轉(zhuǎn)基因作物審批復(fù)雜？特朗普要求監(jiān)管機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)化流程、加快審批
美國(guó)總統(tǒng)特朗普簽署行政命令，圖片來(lái)源AP
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6月11日，美國(guó)總統(tǒng)特朗普簽署了一項(xiàng)行政命令，要求美國(guó)聯(lián)邦政府相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)化、加快轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物及其他農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)品的審批流程。據(jù)介紹，這項(xiàng)行政令中涉及的監(jiān)管機(jī)構(gòu)包括美國(guó)農(nóng)業(yè)部、美國(guó)食品和藥物管理局、美國(guó)環(huán)境保護(hù)局，特朗普要求這些機(jī)構(gòu)對(duì)轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物等農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)品的監(jiān)管和審批一定要“以科學(xué)為基礎(chǔ)、及時(shí)、高效、透明”。
特朗普當(dāng)天是在參觀美國(guó)農(nóng)業(yè)大州艾奧瓦州的一個(gè)乙醇工廠時(shí)簽署這一行政命令的。白宮稱，這一行政令旨在加快農(nóng)業(yè)生物技術(shù)新品的審批、降低開(kāi)發(fā)者的成本、鼓勵(lì)對(duì)轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物進(jìn)行更多投資。
美國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品或動(dòng)物制品的審批過(guò)程十分漫長(zhǎng)。據(jù)白宮公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，1993年至2017年間，美國(guó)農(nóng)業(yè)部每年審批處理的農(nóng)業(yè)生物技術(shù)新品申請(qǐng)平均僅有5份。
附：關(guān)于農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)品監(jiān)管框架現(xiàn)代化的行政命令
第1節(jié) 目的
最新的生物技術(shù)的發(fā)展有可能徹底改變農(nóng)業(yè)，從而促進(jìn)農(nóng)村繁榮，提高美國(guó)人的生活質(zhì)量。生物技術(shù)可以幫助國(guó)家滿足其糧食生產(chǎn)需要，提高美國(guó)農(nóng)民的生產(chǎn)力，改善作物和動(dòng)物特性，增加作物和動(dòng)物產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，提高食品安全。然而，為了實(shí)現(xiàn)這些潛在的好處，美國(guó)必須采用一種以科學(xué)為基礎(chǔ)的監(jiān)管體系，根據(jù)人類健康和安全、潛在的利益以及對(duì)環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)等方面來(lái)評(píng)估產(chǎn)品。這種制度必須既能增強(qiáng)公眾對(duì)生物技術(shù)的信心，又能避免不必要的監(jiān)管負(fù)擔(dān)。
2016年9月國(guó)家生物技術(shù)產(chǎn)品監(jiān)管體系現(xiàn)代化戰(zhàn)略（國(guó)家戰(zhàn)略）和2017年1月生物技術(shù)監(jiān)管協(xié)調(diào)框架的更新（協(xié)調(diào)框架）是明確聯(lián)邦政府在農(nóng)業(yè)生物技術(shù)監(jiān)管方面的作用和責(zé)任的重要步驟。2017年4月成立的農(nóng)業(yè)和農(nóng)村繁榮工作組建議采取進(jìn)一步措施，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)品監(jiān)管框架的現(xiàn)代化，以促進(jìn)創(chuàng)新，確保各監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間的協(xié)調(diào)，并安全地使全美和全世界的數(shù)十億人能夠從這類產(chǎn)品的好處中獲得收益。以下指令旨在執(zhí)行這些建議。
第2節(jié) 定義
就本命令而言，“農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)品”的概念是指，通過(guò)基因工程或通過(guò)對(duì)遺傳信息進(jìn)行有針對(duì)性的體內(nèi)或體外操作而開(kāi)發(fā)的植物或動(dòng)物，或這種植物或動(dòng)物的產(chǎn)品，此中不包括為非農(nóng)業(yè)目的而開(kāi)發(fā)的植物或動(dòng)物或其產(chǎn)品，例如用于生產(chǎn)藥物或工業(yè)化合物。
第3節(jié) 政策
