可利用這一優(yōu)勢，借勢發(fā)力，但是關(guān)鍵點(diǎn)仍然是新概念，技術(shù)及產(chǎn)品的創(chuàng)新。

在大健康領(lǐng)域中，制藥業(yè)雖然在相對較長的時間段里，能保持較高的利潤，但制藥成本高、周期長、風(fēng)險大，而醫(yī)療器械的創(chuàng)新周期相對較短。例如，成立于2010年的聯(lián)影醫(yī)療，在政策、人才以及資金的推動下，迅速成為國內(nèi)一家研發(fā)高端醫(yī)療影像設(shè)備的公司。與此同時，我們需要注意的是，相比于藥品專利來說，醫(yī)療器械專利技術(shù)堡壘較低，某一產(chǎn)品長期領(lǐng)軍市場，獨(dú)占市場相對較難，它容易被模仿、超越，所以醫(yī)療器械需要反復(fù)地創(chuàng)新。

與其他領(lǐng)域一樣，中國在醫(yī)療器械領(lǐng)域，也很善于模仿國外。這也就是歐美醫(yī)療器械公司為何在壓力之下必須在很短的時間內(nèi)做大市場，幾個月或者一年之內(nèi)必須做出一個新的產(chǎn)品。如果中國的醫(yī)療器械公司利用中國發(fā)達(dá)的制造業(yè)，結(jié)合創(chuàng)新技術(shù)，在醫(yī)療器械這一領(lǐng)域應(yīng)該有所作為。

除了中國在醫(yī)療器械領(lǐng)域具有“天然”的創(chuàng)新優(yōu)勢外，近些年來，國內(nèi)亦在強(qiáng)調(diào)智能制造、機(jī)器人等領(lǐng)域，如把智能制造給合于醫(yī)療器械等方面，加以大力發(fā)展，這是一個有著巨大發(fā)展前景的大方向?！拔覀兊闹圃鞓I(yè)生產(chǎn)能力非常強(qiáng)大。如果將制造業(yè)與醫(yī)藥界結(jié)合起來，我覺得會帶來比較好的、可預(yù)見的效果。它不像新藥研發(fā)，需要花費(fèi)十年、十五年的時間，對中國許多產(chǎn)能過剩制造企業(yè)的轉(zhuǎn)型來說，這也具有非常重大的現(xiàn)實(shí)意義”，戴衛(wèi)國表示。

精準(zhǔn)醫(yī)療與互聯(lián)網(wǎng)診斷結(jié)合也是一個迅速發(fā)展的領(lǐng)域，未來我們僅通過無線電，即可傳遞測試結(jié)果。今后應(yīng)該大力加強(qiáng)精準(zhǔn)檢測、精準(zhǔn)治療等方面的工作，并且把互聯(lián)網(wǎng)和精準(zhǔn)診斷與醫(yī)療緊密相結(jié)合，會產(chǎn)生重大意義。由這個領(lǐng)域衍生的醫(yī)療大數(shù)據(jù)領(lǐng)域也會是一個新的熱門領(lǐng)域。

在中國，由于經(jīng)濟(jì)和政策的不同，創(chuàng)新模式及聚焦點(diǎn)也存在地域差異。例如，廣州、深圳一帶的創(chuàng)新氛圍獨(dú)具一幟，有特點(diǎn)，很多人認(rèn)為這是中國最好的創(chuàng)新環(huán)境。廣東省過去數(shù)十年主要集中在微電子、IT等領(lǐng)域，成績輝煌，令人稱贊，創(chuàng)造了華為、騰訊等一大批有世界影響力的新型高科技企業(yè)。但相對而言，廣東對醫(yī)藥關(guān)注不夠，沒抓住醫(yī)藥發(fā)展的黃金時代機(jī)會，在歐美發(fā)達(dá)國家，醫(yī)藥的發(fā)展是國家主要支撐行業(yè)之一。