聯(lián)邦政府的政策是通過(guò)對(duì)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管的方式來(lái)保護(hù)公眾健康和環(huán)境，對(duì)這些產(chǎn)品可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)的作出合理反應(yīng)，并避免對(duì)通過(guò)不同技術(shù)開(kāi)發(fā)出的類似產(chǎn)品之間作出武斷或不合理的區(qū)分。農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)品的任何監(jiān)管制度都應(yīng)確保公眾對(duì)監(jiān)督此類產(chǎn)品的信心，以提高未來(lái)的創(chuàng)新和競(jìng)爭(zhēng)力。為了支持這些目標(biāo)，聯(lián)邦政府應(yīng)：
(a)根據(jù)科學(xué)和技術(shù)證據(jù)作出管制決定，并酌情考慮到符合適用法律的經(jīng)濟(jì)因素；
(b)及時(shí)有效地審查農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)品的管制申請(qǐng)；
(c)確保在法律允許的范圍內(nèi)，農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)品管制的透明度、可預(yù)測(cè)性和一致性；
(d)在適當(dāng)和符合適用法律的情況下，通過(guò)向公眾提供公平通知并允許其參與的程序，制定規(guī)章和指導(dǎo)；
(e)根據(jù)與產(chǎn)品及其預(yù)期最終用途有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)作出規(guī)管決定；和
(f)促進(jìn)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)品的貿(mào)易，敦促貿(mào)易伙伴采用以科學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的管制辦法。
第4節(jié) 精簡(jiǎn)監(jiān)管
農(nóng)業(yè)部長(zhǎng)(秘書(shū))、環(huán)境保護(hù)局局長(zhǎng)(局長(zhǎng))及食物及藥物監(jiān)理專員(專員)，在符合法例及本命令第3條所載原則的情況下，須：
（a）在本命令發(fā)出之日起180天內(nèi)，在其各自管轄范圍內(nèi)確定相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)文件，可采取適當(dāng)并必要的方式來(lái)簡(jiǎn)化對(duì)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)監(jiān)管，但應(yīng)確保其管理符合本命令第3節(jié)規(guī)定的原則；和
（b）酌情利用現(xiàn)有法定權(quán)力，使通過(guò)利用農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)生的低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品免受不當(dāng)管制。
第5節(jié) 統(tǒng)一生物技術(shù)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管平臺(tái)
為確保創(chuàng)新者能夠輕松了解農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)品的監(jiān)管體系，農(nóng)業(yè)部、環(huán)境保護(hù)局和食品藥品管理局（統(tǒng)稱“機(jī)構(gòu)”）應(yīng)在此日期后180天內(nèi)，共同制定計(jì)劃并建立一個(gè)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，其中包含并提供相關(guān)美國(guó)政府監(jiān)管信息的鏈接。本網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)應(yīng)允許農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)者提交有關(guān)特定產(chǎn)品的查詢請(qǐng)求，并迅速收到通過(guò)各機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)后的統(tǒng)一回復(fù)，各機(jī)構(gòu)在可行的范圍內(nèi)提供信息，并在適當(dāng)時(shí)提供有關(guān)該過(guò)程的非正式指導(dǎo)，開(kāi)發(fā)者必須遵循聯(lián)邦監(jiān)管審查。 本網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)應(yīng)由農(nóng)業(yè)部資助，其他機(jī)構(gòu)也可提供資金支持，但應(yīng)在合規(guī)范圍現(xiàn)有撥款范圍內(nèi)，通過(guò)適當(dāng)?shù)臋C(jī)構(gòu)間協(xié)議，包括《經(jīng)濟(jì)法》下的協(xié)議，進(jìn)行此類活動(dòng)。
第6節(jié) 審查當(dāng)前授權(quán)、法規(guī)和指導(dǎo)文件
（a）每個(gè)機(jī)構(gòu)應(yīng)酌情審查可能適用于基因組編輯的特殊作物、植物產(chǎn)品的規(guī)章和指導(dǎo)文件，這些產(chǎn)品應(yīng)對(duì)人類健康健康，農(nóng)業(yè)或環(huán)境有重大效益，特別是那些可能會(huì)使農(nóng)村社區(qū)受益匪淺的產(chǎn)品。根據(jù)其審查結(jié)果，每個(gè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取具體措施，在必要和適當(dāng)?shù)那闆r下更新其規(guī)章和指導(dǎo)文件，以消除妨礙美國(guó)私人開(kāi)發(fā)商，美國(guó)政府和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的不當(dāng)障礙，并帶來(lái)一個(gè)創(chuàng)新和安全的基因組編輯特殊作物植物產(chǎn)品市場(chǎng)。
（b）本命令發(fā)出之日起2年內(nèi)，每90天，每個(gè)機(jī)構(gòu)應(yīng)向管理和預(yù)算辦公室主任、科學(xué)和技術(shù)政策辦公室主任、經(jīng)濟(jì)政策總統(tǒng)助理和國(guó)內(nèi)政策總統(tǒng)助理提供關(guān)于其執(zhí)行本命令第6節(jié)進(jìn)展的最新情況。
第7節(jié) 國(guó)內(nèi)參與戰(zhàn)略
（a）在本命令發(fā)出之日起180天內(nèi)，秘書(shū)應(yīng)與署長(zhǎng)、專員和秘書(shū)討論，并適當(dāng)與其他主管部門(mén)官員協(xié)調(diào)，制定一行動(dòng)計(jì)劃，促進(jìn)與消費(fèi)者的交流，以便建立公眾對(duì)在農(nóng)業(yè)和食品領(lǐng)域中使用安全生物技術(shù)的信心和接受程度。
（b）在制定本節(jié)（a）小節(jié)所述的計(jì)劃時(shí)，應(yīng)考慮以下方面：支持有效的科學(xué)傳播和教育研究；開(kāi)發(fā)將農(nóng)業(yè)生物技術(shù)納入科學(xué)教育的教材；創(chuàng)建面向消費(fèi)者的網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容；開(kāi)發(fā)其他宣傳材料，清楚地傳達(dá)已經(jīng)證明的農(nóng)業(yè)生物技術(shù)的好處、監(jiān)管系統(tǒng)的安全記錄以及生物技術(shù)如何應(yīng)對(duì)農(nóng)業(yè)挑戰(zhàn)的策略內(nèi)容。策略應(yīng)當(dāng)考慮到正在進(jìn)行的農(nóng)業(yè)生物技術(shù)教育和宣傳工作計(jì)劃,這要求美國(guó)食品和藥物管理局與農(nóng)業(yè)部合作,開(kāi)展公共教育和外聯(lián)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)活動(dòng)，并利用這種技術(shù)開(kāi)發(fā)食品和動(dòng)物飼料原料。作為該策略的一部分，秘書(shū)應(yīng)與公共衛(wèi)生和農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人協(xié)調(diào)。
第8節(jié) 國(guó)際推廣
在本命令發(fā)出之日起120天內(nèi)，秘書(shū)和國(guó)務(wù)卿（統(tǒng)稱“秘書(shū)”）與美國(guó)貿(mào)易代表、局長(zhǎng)、專員以及秘書(shū)認(rèn)為的任何其他政府官員進(jìn)行適當(dāng)協(xié)商，并制定國(guó)際交流和外聯(lián)戰(zhàn)略，以促進(jìn)政策制定者、消費(fèi)者、行業(yè)和其他利益相關(guān)者的海外參與。該戰(zhàn)略的目標(biāo)應(yīng)是提高國(guó)際上對(duì)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)品的接受程度，以便擴(kuò)大和維持出口至國(guó)外的美國(guó)農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)。
第9節(jié) 國(guó)際貿(mào)易戰(zhàn)略
在本命令發(fā)布之日起120天內(nèi)，美國(guó)貿(mào)易代表、秘書(shū)和貿(mào)易政策工作人員委員會(huì)共同協(xié)商，制定一項(xiàng)國(guó)際戰(zhàn)略，旨在消除不合理的貿(mào)易壁壘，擴(kuò)大農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)品的市場(chǎng)。
第10節(jié) 一般規(guī)定
（a）本命令的任何內(nèi)容均不得解釋為損害或以其他方式影響：
（i）法律授予執(zhí)行部門(mén)、機(jī)構(gòu)或其負(fù)責(zé)人的權(quán)力；或
（ii）管理和預(yù)算辦公室主任與預(yù)算、行政或立法提案有關(guān)的職能。
（b）本命令的適用應(yīng)符合法律法規(guī)，并視具體撥款情況而定。
（c）本命令無(wú)意創(chuàng)設(shè)任何對(duì)美國(guó)、其部門(mén)、機(jī)構(gòu)或?qū)嶓w、其官員、雇員或代理人或任何其他人在法律上或衡平法上可強(qiáng)制執(zhí)行的權(quán)利或利益，無(wú)論是實(shí)質(zhì)性的還是程序性的。
注：本文轉(zhuǎn)載自“新華社”