近幾年，廣東意識到這一點(diǎn)，集中精力落實(shí)醫(yī)藥發(fā)展，加大支持力度， 吸引了一大批創(chuàng)新型優(yōu)秀海外人才及高新技術(shù)項(xiàng)目落戶。從投資支持力度和政策扶持，廣東省在全國名列前茅。目前，制約深圳醫(yī)藥創(chuàng)新的其中一個阻力就是，逐漸上升的人力、物力成本。

上海一直是醫(yī)藥創(chuàng)新的領(lǐng)航者，擁有諸多方面的優(yōu)勢，例如人才聚集、資源豐富、信息交流非常便捷、迅速?！叭瞬?、項(xiàng)目聚集和信息通暢非常重要，這個對創(chuàng)新非常重要。強(qiáng)生創(chuàng)新中心之所以放在上海、波士頓、舊金山等地也源于此。整個亞太地區(qū)則在上海，這說明上海在中國位置很重要，整個亞太都以上海為中心?！?/p>

“但在機(jī)制和政策上，上海仍有待進(jìn)步提高。上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展已經(jīng)到達(dá)一定高度，怎么突破這個瓶頸，達(dá)到飛躍式的前進(jìn)，需要有新的的想法，思路創(chuàng)新政策及生態(tài)環(huán)境。”戴衛(wèi)國表示。

許多新型、突破性治療方法及技術(shù)，尤其是免疫治療火熱起來以后，具有獨(dú)特技術(shù)平臺的小公司的創(chuàng)新潛能引起大眾的注意，大公司紛紛將目光投向這些突破性治療方法及技術(shù)及公司。戴衛(wèi)國表示：“我無法想象一個國際大公司沒有在免疫力治療領(lǐng)域布局，這類突破性治療已經(jīng)被證明有效果，不過目前仍在發(fā)展階段的初期。國際大公司可能在某些領(lǐng)域布局起步晚，或者進(jìn)展比較慢，但他們會以并購、收購或以合作的方式把小公司收購，或把一個藥物買過來，或者購買他們的平臺?！?/p>

相比于小公司的創(chuàng)新靈活性，大公司結(jié)構(gòu)復(fù)雜，程序多，比較官僚，決策會較慢，但是大公司內(nèi)藥物研發(fā)人才濟(jì)濟(jì)、經(jīng)驗(yàn)多，尤其在生產(chǎn)、臨床、申報、銷售等方面具有巨大的優(yōu)勢，所以他們可以從外面直接購買項(xiàng)目，或者通過并購來補(bǔ)充自己的產(chǎn)品線，令有效新產(chǎn)品盡早上市，這樣可充分利用大公司和小公司的長處，互相互補(bǔ)。

“我個人認(rèn)為，現(xiàn)在是很好的創(chuàng)業(yè)機(jī)會。如果你有好的想法，建立起好的團(tuán)隊，加上中國政府對創(chuàng)新的大力支持，你很有機(jī)會做出真正創(chuàng)新的產(chǎn)品，為中國老百姓用上好藥真正貢獻(xiàn)一份力量?！贝餍l(wèi)國表示，但與此同時，他也強(qiáng)調(diào)，藥物產(chǎn)品開發(fā)是一個耗時且花費(fèi)大的系統(tǒng)工程，每一個環(huán)節(jié)都需要資金及創(chuàng)新。

大部分人只熟悉整個藥物產(chǎn)品系統(tǒng)工程的其中一個環(huán)節(jié)或幾個環(huán)節(jié)，只有具有創(chuàng)新技術(shù)和新產(chǎn)品，加上開放式的合作才能夠促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新，你的中國醫(yī)藥夢，所以研發(fā)性公司須考慮和其他公司合作，尤其是具有整個生產(chǎn)鏈開發(fā)能力的公司合作，而不是一味自己再去打造整個藥物產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈中的每一個環(huán)節(jié)。

“對于醫(yī)藥領(lǐng)域的大公司來說，它們可以布局很多產(chǎn)業(yè)鏈，而小的研究型公司應(yīng)該是集中精力，把某一個方面做得特別好，這樣大公司會毫不猶豫地與之合作或投資，以在市場上早日推出有效新產(chǎn)品?！贝餍l(wèi)國表示。

感謝Bio-Forum組委會在采訪過程中提供的幫助。